- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514874
Vurdering av utbredelsen og virkningen av COVID-19-epidemien i det franske flybesetningen i 2020 (Covaé)
9. mai 2023 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Luftfartssamfunnet ble også påvirket og sterkt påvirket økonomisk og sosialt av Covid-19-pandemien.
Bortsett fra den akutte fasen, må den epidemiologiske virkningen og konsekvensene av denne sykdommen i den franske flybesetningspopulasjonen vurderes.
Denne studien er rettet mot å gi originale epidemiologiske data blant sivile og militære flybesetninger, før mulige forebyggingsstrategier eller mottiltak for å optimere risikostyring når det gjelder luftfartssikkerhet og for å fremme, om nødvendig, fremtidige målrettede studier.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
479
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være sammensatt av profesjonelle militære flybesetninger av alle luftfartsspesialiteter som presenterer seg for en periodisk medisinsk eksamen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Profesjonelt militært flybesetning
- Presenterer seg selv for en periodisk medisinsk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Fallskjermhoppere
- Ikke-profesjonelt flybesetning
- Presenterer seg selv for en første medisinsk eksamen
- Gravid kvinne, fødende, ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av COVID-19-infeksjon blant fransk militært profesjonelt flybesetning
Tidsramme: Ved påmelding
|
Prevalensen av COVID-19-infeksjon vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Ved påmelding
|
Prediktive faktorer for COVID-19-infeksjon vil bli vurdert ved hjelp av en top-down logistisk regresjonsmodell som tar hensyn til sosiodemografiske og yrkesmessige variabler.
|
Ved påmelding
|
|
Teknikker som brukes til COVID-19-screening
Tidsramme: Ved påmelding
|
Teknikker som brukes til COVID-19-screening vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet (blant deltakere som rapporterte å ha blitt testet for COVID-19)
|
Ved påmelding
|
|
Årsaker til COVID-19-screening
Tidsramme: Ved påmelding
|
Årsaker til covid-19-screening vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet (blant deltakere som rapporterte å ha blitt testet for covid-19)
|
Ved påmelding
|
|
Opplevde symptomer på COVID-19
Tidsramme: Ved påmelding
|
Erfarne symptomer på COVID-19 vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet (blant deltakere som rapporterte å være smittet)
|
Ved påmelding
|
|
Medisinsk behandling av COVID-19
Tidsramme: Ved påmelding
|
Medisinsk behandling av COVID-19 vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet (blant deltakere som rapporterte å være smittet)
|
Ved påmelding
|
|
Sosiale konsekvenser av covid-19-pandemien
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sosiale konsekvenser av covid-19-pandemien vil bli estimert på grunnlag av svarene på spørreskjemaet
|
Ved påmelding
|
|
Faktorer knyttet til nedsettende konsekvenser av COVID-19-pandemien
Tidsramme: Ved påmelding
|
Faktorer assosiert med nedsettende konsekvenser av COVID-19-pandemien vil bli vurdert ved hjelp av en top-down logistisk regresjonsmodell som tar hensyn til sosiodemografiske og yrkesmessige variabler.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå