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Développement de la version ourdou du formulaire abrégé 36 Questionnaire sur la santé

23 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Élaboration de la version en ourdou du formulaire abrégé 36 du questionnaire sur la santé ; Validation et analyse de fiabilité dans une population en bonne santé

La qualité de vie (QOL) est un terme général pour la qualité des différents domaines de la vie. C'est un niveau standard qui se compose des attentes d'un individu ou d'une société pour une bonne vie. Ces attentes sont guidées par les valeurs, les objectifs et le contexte socioculturel dans lequel vit un individu. C'est un concept subjectif et multidimensionnel qui définit un niveau standard de bien-être émotionnel, physique, matériel et social. Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients. Le SF-36 est une mesure de l'état de santé et une variante abrégée de celui-ci, le SF-6D, est couramment utilisée en économie de la santé comme variable dans le calcul de l'année de vie ajustée sur la qualité pour déterminer le rapport coût-efficacité d'un traitement de santé. Le SF-36 original est issu de l'étude sur les résultats médicaux, MOS, qui a été menée par la RAND Corporation. Les principaux objectifs de cette recherche étaient de traduire, valider et générer des données normatives sur l'enquête de santé SF-36 à utiliser parmi les résidents de langue ourdou du Pakistan. Le questionnaire de santé SF-36 est d'abord traduit en ourdou, puis appliqué sur des sujets sains pour vérifier le validité et fiabilité de cette échelle. L'instrument sera d'abord traduit de l'anglais vers l'ourdou par deux experts. Ces deux experts parlaient couramment l'anglais et l'ourdou. Un expert appartient à la profession paramédicale et l'autre expert sera un jeune scientifique de la vie. Le troisième expert compare la traduction initiale à la traduction en ourdou et formule la première ébauche du questionnaire de santé SF-36. La validité du contenu du questionnaire de santé SF-36 a été établie par la méthode du comité. 10 experts du domaine de la physiothérapie évaluent les 36 éléments du questionnaire de santé SF-36 sur l'indice de validité du contenu développé par RAND Corporation. Ils évaluent chaque élément du questionnaire de santé SF-36 pour sa pertinence, sa clarté, sa simplicité et son ambiguïté sur une échelle de Likert ordinale à quatre points. Les données seront analysées à l'aide de SPSS v 25. Le coefficient de corrélation intra-classe, l'alpha de Chronbach et l'analyse factorielle seront utilisés pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le Short Form Health Survey en 36 points est un bref questionnaire auto-administré qui génère des scores sur huit dimensions de la santé : fonctionnement physique (PF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP), douleurs corporelles (BP), état de santé général (GH) , la vitalité (VT), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), la santé mentale (MH) et une échelle à un seul item sur la transition de santé. Il s'est avéré utile pour surveiller la santé de la population, estimer le fardeau de différentes maladies, surveiller les résultats dans la pratique clinique et évaluer les effets des traitements. L'amélioration de la longévité suggère que l'état de santé ne peut plus être correctement évalué par les statistiques de mortalité de la population ; il existe un consensus pour considérer la santé en termes d'évaluation subjective du bien-être et de la capacité des personnes à assumer des rôles sociaux la centralité du point de vue des personnes dans le suivi de la qualité de vie liée à la santé a conduit à la prolifération d'instruments et à un développement rapide de la littérature théorique. Intérêt pour mesurer les aspects de la santé les plus étroitement liés à la qualité de vie, généralement appelés liés à la santé. La qualité de vie (HR-QOL) a augmenté ces dernières années au Pakistan comme dans d'autres pays. Des progrès ont été réalisés dans les méthodes de description de l'état de santé subjectif des patients à l'aide de mesures standardisées, et plusieurs mesures valides et fiables basées sur les patients sont disponibles sous forme de questionnaires génériques ou ciblés sur la maladie et le traitement. Cependant, la plupart d'entre eux sont en anglais et sont destinés à être utilisés dans des contextes anglophones. À quelques exceptions près, mais pertinentes, qui ont été effectivement traduites ou développées dans le cadre de projets multilingues et multinationaux. La plupart de ces efforts ont été produits par des groupes isolés de chercheurs qui ont rarement publié leurs découvertes dans des revues à comité de lecture. Parmi les mesures dites génériques, le MOS 36- Item Short Form Health Survey (SF-36) est connu pour son exhaustivité, sa brièveté et ses normes élevées de fiabilité et de validité. Il a été traduit pour la première fois par des équipes italiennes indépendantes en 1990. Avec le lancement du projet International Quality of Life Assessment (IQOLA). La fiabilité et la validité du SF-36 ont été bien documentées par les développeurs de l'instrument. Une comparaison d'une série de mesures génériques de l'état de santé a indiqué que le SF-36 est non seulement psychométriquement solide, mais qu'il est également plus sensible à l'amélioration clinique que les autres instruments testés. De plus, le fonctionnement de la santé a changé dans la direction hypothétique avec l'augmentation de l'âge, du statut socio-économique et de l'état de la maladie dans une étude longitudinale basée sur la population du SF-36, ce qui suggère que l'instrument est sensible aux changements de la santé de la population générale. Le SF-36 a été traduit de manière interculturelle et adapté à de nombreuses cultures et langues. À la connaissance de l'auteur, il n'y a pas de version de SF-36 en ourdou. L'absence de version en ourdou du SF-36 empêche la comparaison des interventions effectuées dans les cliniques de réadaptation en ourdou avec celles effectuées ailleurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des sujets sains âgés de 20 à 60 ans, hommes et femmes, seront inclus. Problèmes de santé actuels tels qu'allergie chronique, maux de dos, déficiences visuelles, problèmes cutanés chroniques, problèmes pulmonaires chroniques, surdité ou problèmes d'audition, déficience fonctionnelle de la jambe ou du bras ou d'autres problèmes de santé chroniques

La description

Critère d'intégration:

Âge entre 20 et 60 ans sujets masculins et féminins

Critère d'exclusion:

Problèmes de santé actuels tels qu'allergies chroniques, maux de dos, déficiences visuelles, problèmes cutanés chroniques, problèmes pulmonaires chroniques, surdité ou problèmes auditifs, déficience fonctionnelle des jambes ou des bras ou autres problèmes de santé chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 36
Délai: 2ème jour
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité. Pour calculer les scores, il est nécessaire d'acheter un logiciel spécial. Le prix dépend du nombre de scores que le chercheur doit calculer.
2ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (RÉEL)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/20/2027 Shaheer Haider

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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