- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04514874
Valutazione della prevalenza e dell'impatto dell'epidemia di COVID-19 nell'equipaggio di volo francese nel 2020 (Covaé)
9 maggio 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Anche la comunità aeronautica è stata colpita e fortemente influenzata economicamente e socialmente dalla pandemia di Covid-19.
Al di fuori della fase acuta, occorre valutare l'impatto epidemiologico e le conseguenze di questa malattia sulla popolazione del personale di volo dell'aviazione francese.
Questo studio ha lo scopo di fornire dati epidemiologici originali tra gli equipaggi civili e militari, prima di possibili strategie di prevenzione o contromisure per ottimizzare la gestione del rischio in termini di sicurezza aerea e promuovere, se necessario, futuri studi mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
479
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clamart, Francia, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Toulon, Francia, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione oggetto di studio sarà composta da equipaggi militari professionisti di tutte le specialità aeronautiche che si presenteranno a visita medica periodica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Equipaggio militare professionista
- Presentarsi ad una visita medica periodica
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Paracadutisti
- Equipaggio non professionista
- Presentarsi per una prima visita medica
- Donna incinta, partoriente, allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'infezione da COVID-19 tra l'equipaggio militare professionista francese
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La prevalenza dell'infezione da COVID-19 sarà stimata sulla base delle risposte al questionario
|
All'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori predittivi dell'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
I fattori predittivi dell'infezione da COVID-19 saranno valutati utilizzando un modello di regressione logistica top-down che tiene conto delle variabili socio-demografiche e occupazionali.
|
All'iscrizione
|
|
Tecniche utilizzate per lo screening COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Le tecniche utilizzate per lo screening COVID-19 saranno stimate sulla base delle risposte al questionario (tra i partecipanti che hanno riferito di essere stati testati per COVID-19)
|
All'iscrizione
|
|
Ragioni per lo screening COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
I motivi dello screening COVID-19 saranno stimati sulla base delle risposte al questionario (tra i partecipanti che hanno riferito di essere stati testati per COVID-19)
|
All'iscrizione
|
|
Sintomi con esperienza di COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
I sintomi sperimentati di COVID-19 saranno stimati sulla base delle risposte al questionario (tra i partecipanti che hanno riferito di essere infetti)
|
All'iscrizione
|
|
Assistenza medica di COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
L'assistenza medica di COVID-19 sarà stimata sulla base delle risposte al questionario (tra i partecipanti che hanno riferito di essere infetti)
|
All'iscrizione
|
|
Conseguenze sociali della pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Le conseguenze sociali della pandemia di COVID-19 saranno stimate sulla base delle risposte al questionario
|
All'iscrizione
|
|
Fattori associati alle conseguenze peggiorative della pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
I fattori associati alle conseguenze peggiorative della pandemia di COVID-19 saranno valutati utilizzando un modello di regressione logistica top-down che tenga conto delle variabili socio-demografiche e occupazionali.
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato