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Prévenir la perte d'emploi grâce à la thérapie d'acceptation et d'engagement dans la réadaptation professionnelle (MS-Proactive)

13 août 2020 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Environ 60 à 70 % des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) perdent leur emploi dans les 10 ans suivant le diagnostic. Cela peut être dû à des facteurs personnels et professionnels complexes, y compris des facteurs psychologiques. MS-PROACTIVE vise à tester une thérapie d'auto-assistance en ligne pour aider les PwMS à rester au travail appelée "READY for MS". Il s'agit d'un type de thérapie d'acceptation et d'engagement. C'est une façon d'offrir un traitement de façon flexible sans que les gens aient à consulter un psychologue.

L'objectif du traitement est d'améliorer l'auto-efficacité qui s'est avérée être un facteur important pour aider les PwMS qui souhaitent travailler à rester au travail.

L'équipe de recherche développera initialement une version en ligne de READY for MS. Nous demanderons à 4 PwMS de tester le "READY for MS" en ligne et de fournir des commentaires et des conseils sur les modifications nécessaires. Nous recruterons ensuite et randomiserons 88 PwMS à Leeds et Londres qui risquent de perdre leur emploi. Les participants du groupe de traitement actif utiliseront le traitement en ligne en plus de leurs soins habituels ; le groupe témoin recevra ses soins habituels. Les participants rempliront des questionnaires au début de l'étude, à 8 semaines et 6 mois mesurant le temps d'arrêt et l'instabilité du travail (pour mesurer le risque de perte d'emploi), l'auto-efficacité, l'humeur, la qualité de vie, la fatigue et l'impact de la SEP . Les données du questionnaire seront analysées pour tester l'efficacité du traitement. L'équipe de recherche interrogera également 4 PwMS sur chaque site au début de l'étude, à 8 semaines et 6 mois pour en savoir plus sur leur expérience d'utilisation de READY for MS. Cela aidera à éclairer l'utilisation de READY for MS dans un essai plus large à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employés avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques. Emploi rémunéré, y compris travail à temps plein ou à temps partiel et travail indépendant. 18 ans et plus Accès à un ordinateur ou une tablette pour les sessions en ligne. Capacité à remplir des questionnaires à trois moments.

Critère d'exclusion:

  • Emploi non rémunéré, par exemple travail bénévole. PwMS qui prévoient de prendre leur retraite ou de quitter complètement leur emploi pendant la période de l'ECR. En congé de maladie ou congé de maternité au moment du recrutement.

Trouble cognitif important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Personnes atteintes de SEP (PwMS)
Les personnes atteintes de SEP recrutées pour participer et seront randomisées pour recevoir l'intervention du programme de soutien en ligne.
Recevez le programme « prêt pour la SEP » en plus des soins standard.
AUCUNE_INTERVENTION: Personnes atteintes de SEP (PwMS) - soins standard
Les personnes atteintes de SEP recrutées pour participer et seront randomisées pour recevoir la norme de soins habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Terminer le programme Ready for MS
Délai: 7 semaines
Ready for MS est un programme de soutien en ligne et les participants suivront 7 sessions de soutien en ligne de trente minutes sur 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (RÉEL)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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