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Prevenire la perdita del lavoro utilizzando la terapia dell'accettazione e dell'impegno nella riabilitazione professionale (MS-Proactive)

13 agosto 2020 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Circa il 60-70% delle persone con sclerosi multipla (PwMS) perde il lavoro entro 10 anni dalla diagnosi. Ciò può essere dovuto a complessi fattori personali e lavorativi, inclusi fattori psicologici. MS-PROACTIVE mira a testare una terapia di auto-aiuto online per aiutare le persone con SM a rimanere al lavoro chiamata "READY for MS". Questo è un tipo di terapia di accettazione e impegno. È un modo per fornire cure in modo flessibile senza che le persone debbano rivolgersi a uno psicologo.

Lo scopo del trattamento è migliorare l'autoefficacia che si è dimostrata essere un fattore significativo per aiutare le persone con SM che vogliono lavorare a rimanere al lavoro.

Il gruppo di ricerca svilupperà inizialmente una versione online di READY per la SM. Chiederemo a 4 PwMS di testare online "READY for MS" e di fornire feedback e consigli su eventuali modifiche necessarie. Quindi recluteremo e randomizzeremo 88 persone con SM a Leeds e Londra che sono a rischio di perdita del lavoro. I partecipanti al gruppo di trattamento attivo utilizzeranno il trattamento online in aggiunta alle loro cure abituali; il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. I partecipanti completeranno questionari all'inizio dello studio, a 8 settimane e 6 mesi misurando il tempo libero e l'instabilità lavorativa (per misurare il rischio di perdita del lavoro), l'autoefficacia, l'umore, la qualità della vita, la fatica e l'impatto della SM . I dati del questionario saranno analizzati per testare l'efficacia del trattamento. Il team di ricerca intervisterà anche 4 PwMS in ciascun sito all'inizio dello studio, a 8 settimane e 6 mesi per scoprire la loro esperienza nell'uso di READY for MS in modo più dettagliato. Ciò contribuirà a informare l'uso di READY per la SM in una sperimentazione più ampia in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone occupate con una diagnosi confermata di sclerosi multipla. Lavoro retribuito incluso lavoro a tempo pieno o part-time e lavoro autonomo. Età 18 anni e più Accesso a un computer o tablet per le sessioni online. Capacità di completare i questionari in tre momenti.

Criteri di esclusione:

  • Lavoro non retribuito, ad esempio lavoro volontario. PwMS che stanno pianificando di andare in pensione o di abbandonare completamente il lavoro nel periodo di tempo dell'RCT. In congedo per malattia o maternità al momento dell'assunzione.

Compromissione cognitiva significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Persone con SM (PwMS)
Le persone con SM reclutate per partecipare e saranno randomizzate per ricevere l'intervento del programma di supporto online.
Ricevi il programma "pronto per la SM" in aggiunta alle cure standard.
NESSUN_INTERVENTO: Persone con SM (PwMS) - cure standard
Persone con SM reclutate per partecipare e saranno randomizzate per ricevere il consueto standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del programma Ready for MS
Lasso di tempo: 7 settimane
Ready for MS è un programma di supporto online e i partecipanti completeranno 7 sessioni di supporto online di trenta minuti nell'arco di 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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