Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomolekylære karakteristika ved påmindelsesfokuseret positiv-psykiatri (RFPP)

24. marts 2026 opdateret af: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Kliniske og biomolekylære karakteristika ved påmindelsesfokuseret positiv-psykiatri hos unge med posttraumatisk stresslidelse

Formål: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en udbredt neuropsykiatrisk lidelse hos børn og er forbundet med øget neurovaskulær inflammation, suicidalitet, psykisk lidelse i voksenalderen og alvorlige bivirkninger. Påmindelsesfokuseret positiv psykiatri (RFPP) er blevet vist som veltolereret gennemførlig traumefokuseret intervention, der er forbundet med forbedrede kerne PTSD-symptomer, nedsat sværhedsgrad af reaktivitet over for PTSD-traumepåmindelser og øget vaskulær funktion. Denne undersøgelse evaluerer de kliniske og biomolekylære karakteristika af RFPP hos unge med PTSD.

Forskningsdesign/samlet effekt: Efter at have indhentet forældres informerede samtykke og teenagers samtykke, vil 60 unge i alderen 11-15 år med PTSD og fri for kendte medicinske og andre større psykiatriske lidelser blive rekrutteret fra puljen af ​​berettigede teenagere ved Olive View UCLA Pædiatriske klinikker (>3000 unge med PTSD). Kvalificerede unge vil blive randomiseret til 1) RFPP-gruppeintervention eller 2) en opmærksomhedskontroltilstand (gruppeproces). Tredive forsøgspersoner i hver gruppe vil modtage to gange ugentlig telesundhedsintervention af enten RFPP eller gruppeproces i 6 uger og gennemgå 4 blindede neuropsykiatriske vurderinger ved baseline, 3, 6 og 24 uger. Forældre vil modtage ugentlige interventioner af enten positiv psykoedukation eller gruppeforløb, i 6 uger og gennemgå baseline, 3, 6- og 24-ugers neuropsykiatrisk vurdering. Vaskulær funktion, inflammatoriske biomarkører inklusive CRP, homocystein og stress involverede genekspressionsbiomarkører (dvs. ændringer i genekspression af FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 og en multi-gen Conserved Transcriptional Response to Adversity score (CTRA) vil blive målt ved baseline og 6-ugers. De primære og sekundære endepunkter er a) ændringer i PTSD-kernen og reaktivitet over for traumepåmindelsesscore som reaktion på RFPP-intervention, b) ændringer i velvære, biopsykosociale egenskaber, vaskulær funktion, neuroinflammation og genekspressionsbiomarkører som reaktion på RFPP og c) ændringer i forældres trivsel og biopsykosociale egenskaber samt barn-forældre interaktioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Telefonnummer: 424 298 8846
  • E-mail: ahmadi@ucla.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Ledende efterforsker:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dreng/pige med dokumenteret PTSD,
  • i alderen 11-15 år,
  • kan læse/skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af intellektuelle handicap,
  • tilstedeværelse af psykotisk eller selvskadende adfærd,
  • tilstedeværelse af anfaldsforstyrrelse,
  • tilstedeværelse af sprogforstyrrelser,
  • tilstedeværelse af øjenlidelser,
  • tilstedeværelse af andre neuro-udviklingsforstyrrelser,
  • tilstedeværelse af diagnosen stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RFPP -gruppeintervention
Fokus for RFPP er på at forbedre kontekstuel forskelsbehandling og følelsesmæssig regulering og fremme brugen af ​​adaptive mestringsstrategier som svar på traumemindelser, herunder genkende påmindelser, flytte opmærksomhed fra påtrængende minder under eksponering for påmindelser til et fokus på positive følelser, tanker, mål, mål og valg.
Fokus for RFPP er at forbedre kontekstuel diskrimination og følelsesmæssig regulering og fremme brugen af ​​adaptive mestringsstrategier som reaktion på traumepåmindelser, herunder genkendelse af påmindelser, skift af opmærksomhed fra påtrængende minder under eksponering for påmindelser til fokus på positive følelser, tanker, mål , og valg
Andre navne:
  • Forsøgspersonerne vil modtage progressiv muskelafspænding og andre afspændingsteknikker samt undervisning om PTSD og understøttende psykoterapi
Sham-komparator: Opmærksom kontrolbetingelse (gruppeproces)
Emner vil modtage progressiv muskelafslapning og andre afslapningsteknikker samt uddannelse om PTSD og understøttende psykoterapi. Forældre vil modtage 4 sessioner med afslapningsteknikker.
Denne gruppeproces vil gennemgå telehealth afspændingsterapi to gange om ugen i 6 uger. Forsøgspersonerne vil modtage progressiv muskelafspænding og andre afspændingsteknikker samt undervisning om PTSD og understøttende psykoterapi
Andre navne:
  • fokuseret afspændingsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge virkningen af ​​RFPP-intervention på kerne PTSD-symptomer
Tidsramme: 24 måneder
Der vil være en ændring i kerne-PTSD-symptomer (% varierede fra 0-100) efter 6-ugers RFPP-intervention sammenlignet med kontrolgruppen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere virkningen af ​​RFPP på velvære for unge med PTSD og deres forældre
Tidsramme: 24 måneder
Der vil være en ændring i trivsel (% varierede fra 0-100), posttraumatisk vækst (% varierede fra 0-100) og forældre-barn interaktioner (% varierede fra 0-100) hos unge med PTSD, som modtog RFPP, sammenlignet med kontrolgruppen
24 måneder
At undersøge virkningen af ​​RFPP på biologiske biomarkører sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: 24 måneder
Der vil være en ændring i vaskulær funktion ((% varierede fra 0-100), stress involveret genekspression (% varierede fra 0-100), C-reaktivt protein (CRP) (% varierede fra 0-100) og homocystein (% varierede fra 0-100) som svar på RFPP hos unge med PTSD
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#20-000444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner