Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állásvesztés megelőzése az elfogadás és az elkötelezettség terápiájával a szakmai rehabilitációban (MS-Proactive)

2020. augusztus 13. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A sclerosis multiplexben (PwMS) szenvedők körülbelül 60-70%-a veszít el állást a diagnózist követő 10 éven belül. Ennek oka lehet összetett személyes és munkahelyi tényezők, beleértve a pszichológiai tényezőket is. Az MS-PROACTIVE célja egy online önsegítő terápia tesztelése, amely támogatja a PwMS-t a munkában maradásban. Ez az Elfogadás és Elköteleződés terápia egy fajtája. Ez egy módja annak, hogy rugalmasan biztosítsuk a kezelést anélkül, hogy az embereknek pszichológushoz kellene menniük.

A kezelés célja az önhatékonyság javítása, amelyről bebizonyosodott, hogy jelentős tényező segít abban, hogy a dolgozni vágyó PwMS a munkában maradjon.

A kutatócsoport kezdetben a READY for MS online verzióját fogja kifejleszteni. Megkérünk 4 PwMS-t, hogy teszteljék a READY for MS-t, és adjanak visszajelzést és tanácsot a szükséges változtatásokról. Ezt követően 88 PwMS-t toborozunk és randomizálunk Leedsben és Londonban, akiket az állás elvesztése fenyeget. Az aktív kezelési csoportban részt vevők a szokásos ellátás mellett az online kezelést is igénybe veszik; a kontrollcsoport megkapja szokásos ellátását. A résztvevők a vizsgálat elején, 8 hetes és 6 hónapos kérdőíveket töltenek ki, amelyekben mérik a munkából kiesett időt és a munka instabilitását (a munkahely elvesztésének kockázatát), az önhatékonyságot, a hangulatot, az életminőséget, a fáradtságot és az SM hatását. . A kérdőív adatait elemzik a kezelés hatékonyságának tesztelése érdekében. A kutatócsoport a vizsgálat kezdetekor, 8 hét és 6 hónap múlva minden helyszínen 4 PwMS-t is megkérdez, hogy részletesebben megismerje a READY for MS használatával kapcsolatos tapasztalataikat. Ez segíteni fog a READY for MS használatáról egy nagyobb kísérletben a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített sclerosis multiplex diagnózissal rendelkező alkalmazottak. Fizetett foglalkoztatás, beleértve a teljes vagy részmunkaidős munkát és az önálló vállalkozókat. 18 év felettiek Hozzáférés számítógéphez vagy táblagéphez az online foglalkozásokhoz. Képesség kérdőívek kitöltésére három időpontban.

Kizárási kritériumok:

  • Fizetés nélküli foglalkoztatás, pl. önkéntes munka. PwMS-ek, akik nyugdíjba vonulnak vagy teljesen kilépnek a munkaviszonyból az RCT időtartama alatt. Toborzáskor betegszabadságon vagy szülési szabadságon.

Jelentős kognitív károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MS-ben (PwMS) szenvedők
Az SM-ben szenvedőket a programban való részvételre toborozzák, akiket véletlenszerűen kiválasztanak az online támogatási program beavatkozására.
A szokásos gondozáson kívül megkapja az „MS-re kész” programot.
NINCS_BEAVATKOZÁS: MS-ben (PwMS) szenvedők – standard ellátás
Az SM-ben szenvedőket a részvételre toborozták, akiket véletlenszerűen kiválasztanak, hogy a szokásos színvonalú ellátásban részesüljenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Ready for MS program befejezése
Időkeret: 7 hét
A Ready for MS egy online támogatási program, és a résztvevők 7 harminc perces online támogatási ülésen vesznek részt 7 héten keresztül.
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel