- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04521257
Utveckling av Urdu-version av Short Form 36 Health Questionnaire
23 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Utveckling av urduversion av Short Form 36 Health Questionnaire; Validering och tillförlitlighetsanalys i frisk befolkning
Livskvalitet (QOL) är en övergripande term för kvaliteten på livets olika domäner.
Det är en standardnivå som består av en individs eller samhälles förväntningar på ett gott liv.
Dessa förväntningar styrs av de värderingar, mål och sociokulturella sammanhang som en individ lever i.
Det är ett subjektivt, flerdimensionellt koncept som definierar en standardnivå för känslomässigt, fysiskt, materiellt och socialt välbefinnande.
The Short Form (36) Health Survey är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa.
SF-36 är ett mått på hälsotillstånd och en förkortad variant av den, SF-6D, används vanligen inom hälsoekonomin som en variabel i den kvalitetsjusterade levnadsårsberäkningen för att fastställa kostnadseffektiviteten för en hälsobehandling.
Den ursprungliga SF-36 härrörde från Medical Outcome Study, MOS, som genomfördes av RAND Corporation.
De primära syftena med denna forskning var att översätta, validera och generera normativa data om SF-36-hälsoundersökningen för användning bland urdutalande invånare i Pakistan. SF-36 hälsofrågeformulär översätts först till urdu och tillämpas sedan på friska försökspersoner för att kontrollera giltigheten och tillförlitligheten av denna skala.
Instrumentet kommer först att översättas från engelska till urdu av två experter.
Båda dessa experter var flytande i engelska och urdu.
En expert tillhör allierad sjukvård och en annan expert kommer att vara junior life scientist.
Den tredje experten jämför initialen med urduöversättningen och formulerade det första utkastet till SF-36 Health Questionnaire.
Innehållsvaliditeten för SF-36 Health Questionnaire fastställdes genom kommittémetod.
10 experter från fysioterapiområdet betygsätter alla 36 artiklarna i SF-36 Health Questionnaire om innehållsvaliditetsindex som utvecklats av RAND Corporation.
De betygsätter varje artikel i SF-36 Health Questionnaire för dess relevans, klarhet, enkelhet och tvetydighet på fyra punkts ordinarie likert-skala.
Data kommer att analyseras med SPSS v 25.
Intra klass korrelationskoefficient, chronbach alfa och faktoranalys kommer att användas för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Short Form Health Survey med 36 punkter är ett kortfattat självadministrativt frågeformulär som genererar poäng över åtta hälsodimensioner: fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH) , vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem (RE), mental hälsa (MH) och en enda punktskala om hälsoövergång.
Det har visat sig användbart för att övervaka befolkningens hälsa, uppskatta bördan av olika sjukdomar, övervaka resultat i klinisk praxis och utvärdera behandlingseffekter.
Den förbättrade livslängden tyder på att hälsotillstånd inte längre kan bedömas väl av statistik över befolkningsdödlighet; det finns en enighet om att se hälsa i termer av människors subjektiva bedömning av välbefinnande och förmåga att utföra sociala roller. Det centrala i människors synvinkel när det gäller att övervaka hälsorelaterad livskvalitet har lett till en ökning av instrument och en snabb utveckling av teoretisk litteratur.
Intresse för att mäta de aspekter av hälsa som är närmast relaterade till livskvalitet brukar kallas hälsorelaterade.
Livskvaliteten (HR-QOL) har ökat de senaste åren i Pakistan liksom i andra länder.
Framsteg har gjorts i metoder för att beskriva patienternas subjektiva hälsotillstånd med hjälp av standardiserade mått, och flera giltiga och tillförlitliga patientbaserade mått finns tillgängliga antingen som generiska eller sjukdoms- och behandlingsinriktade frågeformulär.
De flesta av dessa är dock på engelska och är avsedda för användning i engelsktalande miljöer. Med få men relevanta undantag som faktiskt översattes eller utvecklades som en del av flerspråkiga och multinationella projekt.
De flesta av sådana ansträngningar gjordes av isolerade grupper av forskare som sällan publicerade sina resultat i peer-reviewed tidskrifter.
Bland de så kallade generiska måtten är MOS 36- Item Short Form Health Survey (SF-36) känd för sin omfattandehet, korthet och höga standarder för tillförlitlighet och validitet.
Den översattes första gången av oberoende italienska team 1990.
Med lanseringen av projektet International Quality of Life Assessment (IQOLA).
Tillförlitligheten och giltigheten hos SF-36 har dokumenterats väl av utvecklarna av instrumentet.
En jämförelse av en serie generiska hälsostatusmått visade att SF-36 inte bara är psykometriskt sund utan också är mer känslig för kliniska förbättringar än de andra testade instrumenten.
Dessutom förändrades hälsofunktionen i den antagna riktningen med ökad ålder, socioekonomisk status och sjukdomsstatus i en populationsbaserad longitudinell studie av SF-36, vilket tyder på att instrumentet är känsligt för förändringar i befolkningens hälsa.
SF-36 har översatts tvärkulturellt och anpassats till många kulturer och språk.
Såvitt författaren känner till finns det ingen version av SF-36 på urdu.
Avsaknad av urduversion av SF-36 hindrar jämförelse av interventioner som utförs på urdu-rehabiliteringskliniker med de som utförs på andra håll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner i åldrarna 20 till 60 år, både manliga och kvinnliga försökspersoner kommer att inkluderas. Aktuella hälsoproblem såsom kronisk allergi, ryggsmärtor, synnedsättningar, kroniska hudproblem, kroniska lungproblem, dövhet eller hörselproblem, funktionsnedsättning i ben eller arm eller andra kroniska hälsoproblem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 20 och 60 år, både manliga och kvinnliga försökspersoner
Exklusions kriterier:
Aktuella hälsoproblem som kronisk allergi, ryggsmärtor, synnedsättningar, kroniska hudproblem, kroniska lungproblem, dövhet eller hörselproblem, funktionsnedsättning i ben eller arm eller andra kroniska hälsoproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort formulär 36
Tidsram: 2:a dagen
|
SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
För att beräkna poängen är det nödvändigt att köpa speciell programvara.
Prissättningen beror på antalet poäng som forskaren behöver beräkna.
|
2:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen