Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ztráty zaměstnání pomocí terapie akceptace a závazku v rámci pracovní rehabilitace (MS-Proactive)

13. srpna 2020 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Asi 60–70 % lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS) ztratí zaměstnání do 10 let od diagnózy. To může být způsobeno složitými osobními a pracovními faktory včetně psychologických faktorů. MS-PROACTIVE si klade za cíl otestovat online svépomocnou terapii na podporu PwMS, aby zůstala v práci, nazvanou „READY for MS“. Jedná se o typ terapie přijetím a závazkem. Je to způsob, jak poskytnout léčbu flexibilním způsobem, aniž by lidé museli chodit k psychologovi.

Cílem léčby je zlepšit vlastní účinnost, což se ukázalo jako významný faktor, který pomáhá PwMS, kteří chtějí pracovat, zůstat v práci.

Výzkumný tým nejprve vyvine online verzi READY for MS. Požádáme 4 PwMS, aby otestovali online „READY for MS“ a poskytli zpětnou vazbu a radu ohledně jakýchkoli nezbytných změn. Poté přijmeme a náhodně vybereme 88 PwMS v Leedsu a Londýně, kterým hrozí ztráta zaměstnání. Účastníci aktivní léčebné skupiny využijí online léčbu navíc ke své obvyklé péči; kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Účastníci vyplní dotazníky na začátku studie, po 8 týdnech a 6 měsících a budou měřit dobu volna a pracovní nestabilitu (k měření rizika ztráty zaměstnání), vlastní účinnost, náladu, kvalitu života, únavu a dopad RS. . Údaje z dotazníku budou analyzovány za účelem testování účinnosti léčby. Výzkumný tým také provede rozhovor se 4 PwMS na každém místě na začátku studie, po 8 týdnech a 6 měsících, aby se podrobněji dozvěděl o jejich zkušenostech s používáním READY for MS. To pomůže informovat o používání READY for MS v budoucnu ve větší studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnaní lidé s potvrzenou diagnózou roztroušená skleróza. Placené zaměstnání včetně práce na plný nebo částečný úvazek a OSVČ. Věk 18 let a více Přístup k počítači nebo tabletu pro on-line sezení. Schopnost vyplnit dotazníky ve třech časových bodech.

Kritéria vyloučení:

  • Neplacené zaměstnání, např. dobrovolnická práce. PwMS, kteří plánují odejít do důchodu nebo zcela opustit zaměstnání v období RCT. Na pracovní neschopnosti nebo mateřské dovolené v době náboru.

Významná kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidé s RS (PwMS)
Lidé s RS budou přijati k účasti a budou náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci online programu podpory.
Behaviorální: Připraveno na MS
Získejte navíc ke standardní péči program „připraven na RS“.
NO_INTERVENTION: Lidé s RS (PwMS) - standardní péče
Lidé s RS budou přijati k účasti a budou randomizováni, aby dostali obvyklou standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení programu Ready for MS
Časové okno: 7 týdnů
Ready for MS je online program podpory a účastníci absolvují 7 třicetiminutových relací online podpory po dobu 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NE20/130005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připraveno na MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit