リマインダーに焦点を当てたポジティブ精神医学の生体分子特性 (RFPP)
心的外傷後ストレス障害の青年におけるリマインダーに焦点を当てたポジティブ精神医学の臨床的および生体分子的特徴
目的: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、小児によくみられる神経精神障害であり、神経血管炎症の増加、自殺傾向、成人期の精神障害、主要な有害事象と関連しています。 リマインダーに焦点を当てたポジティブ精神医学 (RFPP) は、コア PTSD 症状の改善、PTSD トラウマ リマインダーに対する反応性の重症度の低下、および血管機能の増加に関連する実行可能なトラウマに焦点を当てた介入に十分に耐えられることが示されています。 この研究では、PTSD の青年における RFPP の臨床的および生体分子特性を評価します。
研究デザイン/全体的な影響: 両親のインフォームド コンセントと青年の同意を得た後、11 歳から 15 歳の PTSD を患い、既知の医学的障害やその他の主要な精神障害のない 60 人の青年が、Olive View UCLA の適格な青年のプールから募集されます。小児科クリニック (3000 人を超える PTSD の青年)。 適格な青年は、1) RFPP グループ介入、または 2) 注意制御条件 (グループプロセス) に無作為に割り付けられます。 各グループの 30 人の被験者は、週 2 回、RFPP またはグループ プロセスの遠隔医療介入を 6 週間受け、ベースライン、3、6、および 24 週間で 4 回の盲検神経精神医学的評価を受けます。 親は、ポジティブな心理教育またはグループプロセスのいずれかの介入を毎週受け、ベースライン、3、6、および 24 週間の神経精神医学的評価を受けます。 血管機能、CRP、ホモシステインなどの炎症性バイオマーカー、およびストレス関連遺伝子発現バイオマーカー (すなわち、 FKBP5、DDX6、B2M、LAIR1、RTN4、NUB1の遺伝子発現の変化、および逆境スコアに対する複数遺伝子の保存された転写応答(CTRA)は、ベースラインおよび6週間で測定されます。 主要評価項目および副次評価項目は、a) RFPP 介入に応じた PTSD コアおよびトラウマ リマインダー重症度スコアに対する反応性の変化、b) RFPP に応じた健康状態、生物心理社会的形質、血管機能、神経炎症および遺伝子発現バイオマーカーの変化、および c) RFPP に応じた変化です。両親の幸福と生物心理社会的特性、および親子の相互作用の変化。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Naser Ahmadi, MD PhD
- 電話番号:424 298 8846
- メール:ahmadi@ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Naser Ahmadi, MD PhD
- 電話番号:4242988846
- メール:nahmadi@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- UCLA
-
コンタクト:
- Naser Ahmadi, MD
- 電話番号:424-442-0585
- メール:nahmadi@mednet.ucla.edu
-
主任研究者:
- Naser Ahmadi, MD PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 文書化されたPTSDを持つ男の子/女の子、
- 11~15歳、
- 英語で読み書きできる
除外基準:
- 知的障害の存在、
- 精神病的または自傷行為の存在、
- 発作性障害の存在、
- 言語障害の存在、
- 眼疾患の存在、
- 他の神経発達障害の存在、
- 物質使用障害の診断の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:RFPP グループの介入
RFPP の焦点は、文脈上の差別と感情の調節を強化し、トラウマのリマインダーに対応する適応的対処戦略の使用を促進することです。これには、リマインダーを認識し、リマインダーにさらされている間の侵入記憶からポジティブな感情、思考、目標に焦点を当てるように注意を移すことが含まれます。 、および選択肢。
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RFPP の焦点は、文脈上の差別と感情の調節を強化し、トラウマのリマインダーに対応する適応的対処戦略の使用を促進することです。これには、リマインダーを認識し、リマインダーにさらされている間の侵入記憶からポジティブな感情、思考、目標に焦点を当てるように注意を移すことが含まれます。 、および選択肢
他の名前:
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SHAM_COMPARATOR:注意制御条件(集団過程)
被験者は、漸進的筋弛緩法およびその他の弛緩法、ならびに PTSD および支持的心理療法に関する教育を受けます。
保護者の方は、リラクゼーション テクニックのセッションを 4 回受けます。
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このグループ プロセスでは、遠隔医療リラクゼーション セラピーを週 2 回、6 週間受けます。
被験者は、漸進的筋弛緩およびその他の弛緩技術、ならびにPTSDおよび支持的心理療法に関する教育を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心的な PTSD 症状に対する RFPP 介入の影響を調べる
時間枠:24ヶ月
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対照群と比較して、6 週間の RFPP 介入後、中心的な PTSD 症状 (% は 0 ~ 100 の範囲) に変化があります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD の思春期の若者とその両親の幸福に対する RFPP の影響を評価する
時間枠:24ヶ月
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RFPP を受けた PTSD の青年では、健康状態 (0 ~ 100 の範囲の %)、心的外傷後の成長 (0 ~ 100 の範囲の %)、親子の相互作用 (0 ~ 100 の範囲の %) に変化が見られます。対照群との比較
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24ヶ月
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対照群と比較して、生物学的バイオマーカーに対する RFPP の影響を調べる
時間枠:24ヶ月
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血管機能 ((% 範囲 0 ~ 100)、ストレス関連遺伝子発現 (% 範囲 0 ~ 100)、C 反応性タンパク質 (CRP) (% 範囲 0 ~ 100)、およびホモシステイン (% 範囲) に変化があります。 0 から 100 まで) PTSD の青年における RFPP への反応
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#20-000444
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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