Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av jobbtap ved å bruke aksept- og forpliktelsesterapi i yrkesrettet attføring (MS-Proactive)

13. august 2020 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Omtrent 60-70 % av personer med multippel sklerose (PwMS) mister jobben innen 10 år etter diagnosen. Dette kan skyldes komplekse personlige og arbeidsbaserte faktorer, inkludert psykologiske faktorer. MS-PROACTIVE tar sikte på å teste en online selvhjelpsterapi for å støtte PwMS for å holde seg i jobb kalt 'KLAR for MS'. Dette er en type aksept og forpliktelse terapi. Det er en måte å gi behandling på en fleksibel måte uten at folk trenger å gå til psykolog.

Målet med behandlingen er å forbedre self-efficacy som har vist seg å være en vesentlig faktor for å hjelpe PwMS som ønsker å jobbe med å holde seg i jobb.

Forskerteamet skal i første omgang utvikle en nettversjon av READY for MS. Vi vil be 4 PwMS om å teste online'READY for MS' og gi tilbakemelding og råd om eventuelle nødvendige endringer. Vi vil deretter rekruttere og randomisere 88 PwMS i Leeds og London som står i fare for å miste jobb. Deltakere i den aktive behandlingsgruppen vil bruke nettbehandlingen i tillegg til sin vanlige omsorg; kontrollgruppen vil få sin vanlige omsorg. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved starten av studien, ved 8 uker og 6 måneder, for å måle fri fra jobb og arbeidsustabilitet (for å måle risiko for tap av jobb), selveffektivitet, humør, livskvalitet, tretthet og virkningen av MS . Spørreskjemadataene vil bli analysert for å teste effektiviteten av behandlingen. Forskerteamet vil også intervjue 4 PwMS på hvert sted ved starten av studien, etter 8 uker og 6 måneder for å finne ut om deres erfaring med å bruke READY for MS mer detaljert. Dette vil bidra til å informere om bruken av READY for MS i et større forsøk i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sysselsatte personer med bekreftet diagnose multippel sklerose. Lønnet arbeid inkludert heltids- eller deltidsarbeid og selvstendig næringsdrivende. Alder 18 år og over Tilgang til datamaskin eller nettbrett for nettbaserte økter. Evne til å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ulønnet arbeid f.eks frivillig arbeid. PwMS som planlegger å gå av med pensjon eller helt forlate jobben i tidsperioden for RCT. Er sykemeldt eller svangerskapspermisjon ved rekruttering.

Betydelig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Personer med MS (PwMS)
Personer med MS rekruttert til å delta og vil bli randomisert til å motta intervensjon av online støtteprogram.
Motta 'klar for MS'-program i tillegg til standardbehandling.
INGEN_INTERVENSJON: Personer med MS (PwMS) - standardbehandling
Personer med MS ble rekruttert til å delta og vil bli randomisert for å motta den vanlige standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfører Ready for MS-programmet
Tidsramme: 7 uker
Ready for MS er et nettbasert støtteprogram og deltakerne vil gjennomføre 7 tretti minutters online støtteøkter over 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Klar for MS

3
Abonnere