- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521257
Urdu-version kehittäminen lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselystä
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Urdu-version kehittäminen lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselystä; Validointi- ja luotettavuusanalyysi terveessä väestössä
Elämänlaatu (QOL) on kattava termi elämän eri osa-alueiden laadulle.
Se on standarditaso, joka koostuu yksilön tai yhteiskunnan odotuksista hyvään elämään.
Näitä odotuksia ohjaavat ne arvot, tavoitteet ja sosiokulttuuriset kontekstit, joissa yksilö elää.
Se on subjektiivinen, moniulotteinen käsite, joka määrittelee emotionaalisen, fyysisen, aineellisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin standarditason.
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
SF-36 on terveydentilan mitta, ja sen lyhennettyä muunnelmaa, SF-6D:tä, käytetään yleisesti terveystaloudessa muuttujana laatukorjatussa elinvuosilaskelmassa terveyshoidon kustannustehokkuuden määrittämiseksi.
Alkuperäinen SF-36 sai alkunsa Medical Outcome Studysta, MOS:sta, jonka suoritti RAND Corporation.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kääntää, validoida ja tuottaa normatiivisia tietoja SF-36-terveystutkimuksesta käytettäväksi Pakistanin urdua puhuvien asukkaiden keskuudessa. SF-36-terveyskyselylomake käännetään ensin urduksi ja sitä sovelletaan sitten terveisiin koehenkilöihin. tämän asteikon pätevyys ja luotettavuus .
Kaksi asiantuntijaa kääntää instrumentin ensin englannista urduksi.
Molemmat asiantuntijat puhuivat sujuvasti englantia ja urdun kieltä.
Yksi asiantuntija kuuluu lähiterveydenhuollon ammattiin ja toinen asiantuntija on nuorempi elämäntieteilijä.
Kolmas asiantuntija vertaa alkuperäistä urdu-käännöstä ja muotoili ensimmäisen luonnoksen SF-36 Health Questionnairesta.
SF-36 Health Questionnairen sisällön validiteetti määritettiin komiteamenetelmällä.
10 fysioterapia-alan asiantuntijaa arvioi kaikki RAND Corporationin kehittämän SF-36 Health Questionnairen sisällön validiteettiindeksin 36 kohtaa.
He arvioivat jokaisen SF-36 Health Questionnare -kyselyn kohteen merkityksellisyyden, selkeyden, yksinkertaisuuden ja moniselitteisyyden perusteella neljän pisteen järjestysasteikkoasteikolla.
Tiedot analysoidaan SPSS v 25:llä.
Aineiston analysointiin käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa, chronbach alfaa ja faktorianalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely on lyhyt itsetehtävä kyselylomake, joka tuottaa pisteitä kahdeksasta terveyden ulottuvuudesta: fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH). , elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE), mielenterveys (MH) ja yksittäinen terveyssiirtymäasteikko.
Se on osoittautunut hyödylliseksi väestön terveyden seurannassa, eri sairauksien taakan arvioinnissa, tulosten seurannassa kliinisessä käytännössä ja hoidon vaikutusten arvioinnissa.
Parantunut pitkäikäisyys viittaa siihen, että terveydentilaa ei voida enää hyvin arvioida väestökuolleisuustilastoilla. ollaan yksimielisiä tarkastella terveyttä ihmisten subjektiivisena arviona hyvinvoinnista ja kyvystä suorittaa sosiaalisia rooleja ihmisten näkökulman keskeisyys terveyteen liittyvän elämänlaadun seurannassa on johtanut instrumenttien lisääntymiseen ja teoreettisen kirjallisuuden nopeaan kehitykseen.
Kiinnostus mitata niitä terveyden näkökohtia, jotka liittyvät läheisimmin elämänlaatuun, joita yleensä kutsutaan terveyteen liittyviksi.
Elämänlaatu (HR-QOL) on parantunut viime vuosina Pakistanissa kuten muissakin maissa.
Potilaiden subjektiivisen terveydentilan kuvaamisessa standardoiduilla mittareilla on edistytty, ja useita päteviä ja luotettavia potilaskohtaisia mittareita on saatavilla joko geneerisinä tai sairaus- ja hoitokohdistettuina kyselylomakkeina.
Suurin osa näistä on kuitenkin englanninkielisiä ja tarkoitettu käytettäväksi englanninkielisissä ympäristöissä. Muutamia mutta olennaisia poikkeuksia lukuun ottamatta, jotka on todella käännetty tai kehitetty osana monikielisiä ja monikansallisia projekteja.
Suurimman osan tällaisista ponnisteluista tuottivat yksittäiset tutkijaryhmät, jotka harvoin julkaisivat havaintojaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Niin sanotuista yleisistä mittareista MOS 36 - Item Short Form Health Survey (SF-36) tunnetaan kattavuudestaan, lyhyydestään sekä korkeista luotettavuus- ja validiteettistandardeistaan.
Riippumattomat italialaiset tiimit käänsivät sen ensimmäisen kerran vuonna 1990.
Kansainvälisen elämänlaadun arviointiprojektin (IQOLA) käynnistämisen myötä.
Instrumentin kehittäjät ovat dokumentoineet hyvin SF-36:n luotettavuuden ja kelpoisuuden.
Useiden yleisten terveydentilamittausten vertailu osoitti, että SF-36 ei ole vain psykometrisesti hyvä, vaan se myös reagoi kliiniseen paranemiseen paremmin kuin muut testatut instrumentit.
Lisäksi SF-36:n väestöpohjaisessa pitkittäistutkimuksessa terveydentilan toiminta muuttui oletettuun suuntaan iän, sosioekonomisen aseman ja sairaustilan noustessa, mikä viittaa siihen, että instrumentti on herkkä väestön terveyden muutoksille.
SF-36 on monikulttuurisesti käännetty ja mukautettu moniin kulttuureihin ja kieliin.
Kirjoittajan tietojen mukaan SF-36:sta ei ole urdunkielistä versiota.
SF-36:n urdunkielisen version puute estää urdu-kuntoutusklinikoilla tehtyjen interventioiden vertailun muualla tehtyihin interventioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, iältään 20–60-vuotiaat koehenkilöt otetaan mukaan. Nykyiset terveysongelmat, kuten krooninen allergia, selkäkipu, näkövammat, krooniset iho-ongelmat, krooniset keuhko-ongelmat, kuurous tai kuuloongelmat, jalan tai käsivarren toimintahäiriöt tai muita kroonisia terveysongelmia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikärajat ovat 20-60 vuotta sekä mies- että naispuoliset
Poissulkemiskriteerit:
Nykyiset terveysongelmat, kuten krooninen allergia, selkäkipu, näkövammat, krooniset iho-ongelmat, krooniset keuhko-ongelmat, kuurous tai kuuloongelmat, jalkojen tai käsivarsien toimintahäiriöt tai muut krooniset terveysongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: 2. päivä
|
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
Pisteiden laskemiseksi on ostettava erityinen ohjelmisto.
Hinnoittelu riippuu siitä, kuinka monta pistemäärää tutkijan on laskettava.
|
2. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .