- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04515355
직업재활에서 수용전념치료를 통한 실직 예방 (MS-Proactive)
다발성 경화증(PwMS) 환자의 약 60-70%가 진단 후 10년 이내에 직장을 잃습니다. 이는 심리적 요인을 포함하여 복잡한 개인 및 업무 기반 요인 때문일 수 있습니다. MS-PROACTIVE는 PwMS가 'READY for MS'라는 작업을 계속할 수 있도록 온라인 자가 치료 요법을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 수용전념치료의 일종이다. 심리학자를 찾아가지 않고도 탄력적으로 치료를 제공하는 방식이다.
치료의 목적은 자기효능감을 향상시키는 것으로 일하기를 원하는 PwMS가 계속 일할 수 있도록 돕는 데 중요한 요소로 나타났습니다.
연구팀은 우선 READY for MS의 온라인 버전을 개발할 예정입니다. 4 PwMS에 온라인 'READY for MS' 테스트를 요청하고 필요한 변경 사항에 대한 피드백과 조언을 제공할 것입니다. 그런 다음 실직 위험에 처한 Leeds와 London의 PwMS 88명을 모집하고 무작위 배정합니다. 활성 치료 그룹의 참가자는 평소 치료 외에 온라인 치료를 사용합니다. 통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 참가자는 연구 시작 시, 8주 6개월에 휴직 및 작업 불안정성(실직 위험 측정), 자기 효능감, 기분, 삶의 질, 피로 및 MS의 영향을 측정하는 설문지를 작성합니다. . 설문지 데이터는 치료의 효과를 테스트하기 위해 분석됩니다. 연구팀은 또한 연구 시작 시점인 8주 6개월에 각 현장에서 4명의 PwMS를 인터뷰하여 READY for MS를 사용한 경험에 대해 더 자세히 알아볼 것입니다. 이것은 향후 더 큰 시험에서 READY for MS의 사용을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단이 확정된 고용인. 풀 타임 또는 파트 타임 작업 및 자영업을 포함한 유급 고용. 18세 이상 온라인 세션을 위한 컴퓨터 또는 태블릿 사용. 세 가지 시점에서 설문지를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 무보수 고용 예: 자원봉사. RCT 기간 동안 은퇴하거나 완전히 퇴사할 계획인 PwMS. 채용 당시 병가 또는 출산 휴가 중.
상당한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MS(PwMS)를 가진 사람들
참여하도록 모집된 MS를 가진 사람들은 온라인 지원 프로그램의 개입을 받기 위해 무작위로 배정될 것입니다.
|
표준 치료 외에 'ready for MS' 프로그램을 받습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: MS(PwMS) 환자 - 표준 치료
참여하도록 모집된 MS 환자는 일반적인 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ready for MS 프로그램 완료
기간: 7주
|
Ready for MS는 온라인 지원 프로그램이며 참가자는 7주 동안 30분 온라인 지원 세션을 완료합니다.
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NE20/130005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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