Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche biomolecolari della psichiatria positiva incentrata sul promemoria (RFPP)

24 marzo 2026 aggiornato da: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Caratteristiche cliniche e biomolecolari della psichiatria positiva focalizzata sul promemoria in adolescenti con disturbo da stress post-traumatico

OBIETTIVO: Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un disturbo neuropsichiatrico prevalente nei bambini ed è associato ad un aumento dell'infiammazione neurovascolare, suicidalità, disturbo della salute mentale dell'età adulta e gravi eventi avversi. La psichiatria positiva focalizzata sul promemoria (RFPP) ha dimostrato di essere un intervento focalizzato sul trauma ben tollerato che è associato a un miglioramento dei sintomi principali del disturbo da stress post-traumatico, diminuzione della gravità della reattività ai promemoria del trauma da stress post-traumatico e aumento della funzione vascolare. Questo studio valuta le caratteristiche cliniche e biomolecolari della RFPP negli adolescenti con PTSD.

Disegno della ricerca/Impatto complessivo: dopo aver ottenuto il consenso informato dei genitori e il consenso dell'adolescente, 60 adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni con PTSD e privi di disturbi medici noti e altri disturbi psichiatrici importanti saranno reclutati dal pool di adolescenti idonei presso Olive View UCLA Cliniche pediatriche (>3000 adolescenti con PTSD). Gli adolescenti idonei saranno randomizzati a 1) intervento di gruppo RFPP o 2) una condizione di controllo dell'attenzione (processo di gruppo). Trenta soggetti in ciascun gruppo riceveranno un intervento di telemedicina due volte alla settimana di RFPP o processo di gruppo, per 6 settimane, e saranno sottoposti a 4 valutazioni neuropsichiatriche in cieco al basale, 3, 6 e 24 settimane. I genitori riceveranno interventi settimanali di psicoeducazione positiva o processo di gruppo, per 6 settimane e saranno sottoposti a valutazione neuropsichiatrica di base, 3, 6 e 24 settimane. La funzione vascolare, i biomarcatori infiammatori tra cui CRP, omocisteina e lo stress hanno coinvolto biomarcatori di espressione genica (ad es. i cambiamenti nell'espressione genica di FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 e un punteggio multigenico di risposta trascrizionale conservata alle avversità (CTRA) saranno misurati al basale e a 6 settimane. Gli endpoint primari e secondari sono a) i cambiamenti nel core PTSD e la reattività al punteggio di gravità del promemoria del trauma in risposta all'intervento RFPP, b) i cambiamenti nel benessere, nel tratto biopsicosociale, nella funzione vascolare, nella neuroinfiammazione e nei biomarcatori di espressione genica in risposta a RFPP e c) cambiamenti nel benessere dei genitori e nel tratto biopsicosociale così come nelle interazioni bambino-genitore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Numero di telefono: 424 298 8846
  • Email: ahmadi@ucla.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Reclutamento
        • UCLA
        • Investigatore principale:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzo/Ragazza con PTSD documentato,
  • di età compresa tra 11 e 15 anni,
  • in grado di leggere/scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • presenza di disabilità intellettive,
  • presenza di comportamento psicotico o autolesionistico,
  • presenza di disturbo convulsivo,
  • presenza di disturbi del linguaggio,
  • presenza di disturbi oculari,
  • presenza di altri disturbi dello sviluppo neurologico,
  • presenza di diagnosi di disturbo da uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento del gruppo RFPP
Il focus di RFPP è quello di migliorare la discriminazione contestuale e la regolazione emotiva e il promozione dell'uso di strategie di coping adattive in risposta ai promemoria del trauma, incluso il riconoscimento di promemoria, il passaggio dell'attenzione da ricordi intrusivi durante l'esposizione ai promemoria a un focus su sentimenti positivi, pensieri, obiettivi positivi e scelte.
L'obiettivo di RFPP è migliorare la discriminazione contestuale e la regolazione emotiva e promuovere l'uso di strategie di coping adattivo in risposta ai promemoria del trauma, incluso il riconoscimento dei promemoria, spostando l'attenzione dai ricordi intrusivi durante l'esposizione ai promemoria per concentrarsi su sentimenti, pensieri, obiettivi positivi , e scelte
Altri nomi:
  • I soggetti riceveranno il rilassamento muscolare progressivo e altre tecniche di rilassamento, nonché l'educazione sul disturbo da stress post-traumatico e la psicoterapia di supporto
Comparatore fittizio: condizione di controllo dell'attenzione (processo di gruppo)
Le materie riceveranno il rilassamento muscolare progressivo e altre tecniche di rilassamento, nonché l'educazione sul PTSD e la psicoterapia di supporto. I genitori riceveranno 4 sessioni di tecniche di rilassamento.
Questo processo di gruppo sarà sottoposto a terapia di rilassamento telemedicina due volte a settimana per 6 settimane. I soggetti riceveranno il rilassamento muscolare progressivo e altre tecniche di rilassamento, nonché l'educazione sul disturbo da stress post-traumatico e la psicoterapia di supporto
Altri nomi:
  • intervento mirato di rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esaminare l'impatto dell'intervento RFPP sui sintomi principali di PTSD
Lasso di tempo: 24 mesi
Ci sarà un cambiamento nei sintomi principali di PTSD (% compreso tra 0 e 100) dopo l'intervento RFPP di 6 settimane, rispetto al gruppo di controllo
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto della RFPP sul benessere degli adolescenti con PTSD e dei loro genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
Ci sarà un cambiamento nel benessere (% compreso tra 0-100), crescita post-traumatica (% compreso tra 0-100) e interazioni genitore-figlio (% compreso tra 0-100) negli adolescenti con PTSD che hanno ricevuto RFPP, rispetto al gruppo di controllo
24 mesi
Per esaminare l'impatto di RFPP sui biomarcatori biologici, rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 24 mesi
Ci sarà un cambiamento nella funzione vascolare ((% varia da 0 a 100), espressione genica coinvolta nello stress (% varia da 0 a 100), proteina C reattiva (CRP) (% varia da 0 a 100) e omocisteina (% varia da 0 a 100) da 0 a 100) in risposta a RFPP in adolescenti con PTSD
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#20-000444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Sottoscrivi