Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение потери работы с помощью терапии принятия и приверженности в профессиональной реабилитации (MS-Proactive)

13 августа 2020 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Около 60-70% людей с рассеянным склерозом (PwMS) теряют работу в течение 10 лет после постановки диагноза. Это может быть связано со сложными личными и производственными факторами, включая психологические факторы. MS-PROACTIVE стремится протестировать онлайн-терапию самопомощи, чтобы помочь PwMS оставаться в работе под названием «ГОТОВ к РС». Это тип терапии принятия и приверженности. Это гибкий способ обеспечить лечение без обращения к психологу.

Целью лечения является повышение самоэффективности, которая, как было показано, является важным фактором, помогающим PwMS, которые хотят работать, продолжать работать.

Исследовательская группа сначала разработает онлайн-версию READY для MS. Мы попросим 4 PwMS протестировать онлайн-версию READY for MS и предоставить отзывы и рекомендации по любым необходимым изменениям. Затем мы наберем и рандомизируем 88 PwMS в Лидсе и Лондоне, которым грозит потеря работы. Участники группы активного лечения будут использовать онлайн-лечение в дополнение к своему обычному уходу; контрольная группа получит свой обычный уход. Участники будут заполнять анкеты в начале исследования, через 8 недель и 6 месяцев, измеряя свободное от работы время и нестабильность работы (для измерения риска потери работы), самоэффективность, настроение, качество жизни, усталость и влияние рассеянного склероза. . Данные анкеты будут проанализированы для проверки эффективности лечения. Исследовательская группа также опросит 4 PwMS в каждом центре в начале исследования, через 8 недель и 6 месяцев, чтобы более подробно узнать об их опыте использования READY for MS. Это поможет информировать об использовании READY for MS в более крупном испытании в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приняты на работу люди с подтвержденным диагнозом рассеянного склероза. Оплачиваемая занятость, в том числе полная или неполная занятость, а также самозанятость. Возраст 18 лет и старше. Доступ к компьютеру или планшету для онлайн-сессий. Возможность заполнять анкеты в трех временных точках.

Критерий исключения:

  • Неоплачиваемая занятость, например, волонтерская работа. PwMS, которые планируют выйти на пенсию или полностью уйти с работы в период действия RCT. Находится в отпуске по болезни или в декретном отпуске при приеме на работу.

Значительные когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Люди с РС (PwMS)
Люди с рассеянным склерозом, набранные для участия, будут рандомизированы для участия в онлайн-программе поддержки.
Получите программу «Готовность к рассеянному склерозу» в дополнение к стандартному уходу.
NO_INTERVENTION: Люди с РС (PwMS) - стандартная помощь
Люди с рассеянным склерозом, набранные для участия, будут рандомизированы для получения обычного стандарта лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение программы Ready for MS
Временное ограничение: 7 недель
Ready for MS - это онлайн-программа поддержки, и участники пройдут 7 тридцатиминутных сеансов онлайн-поддержки в течение 7 недель.
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Готов к МС

Подписаться