- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514874
Beoordeling van de prevalentie en de impact van de COVID-19-epidemie bij de Franse cockpitbemanning in 2020 (Covaé)
9 mei 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
De luchtvaartgemeenschap werd ook getroffen en economisch en sociaal sterk beïnvloed door de Covid-19-pandemie.
Buiten de acute fase moeten de epidemiologische impact en de gevolgen van deze ziekte binnen de Franse luchtvaartcockpitbemanning worden beoordeeld.
Deze studie is gericht op het verstrekken van originele epidemiologische gegevens onder civiele en militaire vliegtuigbemanningen, voorafgaand aan mogelijke preventiestrategieën of tegenmaatregelen om het risicobeheer op het gebied van luchtvaartveiligheid te optimaliseren en, indien nodig, toekomstige gerichte studies te bevorderen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
479
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Toulon, Frankrijk, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit professionele militaire vliegtuigbemanningen van alle luchtvaartspecialiteiten die zich aanbieden voor een periodiek medisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Professionele militaire vliegtuigbemanning
- Zichzelf aanbieden voor een periodieke medische keuring
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Parachutisten
- Niet-professionele vliegtuigbemanning
- Zichzelf aanbieden voor een eerste medische keuring
- Zwangere vrouw, parturient, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van COVID-19-infectie onder Franse militaire professionele vliegtuigbemanningen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De prevalentie van COVID-19-infectie zal worden geschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factoren van COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Voorspellende factoren van COVID-19-infectie zullen worden beoordeeld met behulp van een top-down logistiek regressiemodel, rekening houdend met sociaal-demografische en beroepsvariabelen.
|
Bij inschrijving
|
|
Technieken die worden gebruikt voor COVID-19-screening
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Technieken die worden gebruikt voor COVID-19-screening zullen worden geschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst (onder deelnemers die aangaven getest te zijn op COVID-19)
|
Bij inschrijving
|
|
Redenen voor COVID-19-screening
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Redenen voor COVID-19-screening worden geschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst (onder deelnemers die aangaven getest te zijn op COVID-19)
|
Bij inschrijving
|
|
Ervaren symptomen van COVID-19
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Ervaren symptomen van COVID-19 worden geschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst (onder deelnemers die aangaven besmet te zijn)
|
Bij inschrijving
|
|
Medische zorg van COVID-19
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Medische zorg van COVID-19 zal worden geschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst (onder deelnemers die hebben gemeld besmet te zijn)
|
Bij inschrijving
|
|
Sociale gevolgen van de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De sociale gevolgen van de COVID-19-pandemie zullen worden ingeschat op basis van de antwoorden op de vragenlijst
|
Bij inschrijving
|
|
Factoren die verband houden met ongunstige gevolgen van de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Factoren die verband houden met ongunstige gevolgen van de COVID-19-pandemie zullen worden beoordeeld met behulp van een top-down logistisch regressiemodel, rekening houdend met sociaal-demografische en beroepsvariabelen.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid