- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04514874
Bewertung der Prävalenz und der Auswirkungen der COVID-19-Epidemie in der französischen Flugbesatzung im Jahr 2020 (Covaé)
9. Mai 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Auch die Luftfahrtbranche war von der Covid-19-Pandemie wirtschaftlich und sozial betroffen und stark betroffen.
Abseits der akuten Phase müssen die epidemiologischen Auswirkungen und Folgen dieser Krankheit auf das französische Flugpersonal beurteilt werden.
Ziel dieser Studie ist es, ursprüngliche epidemiologische Daten unter zivilem und militärischem Flugpersonal bereitzustellen, bevor mögliche Präventionsstrategien oder Gegenmaßnahmen ergriffen werden, um das Risikomanagement im Hinblick auf die Flugsicherheit zu optimieren und, falls erforderlich, künftige gezielte Studien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
479
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clamart, Frankreich, 92140
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Percy
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Toulon, Frankreich, 83000
- Centre d'Expertise Medicale du Personnel Navigant (CEMPN) de l'Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus professionellen Militärflugzeugbesatzungen aller Luftfahrtspezialitäten, die sich regelmäßig einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Professionelles Militärflugzeugpersonal
- Sich einer regelmäßigen ärztlichen Untersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Fallschirmspringer
- Nicht professionelles Flugpersonal
- Sich zu einer ersten ärztlichen Untersuchung vorstellen
- Schwangere Frau, Gebärende, Stillende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der COVID-19-Infektion unter französischem militärischem Berufsflugzeugpersonal
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Prävalenz einer COVID-19-Infektion wird auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen geschätzt
|
Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktive Faktoren einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Prädiktive Faktoren einer COVID-19-Infektion werden mithilfe eines top-down-logistischen Regressionsmodells unter Berücksichtigung soziodemografischer und beruflicher Variablen bewertet.
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Bei der Einschreibung
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Für das COVID-19-Screening verwendete Techniken
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die für das COVID-19-Screening verwendeten Techniken werden auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen (von Teilnehmern, die angaben, auf COVID-19 getestet worden zu sein) geschätzt.
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Bei der Einschreibung
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Gründe für das COVID-19-Screening
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Gründe für ein COVID-19-Screening werden auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen (unter den Teilnehmern, die angaben, auf COVID-19 getestet worden zu sein) geschätzt.
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Bei der Einschreibung
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Erlebte Symptome von COVID-19
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen (unter den Teilnehmern, die angaben, infiziert zu sein) werden die aufgetretenen Symptome von COVID-19 eingeschätzt.
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Bei der Einschreibung
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Medizinische Versorgung von COVID-19
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die medizinische Versorgung bei COVID-19 wird auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen (unter den Teilnehmern, die angaben, infiziert zu sein) geschätzt.
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Bei der Einschreibung
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Gesellschaftliche Folgen der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Auf Basis der Antworten auf den Fragebogen werden die gesellschaftlichen Folgen der COVID-19-Pandemie abgeschätzt
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Bei der Einschreibung
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Faktoren, die mit den abwertenden Folgen der COVID-19-Pandemie verbunden sind
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Faktoren, die mit pejorativen Folgen der COVID-19-Pandemie verbunden sind, werden mithilfe eines top-down-logistischen Regressionsmodells unter Berücksichtigung soziodemografischer und beruflicher Variablen bewertet.
|
Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-COVID19-26
- 2020-A01459-30 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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