- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04515355
Предотвращение потери работы с помощью терапии принятия и приверженности в профессиональной реабилитации (MS-Proactive)
Около 60-70% людей с рассеянным склерозом (PwMS) теряют работу в течение 10 лет после постановки диагноза. Это может быть связано со сложными личными и производственными факторами, включая психологические факторы. MS-PROACTIVE стремится протестировать онлайн-терапию самопомощи, чтобы помочь PwMS оставаться в работе под названием «ГОТОВ к РС». Это тип терапии принятия и приверженности. Это гибкий способ обеспечить лечение без обращения к психологу.
Целью лечения является повышение самоэффективности, которая, как было показано, является важным фактором, помогающим PwMS, которые хотят работать, продолжать работать.
Исследовательская группа сначала разработает онлайн-версию READY для MS. Мы попросим 4 PwMS протестировать онлайн-версию READY for MS и предоставить отзывы и рекомендации по любым необходимым изменениям. Затем мы наберем и рандомизируем 88 PwMS в Лидсе и Лондоне, которым грозит потеря работы. Участники группы активного лечения будут использовать онлайн-лечение в дополнение к своему обычному уходу; контрольная группа получит свой обычный уход. Участники будут заполнять анкеты в начале исследования, через 8 недель и 6 месяцев, измеряя свободное от работы время и нестабильность работы (для измерения риска потери работы), самоэффективность, настроение, качество жизни, усталость и влияние рассеянного склероза. . Данные анкеты будут проанализированы для проверки эффективности лечения. Исследовательская группа также опросит 4 PwMS в каждом центре в начале исследования, через 8 недель и 6 месяцев, чтобы более подробно узнать об их опыте использования READY for MS. Это поможет информировать об использовании READY for MS в более крупном испытании в будущем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приняты на работу люди с подтвержденным диагнозом рассеянного склероза. Оплачиваемая занятость, в том числе полная или неполная занятость, а также самозанятость. Возраст 18 лет и старше. Доступ к компьютеру или планшету для онлайн-сессий. Возможность заполнять анкеты в трех временных точках.
Критерий исключения:
- Неоплачиваемая занятость, например, волонтерская работа. PwMS, которые планируют выйти на пенсию или полностью уйти с работы в период действия RCT. Находится в отпуске по болезни или в декретном отпуске при приеме на работу.
Значительные когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Люди с РС (PwMS)
Люди с рассеянным склерозом, набранные для участия, будут рандомизированы для участия в онлайн-программе поддержки.
|
Получите программу «Готовность к рассеянному склерозу» в дополнение к стандартному уходу.
|
|
NO_INTERVENTION: Люди с РС (PwMS) - стандартная помощь
Люди с рассеянным склерозом, набранные для участия, будут рандомизированы для получения обычного стандарта лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение программы Ready for MS
Временное ограничение: 7 недель
|
Ready for MS - это онлайн-программа поддержки, и участники пройдут 7 тридцатиминутных сеансов онлайн-поддержки в течение 7 недель.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NE20/130005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования Готов к МС
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsАктивный, не рекрутирующийКлиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близостиЛибидо | Желудочно-кишечные проблемы | БлизостьСоединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
MingSight Pharmaceuticals, IncЕще не набираютХЛЛ (хронический лимфолейкоз) | SLL (малая лимфоцитарная лимфома)
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенныйКатаракта | ПресбиопияИталия
-
Glasgow Caledonian UniversityЗавершенныйФизическая активность | Сидячий образ жизни | Постояльцы дома престарелыхСоединенное Королевство
-
Hoffmann-La RocheicometrixРекрутингРецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склерозСоединенные Штаты, Германия