- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521257
A 36-os egészségügyi kérdőív urdu verziójának fejlesztése
2021. augusztus 23. frissítette: Riphah International University
A 36-os egészségügyi kérdőív urdu verziójának fejlesztése; Érvényesítés és megbízhatóság elemzése egészséges népességben
Az életminőség (QOL) egy átfogó fogalom az élet különböző területeinek minőségére.
Ez egy standard szint, amely az egyén vagy a társadalom jó életre vonatkozó elvárásaiból áll.
Ezeket az elvárásokat azok az értékek, célok és társadalmi-kulturális kontextus vezérlik, amelyben az egyén él.
Ez egy szubjektív, többdimenziós fogalom, amely meghatározza az érzelmi, fizikai, anyagi és szociális jólét standard szintjét.
A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről.
Az SF-36 az egészségi állapot mérőszáma, és ennek egy rövidített változatát, az SF-6D-t általánosan használják az egészséggazdaságtanban, mint változót a minőségileg kiigazított életévszámításban az egészségügyi kezelés költséghatékonyságának meghatározására.
Az eredeti SF-36 a Medical Outcome Study-ból, a MOS-ból származik, amelyet a RAND Corporation végzett.
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja az volt, hogy lefordítsa, validálja és normatív adatokat generáljon az SF-36 egészségügyi felmérésről Pakisztán urduul beszélő lakosai körében. Az SF-36 egészségügyi kérdőívet először urdu nyelvre fordítják, majd egészséges alanyokon alkalmazzák, hogy ellenőrizzék a e skála érvényessége és megbízhatósága .
A hangszert először két szakértő fordítja angolról urdura.
Mindkét szakértő folyékonyan beszélt angolul és urdu nyelven.
Az egyik szakértő a szövetséges egészségügyi szakmához tartozik, a másik szakértő pedig ifjú életkutató lesz.
A harmadik szakértő összehasonlítja az eredeti urdu fordítást, és elkészítette az SF-36 egészségügyi kérdőív első vázlatát.
Az SF-36 egészségügyi kérdőív tartalmi érvényességét bizottsági módszerrel állapították meg.
A fizikoterápiás terület 10 szakértője a RAND Corporation által kifejlesztett SF-36 Egészségügyi Kérdőív tartalmi érvényességi indexének mind a 36 tételét értékeli.
Az SF-36 egészségügyi kérdőív minden egyes elemét a relevanciájuk, egyértelműségük, egyszerűségük és kétértelműségük alapján értékelik a négyfokú ordinális likert skálán.
Az adatok elemzése az SPSS v25 használatával történik.
Az adatok elemzéséhez osztályon belüli korrelációs együtthatót, chronbach-alfát és faktoranalízist használunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 36 elemből álló Short Form Health Survey egy rövid, önkitöltős kérdőív, amely az egészség nyolc dimenziójában ad pontszámokat: fizikai működés (PF), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH). , vitalitás (VT), szociális működés (SF), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE), mentális egészség (MH) és egyetlen tételes skála az egészségügyi átmenetről.
Hasznosnak bizonyult a lakosság egészségi állapotának nyomon követésében, a különböző betegségek terheinek becslésében, a klinikai gyakorlat eredményeinek nyomon követésében és a kezelési hatások értékelésében.
A megnövekedett élettartam azt sugallja, hogy az egészségi állapot már nem jól felmérhető a lakossági halálozási statisztikákkal; konszenzus alakult ki abban, hogy az egészséget az emberek szubjektív megítélése alapján kell tekinteni a jólétről és a társadalmi szerepek betöltésére való képességről. Az emberek nézőpontjának központi szerepe az egészséggel kapcsolatos életminőség monitorozásában az eszközök elterjedéséhez és az elméleti irodalom gyors fejlődéséhez vezetett.
Az egészségnek az életminőséggel legszorosabban összefüggő szempontjainak mérése iránti érdeklődés, amelyet általában egészséggel kapcsolatosnak neveznek.
Az életminőség (HR-QOL) az elmúlt években javult Pakisztánban, akárcsak más országokban.
Fejlődés történt a betegek szubjektív egészségi állapotának standardizált mérésekkel történő leírására szolgáló módszerek terén, és számos érvényes és megbízható betegalapú mérés áll rendelkezésre általános vagy betegség- és kezeléscélú kérdőívként.
Ezek többsége azonban angol nyelvű, és angol nyelvű környezetben való használatra készült. Néhány, de releváns kivétellel, amelyeket ténylegesen többnyelvű és multinacionális projektek részeként fordítottak le vagy fejlesztettek ki.
A legtöbb ilyen erőfeszítést elszigetelt kutatócsoportok produkálták, akik ritkán publikálták eredményeiket lektorált folyóiratokban.
Az úgynevezett általános mérések közül a MOS 36 item Short Form Health Survey (SF-36) átfogóságáról, rövidségéről, valamint magas szintű megbízhatóságáról és érvényességéről ismert.
Először független olasz csapatok fordították le 1990-ben.
A Nemzetközi Életminőség-értékelés (IQOLA) projekt elindításával.
Az SF-36 megbízhatóságát és érvényességét a műszer fejlesztői jól dokumentálták.
Egy sor általános egészségi állapot mérésének összehasonlítása azt mutatta, hogy az SF-36 nemcsak pszichometriailag megbízható, hanem jobban reagál a klinikai javulásra is, mint a többi tesztelt műszer.
Ezen túlmenően, az SF-36 populáció-alapú longitudinális vizsgálatában az egészségügyi működés a feltételezett irányban változott az életkor, a társadalmi-gazdasági állapot és a betegségi állapot növekedésével, ami arra utal, hogy a műszer érzékeny az általános népesség egészségi állapotában bekövetkezett változásokra.
Az SF-36-ot több kultúrára lefordították, és számos kultúrához és nyelvhez adaptálták.
A szerző tudomása szerint az SF-36-nak nincs urdu nyelvű verziója.
Az SF-36 urdu változatának hiánya akadályozza az urdu rehabilitációs klinikákon végzett beavatkozások összehasonlítását a máshol végzett beavatkozásokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 20 és 60 év közötti egészséges alanyok, férfiak és nők egyaránt szerepelnek benne. Jelenlegi egészségügyi problémák, például krónikus allergia, hátfájás, látáskárosodás, krónikus bőrproblémák, krónikus tüdőproblémák, süketség vagy hallásproblémák, funkcionális károsodás a lábban vagy a karban vagy egyéb krónikus egészségügyi problémák
Leírás
Bevételi kritériumok:
20 és 60 év közötti férfiak és nők egyaránt
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi egészségügyi problémák, mint például krónikus allergia, hátfájás, látáskárosodás, krónikus bőrproblémák, krónikus tüdőproblémák, süketség vagy hallásproblémák, funkcionális károsodás a lábban vagy a karban vagy más krónikus egészségügyi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid űrlap 36
Időkeret: 2. nap
|
Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei.
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
A pontszámok kiszámításához speciális szoftver beszerzése szükséges.
Az ár attól függ, hogy a kutatónak hány pontszámot kell kiszámítania.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .