- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04515355
Forebygging av jobbtap ved å bruke aksept- og forpliktelsesterapi i yrkesrettet attføring (MS-Proactive)
Omtrent 60-70 % av personer med multippel sklerose (PwMS) mister jobben innen 10 år etter diagnosen. Dette kan skyldes komplekse personlige og arbeidsbaserte faktorer, inkludert psykologiske faktorer. MS-PROACTIVE tar sikte på å teste en online selvhjelpsterapi for å støtte PwMS for å holde seg i jobb kalt 'KLAR for MS'. Dette er en type aksept og forpliktelse terapi. Det er en måte å gi behandling på en fleksibel måte uten at folk trenger å gå til psykolog.
Målet med behandlingen er å forbedre self-efficacy som har vist seg å være en vesentlig faktor for å hjelpe PwMS som ønsker å jobbe med å holde seg i jobb.
Forskerteamet skal i første omgang utvikle en nettversjon av READY for MS. Vi vil be 4 PwMS om å teste online'READY for MS' og gi tilbakemelding og råd om eventuelle nødvendige endringer. Vi vil deretter rekruttere og randomisere 88 PwMS i Leeds og London som står i fare for å miste jobb. Deltakere i den aktive behandlingsgruppen vil bruke nettbehandlingen i tillegg til sin vanlige omsorg; kontrollgruppen vil få sin vanlige omsorg. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved starten av studien, ved 8 uker og 6 måneder, for å måle fri fra jobb og arbeidsustabilitet (for å måle risiko for tap av jobb), selveffektivitet, humør, livskvalitet, tretthet og virkningen av MS . Spørreskjemadataene vil bli analysert for å teste effektiviteten av behandlingen. Forskerteamet vil også intervjue 4 PwMS på hvert sted ved starten av studien, etter 8 uker og 6 måneder for å finne ut om deres erfaring med å bruke READY for MS mer detaljert. Dette vil bidra til å informere om bruken av READY for MS i et større forsøk i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helen Ford, MBChB, MD, FRCP
- Telefonnummer: 0113 2433144
- E-post: helen.ford17@nhs.uk
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sysselsatte personer med bekreftet diagnose multippel sklerose. Lønnet arbeid inkludert heltids- eller deltidsarbeid og selvstendig næringsdrivende. Alder 18 år og over Tilgang til datamaskin eller nettbrett for nettbaserte økter. Evne til å fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter.
Ekskluderingskriterier:
- Ulønnet arbeid f.eks frivillig arbeid. PwMS som planlegger å gå av med pensjon eller helt forlate jobben i tidsperioden for RCT. Er sykemeldt eller svangerskapspermisjon ved rekruttering.
Betydelig kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Personer med MS (PwMS)
Personer med MS rekruttert til å delta og vil bli randomisert til å motta intervensjon av online støtteprogram.
|
Motta 'klar for MS'-program i tillegg til standardbehandling.
|
INGEN_INTERVENSJON: Personer med MS (PwMS) - standardbehandling
Personer med MS ble rekruttert til å delta og vil bli randomisert for å motta den vanlige standarden for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullfører Ready for MS-programmet
Tidsramme: 7 uker
|
Ready for MS er et nettbasert støtteprogram og deltakerne vil gjennomføre 7 tretti minutters online støtteøkter over 7 uker
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NE20/130005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Klar for MS
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtOvervekt | Kosthold, sunt | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullført
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullførtGrå stær | PresbyopiItalia
-
SIFI SpAFullførtAstigmatisme | Bilateral kataraktSpania, Frankrike, Tyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentKoagulasjonsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulasjonsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringMultippel sklerose | Major depressiv lidelseForente stater
-
Hasselt UniversityFullført
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvsluttetGrå stær | PresbyopiFrankrike
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
North Dakota State UniversityFullført