Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebygga arbetsförlust med hjälp av acceptans- och engagemangsterapi i yrkesinriktad rehabilitering (MS-Proactive)

13 augusti 2020 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Cirka 60-70 % av personer med multipel skleros (PwMS) förlorar anställning inom 10 år efter diagnosen. Detta kan bero på komplexa personliga och arbetsbaserade faktorer inklusive psykologiska faktorer. MS-PROACTIVE syftar till att testa en online-självhjälpsterapi för att stödja PwMS att fortsätta arbeta som kallas "READY for MS". Detta är en typ av acceptans- och engagemangsterapi. Det är ett sätt att ge behandling på ett flexibelt sätt utan att folk behöver gå till psykolog.

Syftet med behandlingen är att förbättra self-efficacy vilket har visat sig vara en viktig faktor för att hjälpa PwMS som vill arbeta att stanna kvar i arbetet.

Forskargruppen kommer initialt att utveckla en onlineversion av READY for MS. Vi kommer att be 4 PwMS att testa online'READY for MS' och ge feedback och råd om eventuella nödvändiga ändringar. Vi kommer sedan att rekrytera och randomisera 88 PwMS i Leeds och London som riskerar att förlora jobb. Deltagare i den aktiva behandlingsgruppen kommer att använda onlinebehandlingen utöver sin vanliga vård; kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär i början av studien, vid 8 veckor och 6 månader för att mäta ledighet från arbetet och arbetsinstabilitet (för att mäta risken för jobbförlust), själveffektivitet, humör, livskvalitet, trötthet och effekterna av MS . Enkätdata kommer att analyseras för att testa behandlingens effektivitet. Forskargruppen kommer också att intervjua 4 PwMS på varje plats i början av studien, vid 8 veckor och 6 månader för att få veta mer om deras erfarenhet av att använda READY för MS. Detta kommer att hjälpa till att informera om användningen av READY för MS i en större prövning i framtiden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda med en bekräftad diagnos av multipel skleros. Avlönad anställning inklusive heltids- eller deltidsarbete och egen företagare. Ålder 18 år och äldre Tillgång till en dator eller surfplatta för onlinesessionerna. Förmåga att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter.

Exklusions kriterier:

  • Oavlönad anställning t.ex. frivilligt arbete. PwMS som planerar att gå i pension eller helt lämna anställningen under RCT:s tidsperiod. Sjukskriven eller mammaledighet vid rekryteringstillfället.

Betydande kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Personer med MS (PwMS)
Människor med MS rekryteras för att delta och kommer att randomiseras för att få hjälp av online-stödprogram.
Få ett "redo för MS"-program utöver standardvård.
NO_INTERVENTION: Personer med MS (PwMS) - standardvård
Personer med MS rekryteras för att delta och kommer att randomiseras för att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutför programmet Ready for MS
Tidsram: 7 veckor
Ready for MS är ett onlinesupportprogram och deltagarna kommer att genomföra 7 trettio minuter långa onlinesupportsessioner under 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Klar för MS

3
Prenumerera