- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04515355
Prevención de la pérdida de empleo utilizando la terapia de aceptación y compromiso en la rehabilitación vocacional (MS-Proactive)
Alrededor del 60-70% de las personas con esclerosis múltiple (PwMS) pierden el empleo dentro de los 10 años posteriores al diagnóstico. Esto puede deberse a complejos factores personales y laborales, incluidos factores psicológicos. MS-PROACTIVE tiene como objetivo probar una terapia de autoayuda en línea para ayudar a PwMS a permanecer en el trabajo llamada 'READY for MS'. Este es un tipo de terapia de Aceptación y Compromiso. Es una manera de dar tratamiento de forma flexible sin que la gente tenga que ir a ver a un psicólogo.
El objetivo del tratamiento es mejorar la autoeficacia, que ha demostrado ser un factor importante para ayudar a las PwMS que desean trabajar a permanecer en el trabajo.
El equipo de investigación desarrollará inicialmente una versión en línea de READY for MS. Le pediremos a 4 PwMS que prueben el 'READY for MS' en línea y proporcionen comentarios y consejos sobre cualquier cambio necesario. Luego reclutaremos y asignaremos al azar a 88 PwMS en Leeds y Londres que corren el riesgo de perder el trabajo. Los participantes en el grupo de tratamiento activo utilizarán el tratamiento en línea además de su atención habitual; el grupo de control recibirá su atención habitual. Los participantes completarán cuestionarios al comienzo del estudio, a las 8 semanas y a los 6 meses, midiendo el tiempo de baja laboral y la inestabilidad laboral (para medir el riesgo de pérdida del trabajo), autoeficacia, estado de ánimo, calidad de vida, fatiga y el impacto de la EM. . Los datos del cuestionario serán analizados para probar la efectividad del tratamiento. El equipo de investigación también entrevistará a 4 PwMS en cada sitio al comienzo del estudio, a las 8 semanas y 6 meses para conocer más detalladamente su experiencia con el uso de READY for MS. Esto ayudará a informar el uso de READY for MS en un ensayo más grande en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helen Ford, MBChB, MD, FRCP
- Número de teléfono: 0113 2433144
- Correo electrónico: helen.ford17@nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas ocupadas con diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple. Empleo remunerado, incluido el trabajo a tiempo completo o parcial y por cuenta propia. Mayores de 18 años Acceso a una computadora o tableta para las sesiones en línea. Capacidad para completar cuestionarios en tres puntos de tiempo.
Criterio de exclusión:
- Empleo no remunerado, por ejemplo, trabajo voluntario. PwMS que planea jubilarse o dejar completamente el empleo en el período de tiempo del RCT. En baja por enfermedad o maternidad en el momento de la contratación.
Deterioro cognitivo significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Personas con EM (PwMS)
Las personas con EM reclutadas para participar serán aleatorias para recibir la intervención del programa de apoyo en línea.
|
Reciba el programa 'ready for MS' además de la atención estándar.
|
SIN INTERVENCIÓN: Personas con EM (PwMS): atención estándar
Las personas con EM reclutadas para participar serán aleatorizadas para recibir el estándar de atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Completar el programa Ready for MS
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Ready for MS es un programa de apoyo en línea y los participantes completarán 7 sesiones de apoyo en línea de treinta minutos durante 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE20/130005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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