Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baanverlies voorkomen met behulp van acceptatie- en toewijdingstherapie bij beroepsrevalidatie (MS-Proactive)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Ongeveer 60-70% van de mensen met multiple sclerose (PwMS) verliezen hun baan binnen 10 jaar na de diagnose. Dit kan te wijten zijn aan complexe persoonlijke en werkgerelateerde factoren, waaronder psychologische factoren. MS-PROACTIVE wil een online zelfhulptherapie testen om PwMS te ondersteunen om aan het werk te blijven genaamd 'READY for MS'. Dit is een vorm van Acceptance and Commitment-therapie. Het is een manier om op een flexibele manier te behandelen zonder dat mensen naar een psycholoog hoeven.

Het doel van de behandeling is het verbeteren van de zelfredzaamheid, waarvan is aangetoond dat het een belangrijke factor is om PwMS die willen werken te helpen aan het werk te blijven.

Het onderzoeksteam zal in eerste instantie een online versie van READY voor MS ontwikkelen. We zullen 4 PwMS vragen om de online 'READY for MS' te testen en feedback en advies te geven over eventuele noodzakelijke wijzigingen. Vervolgens werven en randomiseren we 88 PwMS in Leeds en Londen die het risico lopen hun baan te verliezen. Deelnemers aan de actieve behandelgroep gebruiken de online behandeling naast hun gebruikelijke zorg; de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. De deelnemers vullen vragenlijsten in aan het begin van het onderzoek, na 8 weken en 6 maanden, waarbij de vrije tijd en werkinstabiliteit (om het risico op baanverlies) te meten, zelfeffectiviteit, stemming, kwaliteit van leven, vermoeidheid en de impact van MS . De gegevens van de vragenlijst worden geanalyseerd om de effectiviteit van de behandeling te testen. Het onderzoeksteam zal ook 4 PwMS interviewen op elke locatie aan het begin van het onderzoek, na 8 weken en 6 maanden om meer in detail te weten te komen over hun ervaring met het gebruik van READY for MS. Dit zal helpen om het gebruik van READY for MS in een grotere proef in de toekomst te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers met een bevestigde diagnose van multiple sclerose. Betaald werk inclusief fulltime of parttime werk en zelfstandigen. Leeftijd 18 jaar en ouder Toegang tot een computer of tablet voor de online sessies. Mogelijkheid om vragenlijsten op drie tijdstippen in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onbetaald werk, bijvoorbeeld vrijwilligerswerk. PwMS die van plan zijn met pensioen te gaan of volledig uit dienst te treden in de periode van de RCT. Met ziekteverlof of zwangerschapsverlof op het moment van aanwerving.

Aanzienlijke cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mensen met MS (PwMS)
Mensen met MS worden geworven om deel te nemen en worden gerandomiseerd om tussenkomst van een online ondersteuningsprogramma te ontvangen.
Gedragsmatig: Klaar voor MS
Ontvang naast de standaardzorg het 'ready for MS'-programma.
GEEN_INTERVENTIE: Mensen met MS (PwMS) - standaardzorg
Mensen met MS die worden geworven om deel te nemen, worden gerandomiseerd om de gebruikelijke standaardzorg te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het Ready for MS-programma
Tijdsspanne: 7 weken
Ready for MS is een online ondersteuningsprogramma en deelnemers zullen gedurende 7 weken 7 online ondersteuningssessies van dertig minuten voltooien
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NE20/130005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klaar voor MS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren