Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af jobtab ved hjælp af accept- og forpligtelsesterapi i erhvervsrettet rehabilitering (MS-Proactive)

13. august 2020 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Omkring 60-70 % af personer med multipel sklerose (PwMS) mister beskæftigelse inden for 10 år efter diagnosen. Dette kan skyldes komplekse personlige og arbejdsbaserede faktorer, herunder psykologiske faktorer. MS-PROACTIVE sigter mod at teste en online selvhjælpsterapi for at støtte PwMS i at blive i arbejde kaldet 'KLAR til MS'. Dette er en form for accept- og forpligtelsesterapi. Det er en måde at give behandling på en fleksibel måde, uden at folk skal til psykolog.

Målet med behandlingen er at forbedre self-efficacy, hvilket har vist sig at være en væsentlig faktor for at hjælpe PwMS, der ønsker at arbejde, til at blive i arbejde.

Forskerholdet vil i første omgang udvikle en onlineversion af READY for MS. Vi vil bede 4 PwMS om at teste online'KLAR til MS' og give feedback og råd om eventuelle nødvendige ændringer. Vi vil derefter rekruttere og randomisere 88 PwMS i Leeds og London, som er i risiko for at miste job. Deltagere i den aktive behandlingsgruppe vil bruge onlinebehandlingen ud over deres sædvanlige pleje; kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige pleje. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved studiets start, efter 8 uger og 6 måneder for at måle arbejdsfrihed og arbejdsustabilitet (for at måle risikoen for jobtab), selveffektivitet, humør, livskvalitet, træthed og virkningen af ​​MS . Spørgeskemadataene vil blive analyseret for at teste effektiviteten af ​​behandlingen. Forskerholdet vil også interviewe 4 PwMS på hvert sted ved starten af ​​undersøgelsen, efter 8 uger og 6 måneder for at finde ud af deres erfaringer med at bruge READY til MS mere detaljeret. Dette vil hjælpe med at informere brugen af ​​READY for MS i et større forsøg i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte personer med en bekræftet diagnose sclerose. Lønnet beskæftigelse inklusive fuldtids- eller deltidsarbejde og selvstændig. Alder 18 år og derover Adgang til en computer eller tablet til online-sessionerne. Evne til at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ulønnet arbejde fx frivilligt arbejde. PwMS, der planlægger at gå på pension eller helt forlade beskæftigelsen i tidsrummet for RCT. På sygeorlov eller barsel på ansættelsestidspunktet.

Betydelig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mennesker med MS (PwMS)
Mennesker med MS rekrutteres til at deltage og vil blive randomiseret til at modtage intervention af online-støtteprogram.
Modtag 'klar til MS'-program ud over standardbehandling.
NO_INTERVENTION: Mennesker med MS (PwMS) - standardbehandling
Mennesker med MS rekrutteres til at deltage og vil blive randomiseret til at modtage den sædvanlige standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af Ready for MS-programmet
Tidsramme: 7 uger
Ready for MS er et online supportprogram, og deltagerne vil gennemføre 7 30 minutters online supportsessioner over 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Klar til MS

Abonner