- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04521257
Udvikling af Urdu-version af Short Form 36 Health Questionnaire
23. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Udvikling af Urdu-version af Short Form 36 Health Questionnaire; Validering og pålidelighedsanalyse i sund befolkning
Livskvalitet (QOL) er en overordnet betegnelse for kvaliteten af de forskellige domæner i livet.
Det er et standardniveau, der består af et individs eller samfunds forventninger til et godt liv.
Disse forventninger er styret af de værdier, mål og sociokulturelle kontekst, som et individ lever i.
Det er et subjektivt, multidimensionelt begreb, der definerer et standardniveau for følelsesmæssigt, fysisk, materielt og socialt velvære.
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter.
SF-36 er et mål for helbredstilstand og en forkortet variant af den, SF-6D, er almindeligt anvendt i sundhedsøkonomien som en variabel i den kvalitetsjusterede leveårsberegning for at bestemme omkostningseffektiviteten af en sundhedsbehandling.
Den originale SF-36 stammede fra Medical Outcome Study, MOS, som blev udført af RAND Corporation.
De primære mål med denne forskning var at oversætte, validere og generere normative data om SF-36-sundhedsundersøgelsen til brug blandt urdu-talende indbyggere i Pakistan. SF-36-sundhedsspørgeskemaet oversættes først til urdu og anvendes derefter på raske forsøgspersoner for at kontrollere gyldigheden og pålideligheden af denne skala.
Instrumentet vil først blive oversat fra engelsk til urdu af to eksperter.
Begge disse eksperter var flydende i engelsk og urdu.
En ekspert tilhører den allierede sundhedsprofession, og en anden ekspert vil være junior life scientist.
Den tredje ekspert sammenligner initialen med urdu-oversættelsen og formulerede det første udkast til SF-36 Health Questionnaire.
Indholdsvaliditeten af SF-36 Sundhedsspørgeskema blev etableret efter komitémetode.
10 eksperter fra fysioterapiområdet vurderer alle 36 punkter i SF-36 Health Questionnaire om indholdsvaliditetsindeks udviklet af RAND Corporation.
De bedømmer hvert element i SF-36 Health Questionnaire for dets relevans, klarhed, enkelhed og tvetydighed på firepunkts ordinær likert-skala.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v 25.
Intra klasse korrelationskoefficient, chronbach alfa og faktoranalyse vil blive brugt til at analysere dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Short Form Health Survey med 36 punkter er et kort selvadministreret spørgeskema, der genererer resultater på tværs af otte sundhedsdimensioner: fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH) , vitalitet (VT), social funktion (SF), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), mental sundhed (MH) og en enkelt punktskala om sundhedsovergang.
Det har vist sig nyttigt til overvågning af befolkningens sundhed, estimering af byrden af forskellige sygdomme, overvågning af resultater i klinisk praksis og evaluering af behandlingseffekter.
Den forbedrede levetid antyder, at sundhedsstatus ikke længere kan vurderes godt af befolkningsdødelighedsstatistikker; der er konsensus om at se sundhed i form af menneskers subjektive vurdering af trivsel og evne til at udføre sociale roller. Det centrale i folks synspunkter i overvågningen af sundhedsrelateret livskvalitet har ført til udbredelsen af instrumenter og en hurtig udvikling af teoretisk litteratur.
Interesse for at måle de aspekter af sundhed, der er tættest forbundet med livskvalitet, der normalt omtales som sundhedsrelaterede.
Livskvalitet (HR-QOL) er steget de seneste år i Pakistan som i andre lande.
Der er gjort fremskridt i metoder til at beskrive patienters subjektive helbredstilstand ved hjælp af standardiserede mål, og flere valide og pålidelige patientbaserede mål er tilgængelige enten som generiske eller sygdoms- og behandlingsmålrettede spørgeskemaer.
De fleste af disse er dog på engelsk og er beregnet til brug i engelsktalende omgivelser. Med få, men relevante undtagelser, der faktisk blev oversat eller udviklet som en del af flersprogede og multinationale projekter.
De fleste af sådanne bestræbelser blev produceret af isolerede grupper af forskere, som sjældent publicerede deres resultater i peer-reviewede tidsskrifter.
Blandt de såkaldte generiske foranstaltninger er MOS 36- Item Short Form Health Survey (SF-36) kendt for sin omfattendehed, korthed og høje standarder for pålidelighed og validitet.
Den blev første gang oversat af uafhængige italienske hold i 1990.
Med lanceringen af projektet International Quality of Life Assessment (IQOLA).
Pålideligheden og validiteten af SF-36 er blevet veldokumenteret af udviklerne af instrumentet.
En sammenligning af en række generiske sundhedstilstandsmål viste, at SF-36 ikke kun er psykometrisk sund, men også er mere lydhør over for kliniske forbedringer end de andre testede instrumenter.
Desuden ændrede sundhedsfunktionen sig i den hypotetiske retning med øget alder, socioøkonomisk status og sygdomsstatus i en befolkningsbaseret longitudinel undersøgelse af SF-36, hvilket tyder på, at instrumentet er følsomt over for ændringer i den generelle befolknings sundhed.
SF-36 er blevet tværkulturelt oversat og tilpasset til mange kulturer og sprog.
Så vidt forfatteren ved, findes der ingen version af SF-36 på urdu.
Manglende urdu-version af SF-36 forhindrer sammenligning af interventioner udført på urdu-rehabiliteringsklinikker med dem, der udføres andre steder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 60 år, både mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive inkluderet. Aktuelle helbredsproblemer såsom kronisk allergi, rygsmerter, synsnedsættelser, kroniske hudproblemer, kroniske lungeproblemer, døvhed eller høreproblemer, funktionsnedsættelse i ben eller arm eller andre kroniske helbredsproblemer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 20 og 60 år, både mandlige og kvindelige forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
Aktuelle helbredsproblemer såsom kronisk allergi, rygsmerter, synsnedsættelser, kroniske hudproblemer, kroniske lungeproblemer, døvhed eller høreproblemer, funktionsnedsættelse i ben eller arm eller andre kroniske helbredsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 36
Tidsramme: 2. Dag
|
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
For at beregne scorerne er det nødvendigt at købe speciel software.
Prisfastsættelse afhænger af antallet af scores, som forskeren skal beregne.
|
2. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten