- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04515355
Arbeitsplatzverlust durch Akzeptanz- und Bindungstherapie in der beruflichen Rehabilitation vorbeugen (MS-Proactive)
Etwa 60–70 % der Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) verlieren innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose ihren Arbeitsplatz. Dies kann auf komplexe persönliche und arbeitsbezogene Faktoren einschließlich psychologischer Faktoren zurückzuführen sein. MS-PROACTIVE zielt darauf ab, eine Online-Selbsthilfetherapie namens „READY for MS“ zu testen, um PwMS dabei zu unterstützen, im Beruf zu bleiben. Dies ist eine Art Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Es ist eine Möglichkeit, eine Behandlung auf flexible Weise anzubieten, ohne dass Menschen zu einem Psychologen gehen müssen.
Ziel der Behandlung ist die Verbesserung der Selbstwirksamkeit, die sich als wesentlicher Faktor erwiesen hat, um arbeitswilligen PmMS dabei zu helfen, im Erwerbsleben zu bleiben.
Das Forschungsteam wird zunächst eine Online-Version von READY for MS entwickeln. Wir werden 4 PwMS bitten, das Online-„READY for MS“ zu testen und Feedback und Ratschläge zu erforderlichen Änderungen zu geben. Wir werden dann 88 PwMS in Leeds und London rekrutieren und randomisieren, denen der Verlust des Arbeitsplatzes droht. Die Teilnehmer der aktiven Behandlungsgruppe nutzen die Online-Behandlung zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung; die Kontrollgruppe erhält ihre übliche Betreuung. Die Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie nach 8 Wochen und 6 Monaten Fragebögen aus, in denen die arbeitsfreie Zeit und die Arbeitsinstabilität (um das Risiko des Arbeitsplatzverlusts zu messen), die Selbstwirksamkeit, die Stimmung, die Lebensqualität, die Müdigkeit und die Auswirkungen von MS gemessen werden . Die Fragebogendaten werden analysiert, um die Wirksamkeit der Behandlung zu testen. Das Forschungsteam wird außerdem zu Beginn der Studie, nach 8 Wochen und 6 Monaten, 4 PwMS an jedem Standort befragen, um mehr über ihre Erfahrungen mit der Verwendung von READY for MS zu erfahren. Dies wird dazu beitragen, die Verwendung von READY for MS in einer größeren Studie in der Zukunft zu informieren.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwerbstätige mit gesicherter Multipler Sklerose-Diagnose. Bezahlte Beschäftigung einschließlich Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung und Selbständigkeit. Alter 18 Jahre und älter Zugang zu einem Computer oder Tablet für die Online-Sitzungen. Fähigkeit, Fragebögen zu drei Zeitpunkten auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Unbezahlte Beschäftigung zB ehrenamtliche Tätigkeit. PwMS, die planen, im Zeitraum des RCT in Rente zu gehen oder ihre Erwerbstätigkeit vollständig aufzugeben. Zum Zeitpunkt der Einstellung im Krankheits- oder Mutterschaftsurlaub.
Erhebliche kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Menschen mit MS (PwMS)
Menschen mit MS, die für die Teilnahme angeworben wurden, werden randomisiert, um die Intervention des Online-Unterstützungsprogramms zu erhalten.
|
Erhalten Sie zusätzlich zur Standardversorgung das „Ready for MS“-Programm.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Menschen mit MS (PwMS) – Standardversorgung
Menschen mit MS, die für die Teilnahme angeworben wurden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den üblichen Behandlungsstandard zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss des „Ready for MS“-Programms
Zeitfenster: 7 Wochen
|
„Ready for MS“ ist ein Online-Unterstützungsprogramm und die Teilnehmer absolvieren 7 30-minütige Online-Unterstützungssitzungen über 7 Wochen
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NE20/130005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bereit für MS
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenFettleibigkeit | Diät, gesund | Physische InaktivitätVereinigte Staaten
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Abgeschlossen
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAktiv, nicht rekrutierendLibido | Magen-Darm-Probleme | IntimitätVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAbgeschlossen
-
Clinique des CèdresRekrutierungKryotherapie | Kompression | Totale Knie-AnthroplastikFrankreich
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
-
SIFI SpAAbgeschlossenAstigmatismus | Bilateraler KataraktSpanien, Frankreich, Deutschland
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAbgeschlossenKatarakt | PresbyopieItalien
-
Glasgow Caledonian UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Sitzendes Verhalten | Bewohner von PflegeheimenVereinigtes Königreich