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Arbeitsplatzverlust durch Akzeptanz- und Bindungstherapie in der beruflichen Rehabilitation vorbeugen (MS-Proactive)

13. August 2020 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Etwa 60–70 % der Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) verlieren innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose ihren Arbeitsplatz. Dies kann auf komplexe persönliche und arbeitsbezogene Faktoren einschließlich psychologischer Faktoren zurückzuführen sein. MS-PROACTIVE zielt darauf ab, eine Online-Selbsthilfetherapie namens „READY for MS“ zu testen, um PwMS dabei zu unterstützen, im Beruf zu bleiben. Dies ist eine Art Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Es ist eine Möglichkeit, eine Behandlung auf flexible Weise anzubieten, ohne dass Menschen zu einem Psychologen gehen müssen.

Ziel der Behandlung ist die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, die sich als wesentlicher Faktor erwiesen hat, um arbeitswilligen PmMS dabei zu helfen, im Erwerbsleben zu bleiben.

Das Forschungsteam wird zunächst eine Online-Version von READY for MS entwickeln. Wir werden 4 PwMS bitten, das Online-„READY for MS“ zu testen und Feedback und Ratschläge zu erforderlichen Änderungen zu geben. Wir werden dann 88 PwMS in Leeds und London rekrutieren und randomisieren, denen der Verlust des Arbeitsplatzes droht. Die Teilnehmer der aktiven Behandlungsgruppe nutzen die Online-Behandlung zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung; die Kontrollgruppe erhält ihre übliche Betreuung. Die Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie nach 8 Wochen und 6 Monaten Fragebögen aus, in denen die arbeitsfreie Zeit und die Arbeitsinstabilität (um das Risiko des Arbeitsplatzverlusts zu messen), die Selbstwirksamkeit, die Stimmung, die Lebensqualität, die Müdigkeit und die Auswirkungen von MS gemessen werden . Die Fragebogendaten werden analysiert, um die Wirksamkeit der Behandlung zu testen. Das Forschungsteam wird außerdem zu Beginn der Studie, nach 8 Wochen und 6 Monaten, 4 PwMS an jedem Standort befragen, um mehr über ihre Erfahrungen mit der Verwendung von READY for MS zu erfahren. Dies wird dazu beitragen, die Verwendung von READY for MS in einer größeren Studie in der Zukunft zu informieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwerbstätige mit gesicherter Multipler Sklerose-Diagnose. Bezahlte Beschäftigung einschließlich Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung und Selbständigkeit. Alter 18 Jahre und älter Zugang zu einem Computer oder Tablet für die Online-Sitzungen. Fähigkeit, Fragebögen zu drei Zeitpunkten auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Unbezahlte Beschäftigung zB ehrenamtliche Tätigkeit. PwMS, die planen, im Zeitraum des RCT in Rente zu gehen oder ihre Erwerbstätigkeit vollständig aufzugeben. Zum Zeitpunkt der Einstellung im Krankheits- oder Mutterschaftsurlaub.

Erhebliche kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Menschen mit MS (PwMS)
Menschen mit MS, die für die Teilnahme angeworben wurden, werden randomisiert, um die Intervention des Online-Unterstützungsprogramms zu erhalten.
Erhalten Sie zusätzlich zur Standardversorgung das „Ready for MS“-Programm.
KEIN_EINGRIFF: Menschen mit MS (PwMS) – Standardversorgung
Menschen mit MS, die für die Teilnahme angeworben wurden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den üblichen Behandlungsstandard zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des „Ready for MS“-Programms
Zeitfenster: 7 Wochen
„Ready for MS“ ist ein Online-Unterstützungsprogramm und die Teilnehmer absolvieren 7 30-minütige Online-Unterstützungssitzungen über 7 Wochen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bereit für MS

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