Características biomoleculares de la psiquiatría positiva centrada en el recordatorio (RFPP)
Características clínicas y biomoleculares de la psiquiatría positiva centrada en el recordatorio en adolescentes con trastorno de estrés postraumático
Objetivo: El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno neuropsiquiátrico frecuente en niños y se asocia con un aumento de la inflamación neurovascular, tendencias suicidas, trastorno de salud mental en la edad adulta y eventos adversos importantes. Se ha demostrado que la psiquiatría positiva centrada en recordatorios (RFPP, por sus siglas en inglés) es una intervención centrada en el trauma factible bien tolerada que se asocia con síntomas centrales de TEPT mejorados, disminución de la gravedad de la reactividad a los recordatorios de trauma del TEPT y aumento de la función vascular. Este estudio evalúa las características clínicas y biomoleculares de RFPP en adolescentes con PTSD.
Diseño de la investigación/impacto general: Después de obtener el consentimiento informado de los padres y el asentimiento del adolescente, 60 adolescentes de entre 11 y 15 años de edad con PTSD y libres de trastornos médicos conocidos y otros trastornos psiquiátricos importantes serán reclutados del grupo de adolescentes elegibles en Olive View UCLA Clínicas de Pediatría (>3000 adolescentes con TEPT). Los adolescentes elegibles serán asignados aleatoriamente a 1) intervención grupal RFPP, o 2) una condición de control atencional (proceso grupal). Treinta sujetos en cada grupo recibirán una intervención de telesalud dos veces por semana de RFPP o proceso grupal, durante 6 semanas, y se someterán a 4 evaluaciones neuropsiquiátricas ciegas al inicio, 3, 6 y 24 semanas. Los padres recibirán intervenciones semanales de psicoeducación positiva o proceso grupal, durante 6 semanas y se someterán a una evaluación neuropsiquiátrica inicial, a las 3, 6 y 24 semanas. Función vascular, biomarcadores inflamatorios que incluyen PCR, homocisteína y biomarcadores de expresión génica involucrados en el estrés (es decir, los cambios en la expresión génica de FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 y una puntuación de respuesta transcripcional conservada ante la adversidad (CTRA) multigénica se medirán al inicio y a las 6 semanas. Los criterios de valoración primarios y secundarios son a) cambios en el núcleo del TEPT y la reactividad a la puntuación de gravedad del recordatorio del trauma en respuesta a la intervención RFPP, b) cambios en el bienestar, rasgo biopsicosocial, función vascular, neuroinflamación y biomarcadores de expresión génica en respuesta a RFPP, y c) cambios en el bienestar de los padres y el rasgo biopsicosocial, así como las interacciones padre-hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naser Ahmadi, MD PhD
- Número de teléfono: 424 298 8846
- Correo electrónico: ahmadi@ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naser Ahmadi, MD PhD
- Número de teléfono: 4242988846
- Correo electrónico: nahmadi@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Reclutamiento
- UCLA
-
Investigador principal:
- Naser Ahmadi, MD PhD
-
Contacto:
- Naser Ahmadi, MD
- Número de teléfono: 4244420585
- Correo electrónico: nahmadi@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño/niña con PTSD documentado,
- de 11 a 15 años,
- capaz de leer/escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- presencia de discapacidad intelectual,
- presencia de conducta psicótica o autolesiva,
- presencia de trastorno convulsivo,
- presencia de trastorno del lenguaje,
- presencia de trastornos oculares,
- presencia de otros trastornos del neurodesarrollo,
- presencia de diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención grupal RFPP
El enfoque de RFPP está en mejorar la discriminación contextual y la regulación emocional, y promover el uso de estrategias de afrontamiento adaptativas en respuesta a los recordatorios de trauma, incluido el reconocimiento de recordatorios, cambiar la atención de los recuerdos intrusivos durante la exposición a los recordatorios a un enfoque en sentimientos, pensamientos, pensamientos, pensamientos positivos durante y opciones.
|
El enfoque de RFPP es mejorar la discriminación contextual y la regulación emocional, y promover el uso de estrategias de afrontamiento adaptativas en respuesta a los recordatorios del trauma, incluido el reconocimiento de recordatorios, cambiando la atención de los recuerdos intrusivos durante la exposición a los recordatorios a un enfoque en sentimientos, pensamientos y objetivos positivos. y opciones
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: condición de control atencional (proceso grupal)
Los sujetos recibirán relajación muscular progresiva y otras técnicas de relajación, así como educación sobre TEPT y psicoterapia de apoyo.
Los padres recibirán 4 sesiones de técnicas de relajación.
|
Este proceso grupal se someterá a una terapia de relajación de telesalud dos veces por semana durante 6 semanas.
Los sujetos recibirán relajación muscular progresiva y otras técnicas de relajación, así como educación sobre el TEPT y psicoterapia de apoyo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examinar el impacto de la intervención RFPP en los síntomas centrales del TEPT
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Habrá un cambio en los síntomas centrales del TEPT (% en un rango de 0 a 100) después de la intervención RFPP de 6 semanas, en comparación con el grupo de control
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el impacto de RFPP en el bienestar de los adolescentes con PTSD y sus padres
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Habrá un cambio en el bienestar (% varió de 0 a 100), crecimiento postraumático (% varió de 0 a 100) e interacciones entre padres e hijos (% varió de 0 a 100) en adolescentes con PTSD que recibieron RFPP, en comparación con el grupo de control
|
24 meses
|
|
Examinar el impacto de RFPP en biomarcadores biológicos, en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Habrá un cambio en la función vascular ((% osciló entre 0 y 100), estrés relacionado con la expresión génica (% osciló entre 0 y 100), proteína C reactiva (PCR) (% osciló entre 0 y 100) y homocisteína (% osciló entre 0 y 100) de 0-100) en respuesta a RFPP en adolescentes con PTSD
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#20-000444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .