Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van de Urdu-versie van Short Form 36 Health Questionnaire

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Ontwikkeling van de Urdu-versie van Short Form 36 Health Questionnaire; Validatie en betrouwbaarheidsanalyse bij gezonde populaties

Kwaliteit van leven (QOL) is een overkoepelende term voor de kwaliteit van de verschillende levensdomeinen. Het is een standaardniveau dat bestaat uit de verwachtingen van een individu of samenleving voor een goed leven. Deze verwachtingen worden geleid door de waarden, doelen en sociaal-culturele context waarin een individu leeft. Het is een subjectief, multidimensionaal concept dat een standaardniveau definieert voor emotioneel, fysiek, materieel en sociaal welzijn. De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een 36-item, patiënt-gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van de patiënt. De SF-36 is een maatstaf voor de gezondheidstoestand en een verkorte variant daarvan, de SF-6D, wordt in de gezondheidseconomie vaak gebruikt als een variabele in de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaarberekening om de kosteneffectiviteit van een gezondheidsbehandeling te bepalen. De originele SF-36 kwam voort uit de Medical Outcome Study, MOS, die werd uitgevoerd door de RAND Corporation. De primaire doelstellingen van dit onderzoek waren het vertalen, valideren en genereren van normatieve gegevens over de SF-36-gezondheidsenquête voor gebruik onder Urdu-sprekende inwoners van Pakistan. De SF-36-gezondheidsvragenlijst wordt eerst vertaald in het Urdu en vervolgens toegepast op gezonde proefpersonen om de validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal. Instrument wordt eerst door twee experts uit het Engels in het Urdu vertaald. Beide experts spraken vloeiend Engels en Urdu. Eén expert behoort tot de geallieerde gezondheidszorg en de andere expert is junior levenswetenschapper. De derde expert vergelijkt de oorspronkelijke vertaling met het Urdu en formuleert de eerste versie van de SF-36 Gezondheidsvragenlijst. De inhoudsvaliditeit van de SF-36 Gezondheidsvragenlijst is vastgesteld volgens de commissiemethode. 10 experts op het gebied van fysiotherapie beoordelen alle 36 items van de SF-36 Health Questionnaire op inhoudsvaliditeitsindex ontwikkeld door RAND Corporation. Ze beoordelen elk item van de SF-36 Health Questionnaire op relevantie, duidelijkheid, eenvoud en ambiguïteit op een vierpunts ordinale Likert-schaal. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS v 25. Intra-klasse correlatiecoëfficiënt, chronbach alfa en factoranalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De 36-item Short Form Health Survey is een korte, zelf ingevulde vragenlijst die scores genereert over acht dimensies van gezondheid: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH) , vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (RE), geestelijke gezondheid (MH) en één enkele schaal over gezondheidstransitie. Het is nuttig gebleken bij het monitoren van de gezondheid van de bevolking, het inschatten van de last van verschillende ziekten, het monitoren van resultaten in de klinische praktijk en het evalueren van behandelingseffecten. De verbeterde levensduur suggereert dat de gezondheidstoestand niet langer goed kan worden beoordeeld aan de hand van statistieken over bevolkingssterfte; er bestaat een consensus om gezondheid te zien in termen van de subjectieve beoordeling van welzijn en het vermogen van mensen om sociale rollen te vervullen de centrale plaats van het standpunt van mensen bij het monitoren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven heeft geleid tot een wildgroei aan instrumenten en een snelle ontwikkeling van theoretische literatuur. Interesse in het meten van de aspecten van gezondheid die het nauwst verband houden met kwaliteit van leven, meestal gezondheidsgerelateerd genoemd. De kwaliteit van leven (HR-QOL) is de afgelopen jaren in Pakistan en in andere landen toegenomen. Er is vooruitgang geboekt in methoden voor het beschrijven van de subjectieve gezondheidstoestand van patiënten met behulp van gestandaardiseerde metingen, en verschillende geldige en betrouwbare patiëntgebaseerde metingen zijn beschikbaar als generieke of ziekte- en behandelingsgerichte vragenlijsten. De meeste hiervan zijn echter in het Engels en zijn bedoeld voor gebruik in Engelstalige omgevingen. Op enkele maar relevante uitzonderingen na zijn deze daadwerkelijk vertaald of ontwikkeld als onderdeel van meertalige en multinationale projecten. De meeste van dergelijke inspanningen werden geleverd door geïsoleerde groepen onderzoekers die hun bevindingen zelden in collegiaal getoetste tijdschriften publiceerden. Van de zogenaamde generieke maatregelen staat de MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bekend om zijn volledigheid, beknoptheid en hoge normen van betrouwbaarheid en validiteit. Het werd voor het eerst vertaald door onafhankelijke Italiaanse teams in 1990. Met de lancering van het International Quality of Life Assessment (IQOLA) project. De betrouwbaarheid en validiteit van de SF-36 zijn goed gedocumenteerd door de ontwikkelaars van het instrument. Een vergelijking van een reeks generieke gezondheidsstatusmetingen gaf aan dat de SF-36 niet alleen psychometrisch deugdelijk is, maar ook beter reageert op klinische verbetering dan de andere geteste instrumenten. Bovendien veranderde het gezondheidsfunctioneren in de veronderstelde richting met een hogere leeftijd, sociaaleconomische status en ziektestatus in een longitudinaal bevolkingsonderzoek van de SF-36, wat suggereert dat het instrument gevoelig is voor veranderingen in de gezondheid van de algemene bevolking. De SF-36 is intercultureel vertaald en aangepast aan vele culturen en talen. Voor zover de auteur weet, is er geen versie van SF-36 in het Urdu. Het ontbreken van een Urdu-versie van de SF-36 belemmert de vergelijking van interventies die in Urdu-rehabilitatieklinieken worden uitgevoerd met die elders.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 60 jaar, zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen, worden geïncludeerd. Huidige gezondheidsproblemen zoals chronische allergie, rugpijn, visuele beperkingen, chronische huidproblemen, chronische longproblemen, doofheid of gehoorproblemen, functiebeperking in been of arm of andere chronische gezondheidsproblemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 20 en 60 jaar, zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

Actuele gezondheidsproblemen zoals chronische allergie, rugpijn, gezichtsstoornissen, chronische huidproblemen, chronische longproblemen, doofheid of gehoorproblemen, functiebeperking in been of arm of andere chronische gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 2e dag
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap. Om de scores te berekenen is het noodzakelijk om speciale software aan te schaffen. De prijs hangt af van het aantal scores dat de onderzoeker moet berekenen.
2e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/20/2027 Shaheer Haider

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren