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Prevención de la pérdida de empleo utilizando la terapia de aceptación y compromiso en la rehabilitación vocacional (MS-Proactive)

13 de agosto de 2020 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Alrededor del 60-70% de las personas con esclerosis múltiple (PwMS) pierden el empleo dentro de los 10 años posteriores al diagnóstico. Esto puede deberse a complejos factores personales y laborales, incluidos factores psicológicos. MS-PROACTIVE tiene como objetivo probar una terapia de autoayuda en línea para ayudar a PwMS a permanecer en el trabajo llamada 'READY for MS'. Este es un tipo de terapia de Aceptación y Compromiso. Es una manera de dar tratamiento de forma flexible sin que la gente tenga que ir a ver a un psicólogo.

El objetivo del tratamiento es mejorar la autoeficacia, que ha demostrado ser un factor importante para ayudar a las PwMS que desean trabajar a permanecer en el trabajo.

El equipo de investigación desarrollará inicialmente una versión en línea de READY for MS. Le pediremos a 4 PwMS que prueben el 'READY for MS' en línea y proporcionen comentarios y consejos sobre cualquier cambio necesario. Luego reclutaremos y asignaremos al azar a 88 PwMS en Leeds y Londres que corren el riesgo de perder el trabajo. Los participantes en el grupo de tratamiento activo utilizarán el tratamiento en línea además de su atención habitual; el grupo de control recibirá su atención habitual. Los participantes completarán cuestionarios al comienzo del estudio, a las 8 semanas y a los 6 meses, midiendo el tiempo de baja laboral y la inestabilidad laboral (para medir el riesgo de pérdida del trabajo), autoeficacia, estado de ánimo, calidad de vida, fatiga y el impacto de la EM. . Los datos del cuestionario serán analizados para probar la efectividad del tratamiento. El equipo de investigación también entrevistará a 4 PwMS en cada sitio al comienzo del estudio, a las 8 semanas y 6 meses para conocer más detalladamente su experiencia con el uso de READY for MS. Esto ayudará a informar el uso de READY for MS en un ensayo más grande en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Helen Ford, MBChB, MD, FRCP
  • Número de teléfono: 0113 2433144
  • Correo electrónico: helen.ford17@nhs.uk

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas ocupadas con diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple. Empleo remunerado, incluido el trabajo a tiempo completo o parcial y por cuenta propia. Mayores de 18 años Acceso a una computadora o tableta para las sesiones en línea. Capacidad para completar cuestionarios en tres puntos de tiempo.

Criterio de exclusión:

  • Empleo no remunerado, por ejemplo, trabajo voluntario. PwMS que planea jubilarse o dejar completamente el empleo en el período de tiempo del RCT. En baja por enfermedad o maternidad en el momento de la contratación.

Deterioro cognitivo significativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Personas con EM (PwMS)
Las personas con EM reclutadas para participar serán aleatorias para recibir la intervención del programa de apoyo en línea.
Reciba el programa 'ready for MS' además de la atención estándar.
SIN INTERVENCIÓN: Personas con EM (PwMS): atención estándar
Las personas con EM reclutadas para participar serán aleatorizadas para recibir el estándar de atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completar el programa Ready for MS
Periodo de tiempo: 7 semanas
Ready for MS es un programa de apoyo en línea y los participantes completarán 7 sesiones de apoyo en línea de treinta minutos durante 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Listo para EM

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