- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521257
Opracowanie wersji urdu krótkiego formularza 36 kwestionariusza zdrowotnego
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Opracowanie wersji urdu krótkiego formularza 36 kwestionariusza zdrowotnego; Walidacja i analiza rzetelności w zdrowej populacji
Jakość życia (QOL) to nadrzędny termin określający jakość różnych dziedzin życia.
Jest to standardowy poziom, na który składają się oczekiwania jednostki lub społeczeństwa dotyczące dobrego życia.
Oczekiwania te kierują się wartościami, celami i kontekstem społeczno-kulturowym, w którym żyje jednostka.
Jest to subiektywna, wielowymiarowa koncepcja określająca standardowy poziom dobrostanu emocjonalnego, fizycznego, materialnego i społecznego.
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 jest miarą stanu zdrowia, a jego skrócona odmiana, SF-6D, jest powszechnie stosowana w ekonomice zdrowia jako zmienna w obliczeniach roku życia skorygowanego o jakość w celu określenia opłacalności leczenia.
Oryginalny SF-36 wywodzi się z Medical Outcome Study, MOS, przeprowadzonego przez RAND Corporation.
Głównym celem tych badań było przetłumaczenie, zweryfikowanie i wygenerowanie normatywnych danych dotyczących ankiety zdrowotnej SF-36 do wykorzystania wśród mieszkańców Pakistanu mówiących w języku urdu. Kwestionariusz zdrowotny SF-36 jest najpierw tłumaczony na język urdu, a następnie stosowany u zdrowych osób w celu Trafność i rzetelność tej skali.
Instrument zostanie najpierw przetłumaczony z języka angielskiego na język urdu przez dwóch ekspertów.
Obaj eksperci biegle władali językiem angielskim i urdu.
Jeden ekspert należy do pokrewnej profesji związanej z opieką zdrowotną, a drugi ekspert będzie młodszym naukowcem.
Trzeci ekspert porównuje tłumaczenie początkowe z tłumaczeniem na język urdu i formułuje pierwszą wersję kwestionariusza zdrowotnego SF-36.
Trafność treści Kwestionariusza Zdrowia SF-36 została ustalona metodą komitetową.
10 ekspertów z dziedziny fizjoterapii ocenia wszystkie 36 pozycji Kwestionariusza Zdrowia SF-36 na podstawie wskaźnika trafności treści opracowanego przez RAND Corporation.
Oceniają każdy element Kwestionariusza Zdrowia SF-36 pod kątem jego przydatności, jasności, prostoty i niejednoznaczności w czteropunktowej porządkowej skali Likerta.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v 25.
Do analizy danych wykorzystany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej, alfa chronbacha oraz analiza czynnikowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 36 pozycji to krótki, samodzielny kwestionariusz, który generuje wyniki w ośmiu wymiarach zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH) , witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), zdrowie psychiczne (MH) oraz pojedyncza skala pozycji dotycząca zmiany stanu zdrowia.
Okazało się przydatne w monitorowaniu zdrowia populacji, szacowaniu obciążenia różnymi chorobami, monitorowaniu wyników w praktyce klinicznej i ocenie efektów leczenia.
Poprawa długowieczności sugeruje, że stanu zdrowia nie można już dobrze ocenić na podstawie statystyk śmiertelności populacji; istnieje zgoda co do postrzegania zdrowia w kategoriach subiektywnej oceny dobrostanu i zdolności do pełnienia ról społecznych przez ludzi centralne miejsce ludzkiego punktu widzenia w monitorowaniu jakości życia związanej ze zdrowiem doprowadziło do mnożenia się instrumentów i szybkiego rozwoju literatury teoretycznej.
Zainteresowanie pomiarem aspektów zdrowia najściślej związanych z jakością życia, zwykle określanych jako związane ze zdrowiem.
Jakość życia (HR-QOL) wzrosła w ostatnich latach w Pakistanie, podobnie jak w innych krajach.
Poczyniono postępy w metodach opisywania subiektywnego stanu zdrowia pacjentów za pomocą standardowych miar, a kilka ważnych i wiarygodnych miar opartych na pacjencie jest dostępnych w postaci kwestionariuszy ogólnych lub kwestionariuszy ukierunkowanych na chorobę i leczenie.
Jednak większość z nich jest w języku angielskim i jest przeznaczona do użytku w środowiskach anglojęzycznych. Z nielicznymi, ale istotnymi wyjątkami, które zostały faktycznie przetłumaczone lub opracowane w ramach projektów wielojęzycznych i międzynarodowych.
Większość takich wysiłków została stworzona przez odizolowane grupy badaczy, którzy rzadko publikowali swoje odkrycia w recenzowanych czasopismach.
Wśród tak zwanych miar ogólnych, kwestionariusz MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) jest znany ze swojej wszechstronności, zwięzłości oraz wysokich standardów wiarygodności i trafności.
Po raz pierwszy został przetłumaczony przez niezależne włoskie zespoły w 1990 roku.
Wraz z uruchomieniem projektu Międzynarodowej Oceny Jakości Życia (IQOLA).
Niezawodność i ważność SF-36 zostały dobrze udokumentowane przez twórców instrumentu.
Porównanie serii ogólnych miar stanu zdrowia wykazało, że SF-36 jest nie tylko solidny psychometrycznie, ale także lepiej reaguje na poprawę kliniczną niż inne testowane instrumenty.
Ponadto funkcjonowanie zdrowotne zmieniało się w hipotetycznym kierunku wraz ze wzrostem wieku, statusem społeczno-ekonomicznym i stanem chorobowym w populacyjnym badaniu podłużnym SF-36, co sugeruje, że instrument jest wrażliwy na zmiany stanu zdrowia populacji ogólnej.
SF-36 został przetłumaczony międzykulturowo i dostosowany do wielu kultur i języków.
Według wiedzy Autora nie ma wersji SF-36 w języku urdu.
Brak wersji urdu kwestionariusza SF-36 utrudnia porównanie interwencji wykonywanych w poradniach rehabilitacyjnych w języku urdu z zabiegami wykonywanymi w innych miejscach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną zdrowe osoby w wieku od 20 do 60 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Obecne problemy zdrowotne, takie jak przewlekła alergia, ból pleców, upośledzenie wzroku, przewlekłe problemy skórne, przewlekłe problemy z płucami, głuchota lub problemy ze słuchem, upośledzenie czynnościowe nóg lub rąk lub inne chroniczne problemy zdrowotne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 20 do 60 lat zarówno mężczyźni jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
Aktualne problemy zdrowotne, takie jak przewlekła alergia, ból pleców, upośledzenie wzroku, przewlekłe problemy skórne, przewlekłe problemy z płucami, głuchota lub problemy ze słuchem, upośledzenie czynnościowe nogi lub ręki lub inne przewlekłe problemy zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 2 dzień
|
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Aby obliczyć punkty, należy zakupić specjalne oprogramowanie.
Cena zależy od liczby punktów, które badacz musi obliczyć.
|
2 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat