알림 중심 긍정적 정신의학의 생체분자 특성 (RFPP)
외상 후 스트레스 장애를 가진 청소년의 기억 집중 긍정적 정신과의 임상 및 생체 분자 특성
목적: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 소아에서 널리 퍼진 신경 정신 장애이며 신경 혈관 염증, 자살 경향, 성인기 정신 건강 장애 및 주요 부작용 증가와 관련이 있습니다. 미리 알림 집중 긍정적 정신의학(RFPP)은 개선된 핵심 PTSD 증상, PTSD 외상 알림에 대한 반응의 심각도 감소, 혈관 기능 증가와 관련하여 내약성이 우수한 실현 가능한 외상 집중 중재로 나타났습니다. 이 연구는 PTSD를 가진 청소년에서 RFPP의 임상 및 생체 분자 특성을 평가합니다.
연구 설계/전체 영향: 부모의 정보에 입각한 동의와 청소년의 동의를 얻은 후, PTSD가 있고 알려진 의학적 및 기타 주요 정신 질환이 없는 11-15세 청소년 60명이 Olive View UCLA의 적격 청소년 풀에서 모집됩니다. 소아과 클리닉(PTSD가 있는 청소년 >3000명). 적격 청소년은 1) RFPP 그룹 개입 또는 2) 주의력 제어 조건(그룹 프로세스)에 무작위 배정됩니다. 각 그룹의 30명의 피험자는 6주 동안 매주 2회 RFPP 또는 그룹 프로세스의 원격 의료 개입을 받고 기준선, 3주, 6주 및 24주에 4개의 맹검 신경정신과 평가를 받게 됩니다. 부모는 6주 동안 긍정적인 심리 교육 또는 그룹 프로세스의 매주 개입을 받고 기준선, 3주, 6주 및 24주 신경정신과 평가를 받게 됩니다. 혈관 기능, CRP, 호모시스테인 및 스트레스 관련 유전자 발현 바이오마커(즉, FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1의 유전자 발현 변화 및 역경에 대한 다중 유전자 보존 전사 반응 점수(CTRA)는 기준선 및 6주에 측정됩니다. 1차 및 2차 종점은 a) RFPP 개입에 대한 반응으로 외상 알림 중증도 점수에 대한 반응성 및 PTSD 코어의 변화, b) RFPP에 대한 반응으로 웰빙, 생물심리사회적 특성, 혈관 기능, 신경염증 및 유전자 발현 바이오마커의 변화, 및 c) 부모의 웰빙과 생물심리사회적 특성, 아동-부모 상호작용의 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naser Ahmadi, MD PhD
- 전화번호: 424 298 8846
- 이메일: ahmadi@ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Naser Ahmadi, MD PhD
- 전화번호: 4242988846
- 이메일: nahmadi@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- UCLA
-
연락하다:
- Naser Ahmadi, MD
- 전화번호: 424-442-0585
- 이메일: nahmadi@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Naser Ahmadi, MD PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기록된 PTSD가 있는 소년/소녀,
- 11~15세,
- 영어 읽기/쓰기 가능
제외 기준:
- 지적 장애의 존재,
- 정신병 또는 자해 행동의 존재,
- 발작 장애의 존재,
- 언어 장애의 존재,
- 눈 장애의 존재,
- 다른 신경 발달 장애의 존재,
- 물질 사용 장애 진단의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: RFPP 그룹 개입
RFPP의 초점은 맥락적 차별과 감정 조절을 강화하고, 알림 인식, 알림에 노출되는 동안 거슬리는 기억에서 주의를 전환하여 긍정적인 감정, 생각, 목표에 초점을 맞추는 것을 포함하여 트라우마 알림에 대응하여 적응형 대처 전략의 사용을 촉진하는 것입니다. , 그리고 선택.
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RFPP의 초점은 맥락적 차별과 감정 조절을 강화하고, 알림 인식, 알림에 노출되는 동안 거슬리는 기억에서 주의를 전환하여 긍정적인 감정, 생각, 목표에 초점을 맞추는 것을 포함하여 트라우마 알림에 대응하여 적응형 대처 전략의 사용을 촉진하는 것입니다. , 그리고 선택
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 주의력 조절 조건(그룹 과정)
피험자는 점진적 근육 이완 및 기타 이완 기술뿐만 아니라 PTSD 및 지원 정신 요법에 대한 교육을 받게 됩니다.
학부모는 4회 세션의 이완 기술을 받게 됩니다.
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이 그룹 프로세스는 6주 동안 주 2회 원격 건강 이완 요법을 받게 됩니다.
피험자는 점진적 근육 이완 및 기타 이완 기술뿐만 아니라 PTSD 및지지 정신 요법에 대한 교육을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 PTSD 증상에 대한 RFPP 개입의 영향을 조사하기 위해
기간: 24개월
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대조군과 비교하여 6주 RFPP 개입 후 핵심 PTSD 증상(% 범위는 0-100)에 변화가 있을 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFPP가 PTSD가 있는 청소년과 그 부모의 복지에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 24개월
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RFPP를 받은 PTSD 청소년의 웰빙(0-100 범위 %), 외상 후 성장(0-100 범위 %) 및 부모-자녀 상호 작용(0-100 범위 %)에 변화가 있을 것입니다. 대조군에 비해
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24개월
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대조군과 비교하여 생물학적 바이오마커에 대한 RFPP의 영향을 조사하기 위해
기간: 24개월
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혈관 기능((% 범위는 0-100), 스트레스 관련 유전자 발현(% 범위는 0-100), C 반응성 단백질(CRP)(% 범위는 0-100) 및 호모시스테인(% 범위 0-100) PTSD 청소년의 RFPP에 대한 반응
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#20-000444
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한