- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521257
Desenvolvimento da versão em urdu do questionário de saúde Short Form 36
23 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Desenvolvimento da Versão Urdu do Questionário de Saúde Short Form 36; Validação e Análise de Confiabilidade em População Saudável
Qualidade de vida (QOL) é um termo abrangente para a qualidade dos vários domínios da vida.
É um nível padrão que consiste nas expectativas de um indivíduo ou sociedade para uma vida boa.
Essas expectativas são guiadas pelos valores, objetivos e contexto sociocultural em que o indivíduo vive.
É um conceito subjetivo e multidimensional que define um nível padrão de bem-estar emocional, físico, material e social.
O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente.
O SF-36 é uma medida do estado de saúde e uma variante abreviada dele, o SF-6D, é comumente usado na economia da saúde como uma variável no cálculo do ano de vida ajustado pela qualidade para determinar o custo-efetividade de um tratamento de saúde.
O SF-36 original resultou do Medical Outcome Study, MOS, conduzido pela RAND Corporation.
Os objetivos principais desta pesquisa foram traduzir, validar e gerar dados normativos sobre a pesquisa de saúde SF-36 para uso entre os residentes de língua urdu do Paquistão. O questionário de saúde SF-36 é primeiro traduzido para urdu e depois aplicado em indivíduos saudáveis para verificar a validade e confiabilidade desta escala.
O instrumento será primeiro traduzido do inglês para o urdu por dois especialistas.
Ambos os especialistas eram fluentes em inglês e urdu.
Um especialista pertence à profissão de assistência médica aliada e outro especialista será cientista da vida júnior.
O terceiro especialista compara a inicial com a tradução urdu e formula o primeiro rascunho do Questionário de Saúde SF-36.
A validade de conteúdo do Questionário de Saúde SF-36 foi estabelecida pelo método de comitê.
10 especialistas da área de fisioterapia avaliam todos os 36 itens do Questionário de Saúde SF-36 no índice de validade de conteúdo desenvolvido pela RAND Corporation.
Eles avaliam cada item do Questionário de Saúde SF-36 por sua relevância, clareza, simplicidade e ambigüidade em uma escala ordinal de likert de quatro pontos.
Os dados serão analisados usando SPSS v 25.
Coeficiente de correlação intraclasse, alfa de Chronbach e análise fatorial serão utilizados para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Short Form Health Survey de 36 itens é um breve questionário autoaplicável que gera pontuações em oito dimensões da saúde: funcionamento físico (PF), limitações de papel devido a problemas físicos (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH) , vitalidade (VT), funcionamento social (SF), limitações de papel devido a problemas emocionais (RE), saúde mental (MH) e escala de um único item sobre transição de saúde.
Ele provou ser útil no monitoramento da saúde da população, estimando a carga de diferentes doenças, monitorando os resultados na prática clínica e avaliando os efeitos do tratamento.
A longevidade melhorada sugere que o estado de saúde não pode mais ser bem avaliado pelas estatísticas de mortalidade da população; existe um consenso para ver a saúde em termos de avaliação subjetiva do bem-estar e capacidade das pessoas para desempenhar papéis sociais a centralidade do ponto de vista das pessoas no monitoramento da qualidade de vida relacionada à saúde levou à proliferação de instrumentos e a um rápido desenvolvimento da literatura teórica.
Interesse em mensurar os aspectos da saúde mais intimamente relacionados à qualidade de vida, usualmente referidos como relacionados à saúde.
A qualidade de vida (HR-QOL) aumentou nos últimos anos no Paquistão, assim como em outros países.
Avanços foram feitos em métodos para descrever o estado de saúde subjetivo dos pacientes usando medidas padronizadas, e várias medidas válidas e confiáveis com base no paciente estão disponíveis como questionários genéricos ou direcionados a doenças e tratamentos.
No entanto, a maioria deles está em inglês e destina-se ao uso em ambientes de língua inglesa. Com poucas, porém relevantes, exceções que foram realmente traduzidas ou desenvolvidas como parte de projetos multilíngues e multinacionais.
A maioria desses esforços foi produzida por grupos isolados de pesquisadores que raramente publicavam suas descobertas em periódicos revisados por pares.
Entre as chamadas medidas genéricas, o MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) é conhecido por sua abrangência, brevidade e altos padrões de confiabilidade e validade.
Foi traduzido pela primeira vez por equipes italianas independentes em 1990.
Com o lançamento do projeto International Quality of Life Assessment (IQOLA).
A confiabilidade e a validade do SF-36 foram bem documentadas pelos desenvolvedores do instrumento.
Uma comparação de uma série de medidas genéricas de estado de saúde indicou que o SF-36 não é apenas psicometricamente sólido, mas também é mais responsivo à melhora clínica do que os outros instrumentos testados.
Além disso, o funcionamento da saúde mudou na direção hipotética com o aumento da idade, status socioeconômico e status da doença em um estudo longitudinal de base populacional do SF-36, o que sugere que o instrumento é sensível a mudanças na saúde da população em geral.
O SF-36 foi traduzido transculturalmente e adaptado para muitas culturas e idiomas.
Tanto quanto é do conhecimento do autor, não existe nenhuma versão do SF-36 em urdu.
A falta da versão em urdu do SF-36 impede a comparação das intervenções realizadas em clínicas de reabilitação em urdu com aquelas realizadas em outros lugares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis com idades entre 20 e 60 anos serão incluídos, tanto homens quanto mulheres. Problemas de saúde atuais, como alergia crônica, dor nas costas, deficiências visuais, problemas crônicos de pele, problemas pulmonares crônicos, surdez ou problemas auditivos, deficiência funcional na perna ou braço ou outros problemas crônicos de saúde
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 20 a 60 anos, tanto homens quanto mulheres
Critério de exclusão:
Problemas de saúde atuais, como alergia crônica, dor nas costas, deficiência visual, problemas crônicos de pele, problemas pulmonares crônicos, surdez ou problemas auditivos, deficiência funcional na perna ou braço ou outros problemas crônicos de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido 36
Prazo: 2º dia
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O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
Para calcular as pontuações é necessário adquirir um software especial.
O preço depende do número de pontuações que o pesquisador precisa calcular.
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2º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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