- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521257
Sviluppo della versione urdu del questionario sanitario Short Form 36
23 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Sviluppo della versione urdu del questionario sanitario Short Form 36; Analisi di convalida e affidabilità nella popolazione sana
Qualità della vita (QOL) è un termine generale per la qualità dei vari domini della vita.
È un livello standard che consiste nelle aspettative di un individuo o di una società per una buona vita.
Queste aspettative sono guidate dai valori, dagli obiettivi e dal contesto socio-culturale in cui vive un individuo.
È un concetto soggettivo e multidimensionale che definisce un livello standard per il benessere emotivo, fisico, materiale e sociale.
L'indagine sulla salute in forma breve (36) è un'indagine sulla salute dei pazienti di 36 voci riferita dai pazienti.
L'SF-36 è una misura dello stato di salute e una sua variante abbreviata, l'SF-6D, è comunemente usata in economia sanitaria come variabile nel calcolo dell'anno di vita aggiustato per la qualità per determinare il rapporto costo-efficacia di un trattamento sanitario.
L'SF-36 originale derivava dal Medical Outcome Study, MOS, condotto dalla RAND Corporation.
Gli obiettivi primari di questa ricerca erano tradurre, convalidare e generare dati normativi sull'indagine sulla salute SF-36 da utilizzare tra i residenti di lingua urdu del Pakistan. Il questionario sulla salute SF-36 viene prima tradotto in urdu e quindi applicato a soggetti sani per verificare il validità e attendibilità di questa scala .
Lo strumento sarà prima tradotto dall'inglese all'urdu da due esperti.
Entrambi questi esperti parlavano correntemente inglese e urdu.
Un esperto appartiene alla professione sanitaria alleata e l'altro esperto sarà un giovane scienziato della vita.
Il terzo esperto confronta la traduzione iniziale con quella in urdu e formula la prima bozza del questionario sulla salute SF-36.
La validità del contenuto del questionario sulla salute SF-36 è stata stabilita con il metodo del comitato.
10 esperti del campo della terapia fisica valutano tutti i 36 elementi del questionario sulla salute SF-36 sull'indice di validità del contenuto sviluppato da RAND Corporation.
Valutano ogni elemento del questionario sulla salute SF-36 per la sua rilevanza, chiarezza, semplicità e ambiguità su una scala likert ordinale a quattro punti.
I dati saranno analizzati utilizzando SPSS v 25.
Il coefficiente di correlazione intraclasse, l'alfa di Chronbach e l'analisi fattoriale saranno utilizzati per analizzare i dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Short Form Health Survey di 36 voci è un breve questionario autosomministrato che genera punteggi in otto dimensioni della salute: funzionamento fisico (FP), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH) , vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (RE), salute mentale (MH) e scala a un singolo elemento sulla transizione sanitaria.
Si è rivelato utile per monitorare la salute della popolazione, stimare l'onere di diverse malattie, monitorare i risultati nella pratica clinica e valutare gli effetti del trattamento.
La maggiore longevità suggerisce che lo stato di salute non può più essere ben valutato dalle statistiche sulla mortalità della popolazione; esiste un consenso nel considerare la salute in termini di valutazione soggettiva del benessere e della capacità delle persone di svolgere ruoli sociali la centralità del punto di vista delle persone nel monitoraggio della qualità della vita correlata alla salute ha portato alla proliferazione di strumenti e a un rapido sviluppo della letteratura teorica.
Interesse a misurare gli aspetti della salute più strettamente correlati alla qualità della vita solitamente indicati come correlati alla salute.
La qualità della vita (HR-QOL) è aumentata negli ultimi anni in Pakistan come in altri paesi.
Sono stati compiuti progressi nei metodi per descrivere lo stato di salute soggettivo dei pazienti utilizzando misure standardizzate e sono disponibili diverse misure valide e affidabili basate sul paziente sia come questionari generici che mirati alla malattia e al trattamento.
Tuttavia, la maggior parte di questi sono in inglese e sono destinati all'uso in contesti di lingua inglese. Con poche ma rilevanti eccezioni che sono state effettivamente tradotte o sviluppate come parte di progetti multilingue e multinazionali.
La maggior parte di tali sforzi è stata prodotta da gruppi isolati di ricercatori che raramente hanno pubblicato le loro scoperte su riviste sottoposte a revisione paritaria.
Tra le misure cosiddette generiche, il MOS 36- Item Short Form Health Survey (SF-36) è noto per la sua completezza, brevità ed elevati standard di affidabilità e validità.
È stato tradotto per la prima volta da gruppi italiani indipendenti nel 1990.
Con il lancio del progetto International Quality of Life Assessment (IQOLA).
L'affidabilità e la validità dell'SF-36 sono state ben documentate dagli sviluppatori dello strumento.
Un confronto di una serie di misure generiche dello stato di salute ha indicato che l'SF-36 non è solo psicometricamente valido, ma è anche più sensibile al miglioramento clinico rispetto agli altri strumenti testati.
Inoltre, il funzionamento della salute è cambiato nella direzione ipotizzata con l'aumentare dell'età, dello stato socioeconomico e dello stato di malattia in uno studio longitudinale basato sulla popolazione dell'SF-36, il che suggerisce che lo strumento è sensibile ai cambiamenti nella salute della popolazione generale.
L'SF-36 è stato tradotto in modo interculturale e adattato a molte culture e lingue.
A conoscenza dell'Autore, non esiste una versione di SF-36 in Urdu.
La mancanza della versione urdu dell'SF-36 impedisce il confronto degli interventi eseguiti nelle cliniche di riabilitazione urdu con quelli eseguiti altrove.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi soggetti sani di età compresa tra 20 e 60 anni, sia maschi che femmine. Problemi di salute attuali come allergia cronica, mal di schiena, disabilità visive, problemi cronici della pelle, problemi polmonari cronici, sordità o problemi di udito, compromissione funzionale della gamba o del braccio o altri problemi di salute cronici
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra i 20 ei 60 anni sia soggetti maschi che femmine
Criteri di esclusione:
Problemi di salute attuali come allergie croniche, mal di schiena, disabilità visive, problemi cutanei cronici, problemi polmonari cronici, sordità o problemi di udito, compromissione funzionale della gamba o del braccio o altri problemi di salute cronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: 2° Giorno
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L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione.
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso.
Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
Per calcolare i punteggi è necessario acquistare un apposito software.
Il prezzo dipende dal numero di punteggi che il ricercatore deve calcolare.
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2° Giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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