Caractéristiques biomoléculaires de la psychiatrie positive centrée sur le rappel (RFPP)
Caractéristiques cliniques et biomoléculaires de la psychiatrie positive centrée sur le rappel chez l'adolescent souffrant de trouble de stress post-traumatique
Objectif : Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble neuropsychiatrique répandu chez les enfants et est associé à une augmentation de l'inflammation neurovasculaire, des tendances suicidaires, des troubles de santé mentale à l'âge adulte et des événements indésirables majeurs. La psychiatrie positive centrée sur les rappels (RFPP) s'est avérée être une intervention centrée sur les traumatismes réalisable et bien tolérée qui est associée à une amélioration des principaux symptômes du SSPT, à une diminution de la sévérité de la réactivité aux rappels de traumatismes du SSPT et à une fonction vasculaire accrue. Cette étude évalue les caractéristiques cliniques et biomoléculaires de RFPP chez les adolescents atteints de SSPT.
Conception de la recherche/Impact global : Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents et l'assentiment de l'adolescent, 60 adolescents âgés de 11 à 15 ans atteints de SSPT et exempts de troubles médicaux et d'autres troubles psychiatriques majeurs connus seront recrutés parmi le groupe d'adolescents éligibles d'Olive View UCLA Cliniques pédiatriques (>3000 adolescents atteints de SSPT). Les adolescents éligibles seront randomisés pour 1) une intervention de groupe RFPP, ou 2) une condition de contrôle attentionnel (processus de groupe). Trente sujets de chaque groupe recevront une intervention de télésanté deux fois par semaine de RFPP ou de processus de groupe, pendant 6 semaines, et subiront 4 évaluations neuropsychiatriques en aveugle au départ, 3, 6 et 24 semaines. Les parents recevront des interventions hebdomadaires de psychoéducation positive ou de processus de groupe pendant 6 semaines et subiront une évaluation neuropsychiatrique de base à 3, 6 et 24 semaines. La fonction vasculaire, les biomarqueurs inflammatoires, y compris la CRP, l'homocystéine et le stress, impliquaient des biomarqueurs d'expression génique (c.-à-d. les changements dans l'expression des gènes de FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 et un score de réponse transcriptionnelle conservée multigène à l'adversité (CTRA) seront mesurés au départ et à 6 semaines. Les critères d'évaluation primaires et secondaires sont a) les changements dans le noyau du SSPT et la réactivité au score de gravité du rappel de traumatisme en réponse à l'intervention RFPP, b) les changements dans le bien-être, le trait biopsychosocial, la fonction vasculaire, la neuroinflammation et les biomarqueurs d'expression génique en réponse au RFPP, et c) les changements dans le bien-être et les traits biopsychosociaux des parents ainsi que les interactions parent-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naser Ahmadi, MD PhD
- Numéro de téléphone: 424 298 8846
- E-mail: ahmadi@ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naser Ahmadi, MD PhD
- Numéro de téléphone: 4242988846
- E-mail: nahmadi@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Recrutement
- UCLA
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Chercheur principal:
- Naser Ahmadi, MD PhD
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Contact:
- Naser Ahmadi, MD
- Numéro de téléphone: 4244420585
- E-mail: nahmadi@mednet.ucla.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçon/Fille avec PTSD documenté,
- de 11 à 15 ans,
- capable de lire/écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- présence de déficience intellectuelle,
- présence de comportement psychotique ou d'automutilation,
- présence de troubles épileptiques,
- présence de trouble du langage,
- présence de troubles oculaires,
- présence d'autres troubles neurodéveloppementaux,
- présence d'un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention du groupe RFPP
L'objectif du RFPP est sur l'amélioration de la discrimination contextuelle et de la régulation émotionnelle, et de la promotion de l'utilisation de stratégies d'adaptation adaptatives en réponse aux rappels de traumatisme, notamment en reconnaissance des rappels, en passant l'attention des souvenirs intrusifs lors de l'exposition aux rappels à se concentrer sur les sentiments positifs, les pensées, les objectifs et les choix.
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L'objectif du RFPP est d'améliorer la discrimination contextuelle et la régulation émotionnelle, et de promouvoir l'utilisation de stratégies d'adaptation adaptatives en réponse aux rappels de traumatismes, y compris la reconnaissance des rappels, le déplacement de l'attention des souvenirs intrusifs lors de l'exposition aux rappels vers une focalisation sur les sentiments positifs, les pensées, les objectifs , et choix
Autres noms:
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Comparateur factice: Condition de contrôle attentionnel (processus de groupe)
Les sujets recevront une relaxation musculaire progressive et d'autres techniques de relaxation ainsi que l'éducation sur le SSPT et la psychothérapie de soutien.
Les parents recevront 4 séances de techniques de relaxation.
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Ce processus de groupe subira une thérapie de relaxation par télésanté deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Les sujets recevront une relaxation musculaire progressive et d'autres techniques de relaxation ainsi qu'une formation sur le SSPT et la psychothérapie de soutien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner l'impact de l'intervention RFPP sur les principaux symptômes du SSPT
Délai: 24mois
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Il y aura un changement dans les principaux symptômes du SSPT (% allant de 0 à 100) après une intervention RFPP de 6 semaines, par rapport au groupe témoin
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du RFPP sur le bien-être des adolescents atteints de SSPT et de leurs parents
Délai: 24mois
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Il y aura un changement dans le bien-être (% allant de 0 à 100), la croissance post-traumatique (% allant de 0 à 100) et les interactions parent-enfant (% allant de 0 à 100) chez les adolescents atteints de SSPT qui ont reçu RFPP, par rapport au groupe témoin
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24mois
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Examiner l'impact du RFPP sur les biomarqueurs biologiques, par rapport au groupe témoin
Délai: 24mois
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Il y aura un changement dans la fonction vasculaire ((% variait de 0 à 100), l'expression des gènes impliqués par le stress (% variait de 0 à 100), la protéine C réactive (CRP) (% variait de 0 à 100) et l'homocystéine (% variait de 0 à 100) en réponse à la RFPP chez les adolescents atteints de SSPT
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#20-000444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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