- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515355
Prévenir la perte d'emploi grâce à la thérapie d'acceptation et d'engagement dans la réadaptation professionnelle (MS-Proactive)
Environ 60 à 70 % des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) perdent leur emploi dans les 10 ans suivant le diagnostic. Cela peut être dû à des facteurs personnels et professionnels complexes, y compris des facteurs psychologiques. MS-PROACTIVE vise à tester une thérapie d'auto-assistance en ligne pour aider les PwMS à rester au travail appelée "READY for MS". Il s'agit d'un type de thérapie d'acceptation et d'engagement. C'est une façon d'offrir un traitement de façon flexible sans que les gens aient à consulter un psychologue.
L'objectif du traitement est d'améliorer l'auto-efficacité qui s'est avérée être un facteur important pour aider les PwMS qui souhaitent travailler à rester au travail.
L'équipe de recherche développera initialement une version en ligne de READY for MS. Nous demanderons à 4 PwMS de tester le "READY for MS" en ligne et de fournir des commentaires et des conseils sur les modifications nécessaires. Nous recruterons ensuite et randomiserons 88 PwMS à Leeds et Londres qui risquent de perdre leur emploi. Les participants du groupe de traitement actif utiliseront le traitement en ligne en plus de leurs soins habituels ; le groupe témoin recevra ses soins habituels. Les participants rempliront des questionnaires au début de l'étude, à 8 semaines et 6 mois mesurant le temps d'arrêt et l'instabilité du travail (pour mesurer le risque de perte d'emploi), l'auto-efficacité, l'humeur, la qualité de vie, la fatigue et l'impact de la SEP . Les données du questionnaire seront analysées pour tester l'efficacité du traitement. L'équipe de recherche interrogera également 4 PwMS sur chaque site au début de l'étude, à 8 semaines et 6 mois pour en savoir plus sur leur expérience d'utilisation de READY for MS. Cela aidera à éclairer l'utilisation de READY for MS dans un essai plus large à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques. Emploi rémunéré, y compris travail à temps plein ou à temps partiel et travail indépendant. 18 ans et plus Accès à un ordinateur ou une tablette pour les sessions en ligne. Capacité à remplir des questionnaires à trois moments.
Critère d'exclusion:
- Emploi non rémunéré, par exemple travail bénévole. PwMS qui prévoient de prendre leur retraite ou de quitter complètement leur emploi pendant la période de l'ECR. En congé de maladie ou congé de maternité au moment du recrutement.
Trouble cognitif important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Personnes atteintes de SEP (PwMS)
Les personnes atteintes de SEP recrutées pour participer et seront randomisées pour recevoir l'intervention du programme de soutien en ligne.
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Recevez le programme « prêt pour la SEP » en plus des soins standard.
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AUCUNE_INTERVENTION: Personnes atteintes de SEP (PwMS) - soins standard
Les personnes atteintes de SEP recrutées pour participer et seront randomisées pour recevoir la norme de soins habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Terminer le programme Ready for MS
Délai: 7 semaines
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Ready for MS est un programme de soutien en ligne et les participants suivront 7 sessions de soutien en ligne de trente minutes sur 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NE20/130005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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