- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514874
Evaluación de la prevalencia y el impacto de la epidemia de COVID-19 en la tripulación de vuelo francesa en 2020 (Covaé)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
La comunidad aeronáutica también se vio afectada y muy impactada económica y socialmente por la pandemia del Covid-19.
Más allá de la fase aguda, se debe evaluar el impacto epidemiológico y las consecuencias de esta enfermedad en la población de tripulantes de vuelo de la aviación francesa.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos epidemiológicos originales entre las tripulaciones aéreas civiles y militares, antes de posibles estrategias de prevención o contramedidas para optimizar la gestión de riesgos en términos de seguridad aérea y promover, si es necesario, futuros estudios específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
479
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
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Toulon, Francia, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por tripulantes militares profesionales de todas las especialidades aeronáuticas que se presenten a un examen médico periódico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Tripulación militar profesional
- Presentarse para un examen médico periódico
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- paracaidistas
- Tripulaciones aéreas no profesionales
- Presentarse para un primer examen médico
- Mujer embarazada, parturienta, amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la infección por COVID-19 entre las tripulaciones aéreas profesionales militares francesas
Periodo de tiempo: En la inscripción
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La prevalencia de la infección por COVID-19 se estimará a partir de las respuestas al cuestionario
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores predictivos de infección por COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los factores predictivos de la infección por COVID-19 se evaluarán utilizando un modelo de regresión logística de arriba hacia abajo teniendo en cuenta variables sociodemográficas y ocupacionales.
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En la inscripción
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Técnicas utilizadas para la detección de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Las técnicas utilizadas para la detección de COVID-19 se estimarán sobre la base de las respuestas al cuestionario (entre los participantes que informaron que se les hizo la prueba de COVID-19)
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En la inscripción
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Razones para la detección de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Las razones para la detección de COVID-19 se estimarán sobre la base de las respuestas al cuestionario (entre los participantes que informaron que se les hizo la prueba de COVID-19)
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En la inscripción
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Síntomas experimentados de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los síntomas experimentados de COVID-19 se estimarán sobre la base de las respuestas al cuestionario (entre los participantes que informaron estar infectados)
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En la inscripción
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Atención médica de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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La atención médica de COVID-19 se estimará en función de las respuestas al cuestionario (entre los participantes que informaron estar infectados)
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En la inscripción
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Consecuencias sociales de la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Las consecuencias sociales de la pandemia de COVID-19 se estimarán a partir de las respuestas al cuestionario
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En la inscripción
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Factores asociados a las consecuencias peyorativas de la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Los factores asociados con las consecuencias peyorativas de la pandemia de COVID-19 se evaluarán mediante un modelo de regresión logística de arriba hacia abajo teniendo en cuenta variables sociodemográficas y ocupacionales.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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