- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521257
Utvikling av urdu-versjon av Short Form 36 Health Questionnaire
23. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Utvikling av urdu-versjon av Short Form 36 Health Questionnaire; Validering og pålitelighetsanalyse i sunn befolkning
Livskvalitet (QOL) er en overordnet betegnelse for kvaliteten på de ulike domenene i livet.
Det er et standardnivå som består av et individs eller samfunns forventninger til et godt liv.
Disse forventningene styres av verdiene, målene og den sosiokulturelle konteksten et individ lever i.
Det er et subjektivt, flerdimensjonalt konsept som definerer et standardnivå for følelsesmessig, fysisk, materiell og sosialt velvære.
The Short Form (36) Health Survey er en 36-elementer, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse.
SF-36 er et mål på helsetilstand og en forkortet variant av den, SF-6D, brukes ofte i helseøkonomi som en variabel i den kvalitetsjusterte leveårsberegningen for å bestemme kostnadseffektiviteten til en helsebehandling.
Den originale SF-36 stammet fra Medical Outcome Study, MOS, som ble utført av RAND Corporation.
Hovedmålene med denne forskningen var å oversette, validere og generere normative data om SF-36 helseundersøkelsen for bruk blant urdutalende innbyggere i Pakistan. SF-36 helsespørreskjema blir først oversatt til urdu og deretter brukt på friske personer for å sjekke gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen.
Instrumentet vil først bli oversatt fra engelsk til urdu av to eksperter.
Begge disse ekspertene var flytende i engelsk og urdu.
En ekspert tilhører alliert helsevesen og en annen ekspert vil være junior life scientist.
Den tredje eksperten sammenligner initialen med urdu-oversettelsen og formulerte det første utkastet til SF-36 Health Questionnaire.
Innholdsvaliditeten til SF-36 Health Questionnaire ble etablert etter komitémetoden.
10 eksperter fra fysioterapifeltet vurderer alle de 36 elementene i SF-36 Health Questionnaire om innholdsvaliditetsindeks utviklet av RAND Corporation.
De vurderer hvert element i SF-36 Health Questionnaire for dets relevans, klarhet, enkelhet og tvetydighet på firepunkts ordinær likert-skala.
Data vil bli analysert med SPSS v 25.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient, chronbach alfa og faktoranalyse vil bli brukt for å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Short Form Health Survey med 36 elementer er et kort selvadministrert spørreskjema som genererer poeng på tvers av åtte dimensjoner av helse: fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell helse (GH) , vitalitet (VT), sosial fungering (SF), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), mental helse (MH) og én enkelt punktskala om helseovergang.
Det har vist seg nyttig for å overvåke befolkningens helse, estimere byrden av forskjellige sykdommer, overvåke utfall i klinisk praksis og evaluere behandlingseffekter.
Den forbedrede levetiden antyder at helsestatus ikke lenger kan vurderes godt av befolkningsdødelighetsstatistikk; det er enighet om å se helse i form av menneskers subjektive vurdering av velvære og evne til å utføre sosiale roller. Sentraliteten til folks synspunkt i overvåking av helserelatert livskvalitet har ført til spredning av instrumenter og en rask utvikling av teoretisk litteratur.
Interesse for å måle de aspektene ved helse som er nærmest knyttet til livskvalitet vanligvis referert til som helserelatert.
Livskvalitet (HR-QOL) har økt de siste årene i Pakistan som i andre land.
Det er gjort fremskritt i metoder for å beskrive pasienters subjektive helsetilstand ved bruk av standardiserte mål, og flere valide og pålitelige pasientbaserte mål er tilgjengelige enten som generiske eller sykdoms- og behandlingsrettede spørreskjemaer.
De fleste av disse er imidlertid på engelsk og er ment for bruk i engelsktalende omgivelser. Med få men relevante unntak som faktisk ble oversatt eller utviklet som en del av flerspråklige og multinasjonale prosjekter.
Mesteparten av slike forsøk ble produsert av isolerte grupper av forskere som sjelden publiserte funnene sine i fagfellevurderte tidsskrifter.
Blant de såkalte generiske målene er MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) kjent for sin omfattendehet, korthet og høye standarder for pålitelighet og validitet.
Den ble først oversatt av uavhengige italienske team i 1990.
Med lanseringen av prosjektet International Quality of Life Assessment (IQOLA).
Reliabiliteten og validiteten til SF-36 er godt dokumentert av utviklerne av instrumentet.
En sammenligning av en rekke generiske helsestatusmål indikerte at SF-36 ikke bare er psykometrisk forsvarlig, men også er mer responsiv på klinisk forbedring enn de andre testede instrumentene.
Dessuten endret helsefunksjonen seg i den antatte retningen med økt alder, sosioøkonomisk status og sykdomsstatus i en populasjonsbasert longitudinell studie av SF-36, noe som tyder på at instrumentet er følsomt for endringer i helsen til den generelle befolkningen.
SF-36 har blitt tverrkulturelt oversatt og tilpasset mange kulturer og språk.
Så vidt forfatteren kjenner til, finnes det ingen versjon av SF-36 på urdu.
Mangel på urdu-versjon av SF-36 hindrer sammenligning av intervensjoner utført i urdu-rehabiliteringsklinikker med de som utføres andre steder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer i alderen 20 til 60 år, både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli inkludert. Aktuelle helseproblemer som kronisk allergi, ryggsmerter, synshemming, kroniske hudproblemer, kroniske lungeproblemer, døvhet eller hørselsproblemer, funksjonshemming i ben eller arm eller andre kroniske helseproblemer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 20 og 60 år, både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner
Ekskluderingskriterier:
Aktuelle helseproblemer som kronisk allergi, ryggsmerter, synshemninger, kroniske hudproblemer, kroniske lungeproblemer, døvhet eller hørselsproblemer, funksjonshemming i ben eller arm eller andre kroniske helseproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort skjema 36
Tidsramme: 2. dag
|
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
For å beregne poengsummene er det nødvendig å kjøpe spesiell programvare.
Prissetting avhenger av antall poeng som forskeren trenger å beregne.
|
2. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lu WC, Tzeng NS, Kao YC, Yeh CB, Kuo TB, Chang CC, Chang HA. Correlation between health-related quality of life in the physical domain and heart rate variability in asymptomatic adults. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 21;14(1):149. doi: 10.1186/s12955-016-0555-y.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Kolotkin RL, Andersen JR. A systematic review of reviews: exploring the relationship between obesity, weight loss and health-related quality of life. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):273-289. doi: 10.1111/cob.12203. Epub 2017 Jul 10.
- Puciato D, Rozpara M, Borysiuk Z. Physical Activity as a Determinant of Quality of Life in Working-Age People in Wroclaw, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 29;15(4):623. doi: 10.3390/ijerph15040623.
- Hasanvand S, Rassouli M, Mandegari Z, Salmani N, Moghimkhan F. A Critical Review of Instruments Measuring the Quality of Life of Cancer Patients in Iranian Studies and Their Psychometrics Properties. Asian Pac J Cancer Prev. 2019 Feb 26;20(2):333-343. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.2.333.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/20/2027 Shaheer Haider
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført