- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514874
Posouzení prevalence a dopadu epidemie COVID-19 u francouzské letové posádky v roce 2020 (Covaé)
9. května 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Pandemie Covid-19 zasáhla a ekonomicky i společensky výrazně ovlivnila i leteckou komunitu.
Kromě akutní fáze musí být posouzeny epidemiologické dopady a důsledky této nemoci v populaci letových posádek francouzského letectví.
Cílem této studie je poskytnout původní epidemiologická data mezi civilními a vojenskými posádkami letadel před možnými strategiemi prevence nebo protiopatřeními pro optimalizaci řízení rizik z hlediska bezpečnosti letectví a v případě potřeby podporovat budoucí cílené studie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
479
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Toulon, Francie, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude složena z profesionálního vojenského letectva všech leteckých specializací, kteří se budou hlásit k pravidelné lékařské prohlídce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Profesionální vojenský letecký personál
- Dostavit se k pravidelné lékařské prohlídce
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Parašutisté
- Neprofesionální letecká posádka
- Prezentace se k první lékařské prohlídce
- Těhotná žena, rodička, kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekce COVID-19 mezi francouzskými vojenskými profesionálními leteckými posádkami
Časové okno: Při zápisu
|
Prevalence infekce COVID-19 bude odhadnuta na základě odpovědí na dotazník
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní faktory infekce COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Prediktivní faktory infekce COVID-19 budou hodnoceny pomocí logistického regresního modelu shora dolů s přihlédnutím k sociodemografickým a profesním proměnným.
|
Při zápisu
|
|
Techniky používané pro screening COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Techniky používané pro screening na COVID-19 budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník (mezi účastníky, kteří uvedli, že byli testováni na COVID-19)
|
Při zápisu
|
|
Důvody screeningu COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Důvody screeningu na COVID-19 budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník (mezi účastníky, kteří uvedli, že byli testováni na COVID-19)
|
Při zápisu
|
|
Zkušené příznaky COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Zkušené příznaky COVID-19 budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník (mezi účastníky, kteří nahlásili infekci)
|
Při zápisu
|
|
Lékařská péče o COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Lékařská péče o COVID-19 bude odhadnuta na základě odpovědí na dotazník (mezi účastníky, kteří nahlásili infekci)
|
Při zápisu
|
|
Sociální důsledky pandemie COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Sociální důsledky pandemie COVID-19 budou odhadnuty na základě odpovědí na dotazník
|
Při zápisu
|
|
Faktory spojené s pejorativními důsledky pandemie COVID-19
Časové okno: Při zápisu
|
Faktory spojené s pejorativními důsledky pandemie COVID-19 budou posuzovány pomocí logistického regresního modelu shora dolů s přihlédnutím k sociodemografickým a profesním proměnným.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno