- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521257
Desarrollo de la versión en urdu del cuestionario de salud Short Form 36
23 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Desarrollo de la versión en urdu del cuestionario de salud Short Form 36; Validación y Análisis de Confiabilidad en Población Sana
La calidad de vida (QOL) es un término general para la calidad de los diversos dominios de la vida.
Es un nivel estándar que consiste en las expectativas de un individuo o sociedad para una buena vida.
Estas expectativas están guiadas por los valores, las metas y el contexto sociocultural en el que vive un individuo.
Es un concepto subjetivo y multidimensional que define un nivel estándar de bienestar emocional, físico, material y social.
La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 elementos informada por el paciente sobre la salud del paciente.
El SF-36 es una medida del estado de salud y una variante abreviada del mismo, el SF-6D, se usa comúnmente en economía de la salud como una variable en el cálculo de años de vida ajustados por calidad para determinar la rentabilidad de un tratamiento de salud.
El SF-36 original surgió del Estudio de resultados médicos, MOS, que fue realizado por RAND Corporation.
Los objetivos principales de esta investigación fueron traducir, validar y generar datos normativos sobre la encuesta de salud SF-36 para usar entre los residentes de Pakistán que hablan urdu. El cuestionario de salud SF-36 se traduce primero al urdu y luego se aplica a sujetos sanos para verificar la validez y fiabilidad de esta escala.
El instrumento será traducido primero del inglés al urdu por dos expertos.
Ambos expertos hablaban inglés y urdu con fluidez.
Un experto pertenece a una profesión de atención médica aliada y otro experto será un científico de vida junior.
El tercer experto compara la traducción inicial con la del urdu y formula el primer borrador del cuestionario de salud SF-36.
La validez de contenido del cuestionario de salud SF-36 se estableció mediante el método del comité.
Diez expertos del campo de la fisioterapia califican los 36 elementos del Cuestionario de salud SF-36 sobre el índice de validez de contenido desarrollado por RAND Corporation.
Califican cada ítem del Cuestionario de Salud SF-36 por su relevancia, claridad, simplicidad y ambigüedad en una escala Likert ordinal de cuatro puntos.
Los datos se analizarán con SPSS v 25.
El coeficiente de correlación intraclase, el alfa de Cronbach y el análisis factorial se utilizarán para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems es un breve cuestionario autoadministrado que genera puntajes en ocho dimensiones de la salud: funcionamiento físico (PF), limitaciones de roles debido a problemas físicos (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH) , vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), salud mental (MH) y escala de un solo ítem sobre transición de salud.
Ha demostrado ser útil para monitorear la salud de la población, estimar la carga de diferentes enfermedades, monitorear los resultados en la práctica clínica y evaluar los efectos del tratamiento.
La longevidad mejorada sugiere que el estado de salud ya no puede evaluarse bien mediante las estadísticas de mortalidad de la población; existe un consenso para ver la salud en términos de la evaluación subjetiva del bienestar y la capacidad de las personas para desempeñar roles sociales La centralidad del punto de vista de las personas en el monitoreo de la calidad de vida relacionada con la salud ha llevado a la proliferación de instrumentos y un rápido desarrollo de la literatura teórica.
Interés por medir los aspectos de la salud más relacionados con la calidad de vida, habitualmente denominados relacionados con la salud.
La calidad de vida (HR-QOL) ha aumentado en los últimos años en Pakistán como en otros países.
Se han logrado avances en los métodos para describir el estado de salud subjetivo de los pacientes utilizando medidas estandarizadas, y varias medidas válidas y confiables basadas en el paciente están disponibles como cuestionarios genéricos o dirigidos a enfermedades y tratamientos.
Sin embargo, la mayoría de estos están en inglés y están diseñados para su uso en entornos de habla inglesa. Con pocas pero relevantes excepciones que en realidad se tradujeron o desarrollaron como parte de proyectos multilingües y multinacionales.
La mayoría de estos esfuerzos fueron producidos por grupos aislados de investigadores que rara vez publicaron sus hallazgos en revistas revisadas por pares.
Entre las denominadas medidas genéricas, la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos de MOS (SF-36) es conocida por su exhaustividad, brevedad y altos estándares de confiabilidad y validez.
Fue traducido por primera vez por equipos italianos independientes en 1990.
Con el lanzamiento del proyecto Evaluación Internacional de la Calidad de Vida (IQOLA).
La confiabilidad y validez del SF-36 han sido bien documentadas por los desarrolladores del instrumento.
Una comparación de una serie de medidas genéricas del estado de salud indicó que el SF-36 no solo es psicométricamente sólido, sino que también responde mejor a la mejoría clínica que los otros instrumentos probados.
Además, el funcionamiento de la salud cambió en la dirección hipotética con el aumento de la edad, el nivel socioeconómico y el estado de la enfermedad en un estudio longitudinal basado en la población del SF-36, lo que sugiere que el instrumento es sensible a los cambios en la salud de la población general.
El SF-36 ha sido traducido y adaptado a diferentes culturas a muchas culturas e idiomas.
Según el conocimiento del autor, no existe una versión de SF-36 en urdu.
La falta de una versión en urdu del SF-36 impide la comparación de las intervenciones realizadas en las clínicas de rehabilitación en urdu con las realizadas en otros lugares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán sujetos sanos con edades comprendidas entre los 20 y los 60 años, tanto hombres como mujeres. Problemas de salud actuales, como alergia crónica, dolor de espalda, discapacidad visual, problemas crónicos de la piel, problemas crónicos de los pulmones, sordera o problemas auditivos, deterioro funcional en la pierna o el brazo. u otros problemas de salud crónicos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 20 a 60 años tanto hombres como mujeres
Criterio de exclusión:
Problemas de salud actuales, como alergia crónica, dolor de espalda, discapacidad visual, problemas crónicos de la piel, problemas pulmonares crónicos, sordera o problemas auditivos, deterioro funcional en la pierna o el brazo u otros problemas de salud crónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: 2 º día
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El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
Para calcular las puntuaciones es necesario adquirir un software especial.
El precio depende de la cantidad de puntajes que el investigador necesita calcular.
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2 º día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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