Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka biomolekularna pozytywnej psychiatrii skoncentrowanej na przypomnieniu (RFPP)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Charakterystyka kliniczna i biomolekularna psychiatrii pozytywnej skoncentrowanej na przypominaniu u młodzieży z zespołem stresu pourazowego

Cel: Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest częstym zaburzeniem neuropsychiatrycznym u dzieci i wiąże się ze zwiększonym zapaleniem naczyń nerwowo-naczyniowych, samobójstwami, zaburzeniami zdrowia psychicznego w wieku dorosłym i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi. Wykazano, że psychiatria pozytywna skoncentrowana na przypomnieniach (RFPP) jest dobrze tolerowaną, wykonalną interwencją skoncentrowaną na traumie, która jest związana z poprawą podstawowych objawów PTSD, zmniejszoną reaktywnością na przypomnienia o traumie PTSD i zwiększoną czynnością naczyniową. To badanie ocenia kliniczną i biomolekularną charakterystykę RFPP u nastolatków z PTSD.

Projekt badania/Ogólny wpływ: Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców i zgody nastolatka, 60 nastolatków w wieku 11-15 lat z zespołem stresu pourazowego i wolnych od znanych zaburzeń medycznych i innych poważnych zaburzeń psychicznych zostanie zrekrutowanych spośród puli kwalifikujących się nastolatków z Olive View UCLA Kliniki pediatryczne (>3000 nastolatków z zespołem stresu pourazowego). Kwalifikujący się nastolatkowie zostaną losowo przydzieleni do 1) interwencji grupowej RFPP lub 2) warunku kontroli uwagi (proces grupowy). Trzydziestu osób w każdej grupie otrzyma dwa razy w tygodniu interwencje telezdrowotne w ramach RFPP lub procesu grupowego przez 6 tygodni i przejdzie 4 zaślepione oceny neuropsychiatryczne na początku badania, 3, 6 i 24 tygodnie. Rodzice będą otrzymywać cotygodniowe interwencje pozytywnej psychoedukacji lub procesu grupowego przez 6 tygodni i będą przechodzić wstępną, 3, 6- i 24-tygodniową ocenę neuropsychiatryczną. Czynność naczyniowa, biomarkery stanu zapalnego, w tym CRP, homocysteina i stres związane z biomarkerami ekspresji genów (tj. zmiany w ekspresji genów FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 oraz wielogenowa konserwatywna odpowiedź transkrypcyjna na przeciwności losu (CTRA) zostaną zmierzone na początku badania i po 6 tygodniach. Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi są: a) zmiany rdzenia PTSD i reaktywności na wskaźnik ciężkości przypomnienia o traumie w odpowiedzi na interwencję RFPP, b) zmiany w samopoczuciu, cechach biopsychospołecznych, funkcji naczyniowej, zapaleniu nerwów i biomarkerach ekspresji genów w odpowiedzi na RFPP oraz c) zmiany w samopoczuciu rodziców i cechach biopsychospołecznych oraz interakcjach dziecko-rodzic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Numer telefonu: 424 298 8846
  • E-mail: ahmadi@ucla.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Główny śledczy:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopak/Dziewczyna z udokumentowanym zespołem stresu pourazowego,
  • w wieku 11-15 lat,
  • w stanie czytać/pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • obecność niepełnosprawności intelektualnej,
  • obecność zachowań psychotycznych lub autoagresywnych,
  • obecność zaburzenia napadowego,
  • obecność zaburzeń językowych,
  • obecność zaburzeń wzroku,
  • obecność innych zaburzeń neurorozwojowych,
  • obecność diagnozy zaburzeń związanych z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja grupy RFPP
RFPP koncentruje się na zwiększaniu kontekstowej dyskryminacji i regulacji emocjonalnej oraz promowaniu stosowania adaptacyjnych strategii radzenia sobie w odpowiedzi na przypomnienia o traumie, w tym rozpoznawanie przypomnień, przeniesienie uwagi na nagłośnie wspomnienia podczas narażenia na przypomnienia na pozytywne uczucia, myśli, cele, cele, cele, cele i wybory.
Behawioralne: Przypomnienie Skoncentrowana Pozytywna Psychiatria
RFPP koncentruje się na wzmocnieniu dyskryminacji kontekstowej i regulacji emocjonalnej oraz promowaniu stosowania adaptacyjnych strategii radzenia sobie w odpowiedzi na przypomnienia o traumie, w tym rozpoznawaniu przypomnień, przenoszeniu uwagi z natrętnych wspomnień podczas ekspozycji na przypomnienia na skupienie się na pozytywnych uczuciach, myślach, celach i wyborów
Inne nazwy:
  • Uczestnicy otrzymają progresywną relaksację mięśni i inne techniki relaksacyjne, a także edukację na temat PTSD i psychoterapii wspomagającej
Pozorny komparator: Warunek kontroli uwagi (proces grupowy)
Badani otrzymają postępowy rozluźnienie mięśni i inne techniki relaksu, a także edukację na temat PTSD i psychoterapii wspierającej. Rodzice otrzymają 4 sesje technik relaksacji.
Behawioralne: warunek kontroli uwagi (proces grupowy)
Ten proces grupowy będzie poddawany telezdrowotnej terapii relaksacyjnej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy otrzymają progresywną relaksację mięśni i inne techniki relaksacyjne, a także edukację na temat PTSD i psychoterapii wspomagającej
Inne nazwy:
  • skoncentrowana interwencja relaksacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu interwencji RFPP na podstawowe objawy PTSD
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po 6-tygodniowej interwencji RFPP nastąpi zmiana podstawowych objawów PTSD (% w zakresie od 0-100) w porównaniu z grupą kontrolną
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu RFPP na samopoczucie nastolatków z zespołem stresu pourazowego i ich rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
Nastąpi zmiana w samopoczuciu (% waha się od 0-100), potraumatycznym wzroście (% waha się od 0-100) i interakcjach rodzic-dziecko (% waha się od 0-100) u nastolatków z PTSD, którzy otrzymali RFPP, w porównaniu z grupą kontrolną
24 miesiące
Zbadanie wpływu RFPP na biomarkery biologiczne w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 24 miesiące
Nastąpi zmiana funkcji naczyń (% w zakresie 0-100), stres związany z ekspresją genów (% w zakresie 0-100), białka C-reaktywnego (CRP) (% w zakresie 0-100) i homocysteiny (% w zakresie od 0-100) w odpowiedzi na RFPP u nastolatków z zespołem stresu pourazowego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#20-000444

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj