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Prevenindo a Perda do Emprego Usando a Terapia de Aceitação e Compromisso na Reabilitação Vocacional (MS-Proactive)

13 de agosto de 2020 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Cerca de 60-70% das pessoas com esclerose múltipla (PwMS) perdem o emprego dentro de 10 anos após o diagnóstico. Isso pode ser devido a fatores pessoais e profissionais complexos, incluindo fatores psicológicos. O MS-PROACTIVE visa testar uma terapia de autoajuda online para apoiar PwMS a permanecer no trabalho chamada 'READY for MS'. Este é um tipo de terapia de aceitação e compromisso. É uma forma de atender de forma flexível, sem que as pessoas precisem ir ao psicólogo.

O objetivo do tratamento é melhorar a autoeficácia, que tem se mostrado um fator significativo para ajudar PwMS que querem trabalhar a permanecer no trabalho.

A equipe de pesquisa desenvolverá inicialmente uma versão online do READY for MS. Solicitaremos a 4 PwMS que testem o 'READY for MS' online e forneçam feedback e conselhos sobre quaisquer alterações necessárias. Em seguida, recrutaremos e randomizaremos 88 PwMS em Leeds e Londres que correm o risco de perder o emprego. Os participantes do grupo de tratamento ativo utilizarão o tratamento online além de seus cuidados habituais; o grupo de controle receberá seus cuidados habituais. Os participantes preencherão questionários no início do estudo, em 8 semanas e 6 meses medindo o tempo de folga e instabilidade no trabalho (para medir o risco de perda de emprego), autoeficácia, humor, qualidade de vida, fadiga e o impacto da EM . Os dados do questionário serão analisados ​​para testar a eficácia do tratamento. A equipe de pesquisa também entrevistará 4 PwMS em cada local no início do estudo, em 8 semanas e 6 meses para saber mais sobre sua experiência de usar o READY for MS em mais detalhes. Isso ajudará a informar o uso do READY for MS em um teste maior no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas empregadas com diagnóstico confirmado de esclerose múltipla. Emprego remunerado, incluindo trabalho em período integral ou meio período e autônomo. Maiores de 18 anos Acesso a computador ou tablet para as sessões on-line. Capacidade de preencher questionários em três momentos.

Critério de exclusão:

  • Emprego não remunerado, por exemplo, trabalho voluntário. PwMS que planeja se aposentar ou deixar totalmente o emprego no período do RCT. Em licença médica ou licença maternidade no momento do recrutamento.

Comprometimento cognitivo significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pessoas com EM (PwMS)
Pessoas com EM recrutadas para participar serão randomizadas para receber a intervenção do programa de suporte online.
Receba o programa 'pronto para EM' além do tratamento padrão.
SEM_INTERVENÇÃO: Pessoas com EM (PwMS) - tratamento padrão
As pessoas com EM recrutadas para participar serão randomizadas para receber o tratamento padrão usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concluindo o programa Ready for MS
Prazo: 7 semanas
Ready for MS é um programa de suporte on-line e os participantes completarão 7 sessões de suporte on-line de trinta minutos durante 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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