- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04515355
Prevenindo a Perda do Emprego Usando a Terapia de Aceitação e Compromisso na Reabilitação Vocacional (MS-Proactive)
Cerca de 60-70% das pessoas com esclerose múltipla (PwMS) perdem o emprego dentro de 10 anos após o diagnóstico. Isso pode ser devido a fatores pessoais e profissionais complexos, incluindo fatores psicológicos. O MS-PROACTIVE visa testar uma terapia de autoajuda online para apoiar PwMS a permanecer no trabalho chamada 'READY for MS'. Este é um tipo de terapia de aceitação e compromisso. É uma forma de atender de forma flexível, sem que as pessoas precisem ir ao psicólogo.
O objetivo do tratamento é melhorar a autoeficácia, que tem se mostrado um fator significativo para ajudar PwMS que querem trabalhar a permanecer no trabalho.
A equipe de pesquisa desenvolverá inicialmente uma versão online do READY for MS. Solicitaremos a 4 PwMS que testem o 'READY for MS' online e forneçam feedback e conselhos sobre quaisquer alterações necessárias. Em seguida, recrutaremos e randomizaremos 88 PwMS em Leeds e Londres que correm o risco de perder o emprego. Os participantes do grupo de tratamento ativo utilizarão o tratamento online além de seus cuidados habituais; o grupo de controle receberá seus cuidados habituais. Os participantes preencherão questionários no início do estudo, em 8 semanas e 6 meses medindo o tempo de folga e instabilidade no trabalho (para medir o risco de perda de emprego), autoeficácia, humor, qualidade de vida, fadiga e o impacto da EM . Os dados do questionário serão analisados para testar a eficácia do tratamento. A equipe de pesquisa também entrevistará 4 PwMS em cada local no início do estudo, em 8 semanas e 6 meses para saber mais sobre sua experiência de usar o READY for MS em mais detalhes. Isso ajudará a informar o uso do READY for MS em um teste maior no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas empregadas com diagnóstico confirmado de esclerose múltipla. Emprego remunerado, incluindo trabalho em período integral ou meio período e autônomo. Maiores de 18 anos Acesso a computador ou tablet para as sessões on-line. Capacidade de preencher questionários em três momentos.
Critério de exclusão:
- Emprego não remunerado, por exemplo, trabalho voluntário. PwMS que planeja se aposentar ou deixar totalmente o emprego no período do RCT. Em licença médica ou licença maternidade no momento do recrutamento.
Comprometimento cognitivo significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pessoas com EM (PwMS)
Pessoas com EM recrutadas para participar serão randomizadas para receber a intervenção do programa de suporte online.
|
Receba o programa 'pronto para EM' além do tratamento padrão.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Pessoas com EM (PwMS) - tratamento padrão
As pessoas com EM recrutadas para participar serão randomizadas para receber o tratamento padrão usual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concluindo o programa Ready for MS
Prazo: 7 semanas
|
Ready for MS é um programa de suporte on-line e os participantes completarão 7 sessões de suporte on-line de trinta minutos durante 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE20/130005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pronto para MS
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ConcluídoObesidade | Dieta Saudável | Inatividade físicaEstados Unidos
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluído
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyConcluídoCatarata | PresbiopiaItália
-
Glasgow Caledonian UniversityConcluídoAtividade física | Comportamento Sedentário | Residentes de casas de repousoReino Unido
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...ConcluídoViolência sexual | Tráfico sexual | Abuso Infantil, Sexual | Crimes sexuais | Sexo comercial | Ofensa SexualEstados Unidos
-
SIFI SpAConcluídoAstigmatismo | Catarata BilateralEspanha, França, Alemanha
-
University Hospital, CaenRecrutamento
-
North Dakota State UniversityConcluídoEfeito da crioterapiaEstados Unidos