Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomoleculaire kenmerken van op herinneringen gerichte positieve psychiatrie (RFPP)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Klinische en biomoleculaire kenmerken van op herinneringen gerichte positieve psychiatrie bij adolescenten met een posttraumatische stressstoornis

Doelstelling: Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veel voorkomende neuropsychiatrische stoornis bij kinderen en wordt geassocieerd met verhoogde neurovasculaire ontsteking, suïcidaliteit, psychische stoornissen op volwassen leeftijd en ernstige bijwerkingen. Er is aangetoond dat herinneringsgerichte positieve psychiatrie (RFPP) goed getolereerde haalbare traumagerichte interventie is die gepaard gaat met verbeterde kernsymptomen van PTSS, verminderde ernst van reactiviteit op PTSD-traumaherinneringen en verhoogde vasculaire functie. Deze studie evalueert de klinische en biomoleculaire kenmerken van RFPP bij adolescenten met PTSS.

Onderzoeksopzet/Algemene impact: Na het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de ouders en de instemming van de adolescent, zullen 60 adolescenten van 11-15 jaar oud met PTSS, en vrij van bekende medische en andere ernstige psychiatrische stoornissen, worden gerekruteerd uit de pool van in aanmerking komende adolescenten bij Olive View UCLA Kinderklinieken (>3000 adolescenten met PTSS). Geschikte adolescenten worden gerandomiseerd naar 1) RFPP-groepsinterventie, of 2) een aandachtscontroleconditie (groepsproces). Dertig proefpersonen in elke groep krijgen gedurende 6 weken tweemaal per week telehealth-interventie van ofwel RFPP of groepsproces, en ondergaan 4 geblindeerde neuropsychiatrische beoordelingen bij aanvang, 3, 6 en 24 weken. Ouders krijgen wekelijkse interventies van ofwel positieve psycho-educatie of groepsproces gedurende 6 weken en ondergaan een baseline, 3, 6 en 24 weken durende neuropsychiatrische beoordeling. Vasculaire functie, inflammatoire biomarkers waaronder CRP, homocysteïne en stress betrokken genexpressie biomarkers (d.w.z. veranderingen in genexpressie van FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 en een multi-gen Conserved Transcriptional Response to Adversity-score (CTRA) zullen worden gemeten bij baseline en na 6 weken. De primaire en secundaire eindpunten zijn a) veranderingen in PTSD-kern en reactiviteit op de traumaherinnering-ernstscore als reactie op RFPP-interventie, b) veranderingen in welzijn, biopsychosociale kenmerken, vasculaire functie, neuro-inflammatie en biomarkers voor genexpressie als reactie op RFPP, en c) veranderingen in het welzijn van ouders en biopsychosociale kenmerken, evenals interacties tussen kind en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Telefoonnummer: 424 298 8846
  • E-mail: ahmadi@ucla.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • UCLA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongen/meisje met gedocumenteerde PTSS,
  • 11-15 jaar oud,
  • Engels kunnen lezen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een verstandelijke beperking,
  • aanwezigheid van psychotisch of zelfbeschadigend gedrag,
  • aanwezigheid van epilepsie,
  • aanwezigheid van taalstoornis,
  • aanwezigheid van oogaandoeningen,
  • aanwezigheid van andere neurologische ontwikkelingsstoornissen,
  • aanwezigheid van een diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RFPP -groepsinterventie
The focus of RFPP is on enhancing contextual discrimination and emotional regulation, and promoting the use of adaptive coping strategies in response to trauma reminders, including recognizing reminders, shifting attention from intrusive memories during exposure to reminders to a focus on positive feelings, thoughts, goals en keuzes.
Gedragsmatig: Herinneringsgerichte positieve psychiatrie
De focus van RFPP ligt op het verbeteren van contextuele discriminatie en emotionele regulatie, en het bevorderen van het gebruik van adaptieve copingstrategieën als reactie op traumaherinneringen, waaronder het herkennen van herinneringen, het verschuiven van de aandacht van opdringerige herinneringen tijdens blootstelling aan herinneringen naar een focus op positieve gevoelens, gedachten, doelen , en keuzes
Andere namen:
  • De proefpersonen krijgen progressieve spierontspanning en andere ontspanningstechnieken, evenals voorlichting over PTSS en ondersteunende psychotherapie
Sham-vergelijker: Aandachtscontrole (groepsproces)
Onderwerpen krijgen progressieve spierontspanning en andere ontspanningstechnieken en onderwijs over PTSS en ondersteunende psychotherapie. Ouders ontvangen 4 sessies van ontspanningstechnieken.
Gedragsmatig: aandachtscontroleconditie (groepsproces)
Dit groepsproces zal 6 weken lang twee keer per week telehealth-ontspanningstherapie ondergaan. De proefpersonen krijgen progressieve spierontspanning en andere ontspanningstechnieken, evenals voorlichting over PTSS en ondersteunende psychotherapie
Andere namen:
  • gerichte ontspanningsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van RFPP-interventie op kernsymptomen van PTSS te onderzoeken
Tijdsspanne: 24 maanden
Er zal een verandering zijn in de belangrijkste PTSS-symptomen (% varieerde van 0-100) na een RFPP-interventie van 6 weken, in vergelijking met de controlegroep
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van RFPP op het welzijn van adolescenten met PTSS en hun ouders te beoordelen
Tijdsspanne: 24 maanden
Er zal een verandering zijn in welzijn (% varieerde van 0-100), posttraumatische groei (% varieerde van 0-100), en ouder-kind interacties (% varieerde van 0-100) bij adolescenten met PTSS die RFPP kregen, vergeleken met de controlegroep
24 maanden
Om de impact van RFPP op biologische biomarkers te onderzoeken, vergeleken met de controlegroep
Tijdsspanne: 24 maanden
Er zal een verandering zijn in vasculaire functie ((% varieerde van 0-100), stress betrokken genexpressie (% varieerde van 0-100), C-reactief proteïne (CRP) (% varieerde van 0-100) en homocysteïne (% varieerde van 0-100) als reactie op RFPP bij adolescenten met PTSS
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#20-000444

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren