- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515355
Työpaikkojen menettämisen estäminen hyväksymis- ja sitoutumisterapialla ammatillisessa kuntoutuksessa (MS-Proactive)
Noin 60–70 % multippeliskleroosia (PwMS) sairastavista menettää työnsä 10 vuoden kuluessa diagnoosista. Tämä voi johtua monimutkaisista henkilökohtaisista ja työperäisistä tekijöistä, mukaan lukien psykologiset tekijät. MS-PROACTIVE pyrkii testaamaan online-itseaputerapiaa, joka tukee PwMS:n pysymistä töissä nimeltä "VALMIS MS-tautiin". Tämä on eräänlainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia. Se on tapa tarjota hoitoa joustavasti ilman, että ihmisten tarvitsee mennä psykologin vastaanotolle.
Hoidon tavoitteena on parantaa itsetehokkuutta, jonka on todettu olevan merkittävä tekijä, joka auttaa työhön haluavaa PwMS:ää pysymään töissä.
Tutkimusryhmä kehittää aluksi verkkoversion READY for MS:lle. Pyydämme 4 PwMS:ää testaamaan verkossa READY for MS -ohjelmaa ja antamaan palautetta ja neuvoja tarvittavista muutoksista. Sitten rekrytoimme ja satunnaistamme 88 PwMS:ää Leedsissä ja Lontoossa, jotka ovat vaarassa menettää työpaikkansa. Aktiivihoitoryhmään osallistuvat käyttävät verkkohoitoa tavallisen hoidonsa lisäksi; kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Osallistujat täyttävät tutkimuksen alussa, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla kyselylomakkeet, jotka mittaavat poissaoloaikaa ja työn epävakautta (mittaamaan työpaikan menettämisen riskiä), itsetehokkuutta, mielialaa, elämänlaatua, väsymystä ja MS-taudin vaikutuksia. . Kyselylomakkeen tiedot analysoidaan hoidon tehokkuuden testaamiseksi. Tutkimusryhmä haastattelee myös neljää PwMS:ää kussakin paikassa tutkimuksen alussa, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla saadakseen lisätietoja heidän kokemuksistaan READY for MS:n käytöstä. Tämä auttaa tiedottamaan READY for MS:n käytöstä suuremmassa kokeilussa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työssäkäyvät ihmiset, joilla on vahvistettu multippeliskleroosidiagnoosi. Palkkatyö, mukaan lukien kokopäivätyö tai osa-aikainen työ ja itsenäinen ammatinharjoittaja. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin online-istuntoja varten. Kyky täyttää kyselyt kolmessa ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- Palkaton työ esim. vapaaehtoistyö. PwMS, jotka aikovat jäädä eläkkeelle tai jättää kokonaan työsuhteen RCT-aikana. Sairauslomalla tai äitiyslomalla rekrytointihetkellä.
Merkittävä kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ihmiset, joilla on MS (PwMS)
MS-tautia sairastavat ihmiset rekrytoidaan osallistumaan, ja heidät satunnaistetaan vastaanottamaan verkkotukiohjelman toimenpiteitä.
|
Saat "valmis MS-tautiin" -ohjelman tavallisen hoidon lisäksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ihmiset, joilla on MS (PwMS) - tavallinen hoito
MS-tautia sairastavat ihmiset rekrytoidaan osallistumaan, ja heidät satunnaistetaan saamaan tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmis MS -ohjelman suorittaminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Ready for MS on online-tukiohjelma, ja osallistujat suorittavat 7 kolmenkymmenen minuutin verkkotukiistuntoa 7 viikon aikana
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE20/130005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .