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在职业康复中使用接受和承诺疗法防止失业 (MS-Proactive)

2020年8月13日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

大约 60-70% 的多发性硬化症 (PwMS) 患者在诊断后 10 年内失业。 这可能是由于复杂的个人和工作因素,包括心理因素。 MS-PROACTIVE 旨在测试一种在线自助疗法,以支持 PwMS 继续工作,称为“为 MS 做好准备”。 这是一种接受和承诺疗法。 这是一种以灵活的方式提供治疗的方式,人们无需去看心理医生。

治疗的目的是提高自我效能,这已被证明是帮助想要工作的 PwMS 继续工作的重要因素。

研究团队最初将开发 READY for MS 的在线版本。 我们将要求 4 PwMS 测试在线“READY for MS”,并就任何必要的更改提供反馈和建议。 然后,我们将在利兹和伦敦招募并随机分配 88 名有失业风险的 PwMS。 积极治疗组的参与者除了常规护理外,还将使用在线治疗;对照组将接受他们的常规护理。 参与者将在研究开始时完成调查问卷,在 8 周和 6 个月时测量下班时间和工作不稳定(以测量失业风险)、自我效能、情绪、生活质量、疲劳和 MS 的影响. 将对问卷数据进行分析,以检验治疗的有效性。 研究团队还将在研究开始时、8 周和 6 个月时在每个站点采访 4 名 PwMS,以更详细地了解他们使用 READY for MS 的体验。 这将有助于为将来在更大规模试验中使用 READY for MS 提供信息。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Helen Ford, MBChB, MD, FRCP
  • 电话号码:0113 2433144
  • 邮箱helen.ford17@nhs.uk

学习地点

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊患有多发性硬化症的就业人员。 有偿就业包括全职或兼职工作和个体经营者。 年满 18 岁 可以使用电脑或平板电脑参加在线课程。 能够在三个时间点完成问卷调查。

排除标准:

  • 无酬工作,例如志愿工作。 计划在 RCT 时间段内退休或完全离职的 PwMS。 招聘时正在休病假或产假。

显着的认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MS 患者 (PwMS)
招募 MS 患者参加并将随机分配接受在线支持计划的干预。
除标准护理外,还接受“为 MS 做好准备”计划。
NO_INTERVENTION:MS 患者 (PwMS) - 标准护理
招募 MS 患者参加并将随机分配接受通常的护理标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成 Ready for MS 计划
大体时间:7周
Ready for MS 是一个在线支持计划,参与者将在 7 周内完成 7 个 30 分钟的在线支持课程
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月13日

初级完成 (预期的)

2022年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

为 MS 做好准备的临床试验

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