- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04515355
Förebygga arbetsförlust med hjälp av acceptans- och engagemangsterapi i yrkesinriktad rehabilitering (MS-Proactive)
Cirka 60-70 % av personer med multipel skleros (PwMS) förlorar anställning inom 10 år efter diagnosen. Detta kan bero på komplexa personliga och arbetsbaserade faktorer inklusive psykologiska faktorer. MS-PROACTIVE syftar till att testa en online-självhjälpsterapi för att stödja PwMS att fortsätta arbeta som kallas "READY for MS". Detta är en typ av acceptans- och engagemangsterapi. Det är ett sätt att ge behandling på ett flexibelt sätt utan att folk behöver gå till psykolog.
Syftet med behandlingen är att förbättra self-efficacy vilket har visat sig vara en viktig faktor för att hjälpa PwMS som vill arbeta att stanna kvar i arbetet.
Forskargruppen kommer initialt att utveckla en onlineversion av READY for MS. Vi kommer att be 4 PwMS att testa online'READY for MS' och ge feedback och råd om eventuella nödvändiga ändringar. Vi kommer sedan att rekrytera och randomisera 88 PwMS i Leeds och London som riskerar att förlora jobb. Deltagare i den aktiva behandlingsgruppen kommer att använda onlinebehandlingen utöver sin vanliga vård; kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär i början av studien, vid 8 veckor och 6 månader för att mäta ledighet från arbetet och arbetsinstabilitet (för att mäta risken för jobbförlust), själveffektivitet, humör, livskvalitet, trötthet och effekterna av MS . Enkätdata kommer att analyseras för att testa behandlingens effektivitet. Forskargruppen kommer också att intervjua 4 PwMS på varje plats i början av studien, vid 8 veckor och 6 månader för att få veta mer om deras erfarenhet av att använda READY för MS. Detta kommer att hjälpa till att informera om användningen av READY för MS i en större prövning i framtiden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helen Ford, MBChB, MD, FRCP
- Telefonnummer: 0113 2433144
- E-post: helen.ford17@nhs.uk
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda med en bekräftad diagnos av multipel skleros. Avlönad anställning inklusive heltids- eller deltidsarbete och egen företagare. Ålder 18 år och äldre Tillgång till en dator eller surfplatta för onlinesessionerna. Förmåga att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter.
Exklusions kriterier:
- Oavlönad anställning t.ex. frivilligt arbete. PwMS som planerar att gå i pension eller helt lämna anställningen under RCT:s tidsperiod. Sjukskriven eller mammaledighet vid rekryteringstillfället.
Betydande kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Personer med MS (PwMS)
Människor med MS rekryteras för att delta och kommer att randomiseras för att få hjälp av online-stödprogram.
|
Få ett "redo för MS"-program utöver standardvård.
|
NO_INTERVENTION: Personer med MS (PwMS) - standardvård
Personer med MS rekryteras för att delta och kommer att randomiseras för att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutför programmet Ready for MS
Tidsram: 7 veckor
|
Ready for MS är ett onlinesupportprogram och deltagarna kommer att genomföra 7 trettio minuter långa onlinesupportsessioner under 7 veckor
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NE20/130005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Klar för MS
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringMultipel sklerosFörenta staterna
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAktiv, inte rekryterandeLibido | Gastrointestinala problem | IntimitetFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadFetma | Diet, hälsosam | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändKoagulationsproteinstörningar | För tidig födsel | Koagulationsstörning NeonatalTyskland
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutadGrå starr | PresbyopiItalien