Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af strålebehandling og kemoterapi i værdien af ​​lymfocytundergrupper i perifert blod blandt thoraxkræft

19. august 2020 opdateret af: Fan Min, Shanghai Cancer Hospital, China

Observation af virkningen af ​​strålebehandling med eller uden kemoterapi i værdien af ​​lymfocytundersæt fra perifert blod for patienter med thoraxcancer

Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse med enkeltcenter til evaluering af vekslende og prognostiske værdier af perifere blodlymfocytter (PBL) hos patienter diagnosticeret med thoraxcancer, herunder lungecancer, esophageal planocellulær karcinom og thymusepitelcarcinom, gennemgik strålebehandling med eller uden kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske patienter diagnosticeret med NSCLC, esophageal pladecellecarcinom eller thymusepitheltumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mindst 18 år. ECOG PS 0-1. Patologisk bekræftet NSCLC, esophageal pladecellecarcinom eller thymus epiteltumor.

Forventet levetid på mere end 3 måneder. Patienter uden indikationer for palliativ strålebehandling efter investigators mening.

Patienter med en tidligere operationshistorie er berettigede, hvis de er kommet sig tilstrækkeligt fra toksiciteten og/eller komplikationerne ved operationen.

Underskrevet informeret samtykke til brug af friske tumorbiopsier før og under behandlingen.

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget.

Tilstrækkelig organfunktion inden for 1 uge før tilmeldingen:

  1. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: hæmoglobin ≥80 g/L, antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4,0 * 10 ^ 9/L eller neutrofiltal ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, og blodpladetal ≥ 100 * 10 ^ 9/L;
  2. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN). Bemærk: Hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, skal direkte bilirubin ≤ ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ULN;
  3. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder. Historie om enhver anden malignitet. Patienter, hvor palliativ strålebehandling er indiceret efter investigators vurdering.

Aktiv infektion, kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.

Patienter, der har modtaget tumorvaccine; eller administration af levende, svækket vaccine inden for 4 uger før behandlingsstart.

Psykiske lidelser, stofmisbrug og social tilstand, der kan have en negativ indvirkning på compliance efter efterforskerens mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
OS blev defineret som tiden fra indskrivningsdatoen til dødsfald uanset årsag. Deltagere, der stadig var i live på tidspunktet for dataanalysen, blev censureret på datoen for sidste opfølgning.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
PFS blev målt fra indskrivningsdatoen til datoen for sygdomsprogression som defineret af Respons Evaluation Criteria i Solid Tumor (RECIST) version 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

3
Abonner