職業リハビリテーションにおけるアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーを使用した失業の防止 (MS-Proactive)
多発性硬化症 (PwMS) 患者の約 60 ～ 70% は、診断から 10 年以内に職を失います。 これは、心理的要因を含む複雑な個人的および仕事ベースの要因が原因である可能性があります。 MS-PROACTIVE は、「READY for MS」と呼ばれる PwMS が仕事を続けるのをサポートするオンライン自助療法をテストすることを目的としています。 これは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの一種です。 心療内科に行かなくても、柔軟に治療できる方法です。
この治療の目的は、自己効力感を改善することであり、これは、働きたいPwMSが仕事を続けるのを助ける重要な要因であることが示されています.
研究チームは、最初にオンライン版の READY for MS を開発します。 4 つの PwMS にオンラインの「MS の準備」をテストしてもらい、必要な変更についてフィードバックとアドバイスを提供します。 次に、リーズとロンドンで職を失うリスクのある 88 人の PwMS を採用し、無作為化します。 積極的な治療グループの参加者は、通常のケアに加えてオンライン治療を使用します。コントロールグループは通常のケアを受けます。 参加者は、研究の開始時、8週間および6か月で、仕事を休んだ時間と仕事の不安定性（失業のリスクを測定するため）、自己効力感、気分、生活の質、疲労、およびMSの影響を測定するアンケートに記入します。 . アンケートのデータは、治療の有効性をテストするために分析されます。 研究チームはまた、研究の開始時、8 週間と 6 か月の時点で、各施設で 4 人の PwMS にインタビューし、MS に READY を使用した経験について詳しく調べます。 これは、将来の大規模な試験で READY for MS の使用を知らせるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断が確定した雇用者。 フルタイムまたはパートタイムの仕事と自営業者を含む有給雇用。 年齢 18 歳以上 オンライン セッション用のコンピューターまたはタブレットへのアクセス。 3 つの時点でアンケートを完了する能力。
除外基準:
- ボランティア活動などの無給雇用。 RCTの期間内に退職または完全な離職を計画しているPwMS。 採用時、病欠または産休中の方。
重大な認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MS（PwMS）の人
参加するために募集されたMSを持つ人々は、オンラインサポートプログラムの介入を受けるために無作為化されます。
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標準治療に加えて、「ready for MS」プログラムを受け取ります。
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NO_INTERVENTION：MS (PwMS) の人 - 標準治療
参加するために募集されたMS患者は、通常の標準治療を受けるために無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ready for MS プログラムの完了
時間枠：7週間
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Ready for MS はサポートのオンライン プログラムであり、参加者は 7 週間にわたって 7 回の 30 分間のオンライン サポート セッションを完了します。
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7週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NE20/130005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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MS の準備完了の臨床試験
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Children's Healthcare of AtlantaGeorgia Clinical & Translational Science Alliance AppHatchery募集
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University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools完了
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SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group Company完了
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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SIFI SpA完了乱視 | 両側白内障スペイン, フランス, ドイツ