Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie utracie pracy za pomocą terapii akceptacji i zaangażowania w rehabilitacji zawodowej (MS-Proactive)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Około 60-70% osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) traci pracę w ciągu 10 lat od rozpoznania. Może to być spowodowane złożonymi czynnikami osobistymi i związanymi z pracą, w tym czynnikami psychologicznymi. MS-PROACTIVE ma na celu przetestowanie internetowej terapii samopomocowej, która ma pomóc PwMS pozostać w pracy o nazwie „READY for SM”. Jest to rodzaj terapii akceptacji i zaangażowania. Jest to sposób na zapewnienie leczenia w elastyczny sposób, bez konieczności udawania się do psychologa.

Celem leczenia jest poprawa poczucia własnej skuteczności, które, jak wykazano, jest istotnym czynnikiem pomagającym osobom z PwMS, które chcą pracować, pozostać w pracy.

Zespół badawczy początkowo opracuje internetową wersję READY dla MS. Poprosimy 4 PwMS o przetestowanie internetowego „READY for MS” i przekazanie informacji zwrotnych oraz porad dotyczących wszelkich niezbędnych zmian. Następnie zwerbujemy i zrandomizujemy 88 PwMS w Leeds i Londynie, którym grozi utrata pracy. Uczestnicy aktywnej grupy terapeutycznej będą korzystać z leczenia online oprócz swojej zwykłej opieki; grupa kontrolna otrzyma swoją zwykłą opiekę. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, mierząc czas wolny od pracy i niestabilność pracy (w celu zmierzenia ryzyka utraty pracy), poczucie własnej skuteczności, nastrój, jakość życia, zmęczenie i wpływ SM . Dane z kwestionariusza zostaną przeanalizowane w celu sprawdzenia skuteczności leczenia. Zespół badawczy przeprowadzi również wywiady z 4 chorymi na SM w każdym ośrodku na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat ich doświadczeń związanych z używaniem READY for MS. Pomoże to w uzyskaniu informacji na temat wykorzystania READY for MS w większej próbie w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zatrudnione z potwierdzonym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego. Płatne zatrudnienie, w tym praca w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin oraz samozatrudnienie. Wiek 18 lat i więcej Dostęp do komputera lub tabletu do sesji on-line. Możliwość wypełnienia kwestionariuszy w trzech punktach czasowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpłatne zatrudnienie, np. wolontariat. PwMS, którzy planują przejść na emeryturę lub całkowicie zrezygnować z pracy w okresie RCT. Na zwolnieniu lekarskim lub urlopie macierzyńskim w momencie rekrutacji.

Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osoby z SM (PwMS)
Osoby ze stwardnieniem rozsianym rekrutowane do udziału i zostaną losowo przydzielone do udziału w programie wsparcia online.
Behawioralne: Gotowy na SM
Otrzymuj program „gotowy na stwardnienie rozsiane” jako dodatek do standardowej opieki.
NIE_INTERWENCJA: Osoby z SM (PwMS) – opieka standardowa
Osoby ze stwardnieniem rozsianym są rekrutowane do udziału i zostaną losowo przydzielone do standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie programu Ready for MS
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ready for MS to internetowy program wsparcia, w ramach którego uczestnicy przejdą 7 trzydziestominutowych sesji wsparcia online w ciągu 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE20/130005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Gotowy na SM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj