Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomolekylære kjennetegn ved påminnelsesfokusert positiv-psykiatri (RFPP)

24. mars 2026 oppdatert av: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Kliniske og biomolekylære kjennetegn ved påminnelsesfokusert positiv-psykiatri hos ungdom med posttraumatisk stresslidelse

Mål: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en utbredt nevropsykiatrisk lidelse hos barn og er assosiert med økt nevrovaskulær betennelse, suicidalitet, psykisk helseforstyrrelse i voksen alder og alvorlige uønskede hendelser. Påminnelsesfokusert positiv psykiatri (RFPP) har vist seg å tolerere mulig traumefokusert intervensjon som er assosiert med forbedrede kjerne-PTSD-symptomer, redusert alvorlighetsgrad av reaktivitet på PTSD-traumepåminnelser og økt vaskulær funksjon. Denne studien evaluerer de kliniske og biomolekylære egenskapene til RFPP hos ungdom med PTSD.

Forskningsdesign/samlet innvirkning: Etter å ha innhentet foreldres informerte samtykke og ungdommens samtykke, vil 60 ungdommer i alderen 11-15 år med PTSD og fri for kjente medisinske og andre store psykiatriske lidelser rekrutteres fra utvalget av kvalifiserte ungdommer ved Olive View UCLA Pediatriske klinikker (>3000 ungdom med PTSD). Kvalifiserte ungdommer vil bli randomisert til 1) RFPP-gruppeintervensjon, eller 2) en oppmerksomhetskontrolltilstand (gruppeprosess). 30 forsøkspersoner i hver gruppe vil motta to ganger ukentlig telehelseintervensjon av enten RFPP eller gruppeprosess, i 6 uker, og gjennomgå 4 blindede nevropsykiatriske vurderinger ved baseline, 3, 6 og 24 uker. Foreldre vil motta ukentlige intervensjoner av enten positiv psykoedukasjon eller gruppeprosess, i 6 uker og gjennomgå baseline, 3, 6 og 24 ukers nevropsykiatrisk vurdering. Vaskulær funksjon, inflammatoriske biomarkører inkludert CRP, homocystein og stress involverte biomarkører for genuttrykk (dvs. endringer i genuttrykk av FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 og en multi-gen Conserved Transcriptional Response to Adversity score (CTRA) vil bli målt ved baseline og 6 uker. De primære og sekundære endepunktene er a) endringer i PTSD-kjerne og reaktivitet til traumepåminnelsesscore som respons på RFPP-intervensjon, b) endringer i velvære, biopsykososiale egenskaper, vaskulær funksjon, nevroinflammasjon og genuttrykk biomarkører som respons på RFPP, og c) endringer i foreldres velvære og biopsykososiale egenskaper samt interaksjoner mellom barn og foreldre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Telefonnummer: 424 298 8846
  • E-post: ahmadi@ucla.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • UCLA
        • Hovedetterforsker:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutt/jente med dokumentert PTSD,
  • i alderen 11-15 år,
  • kan lese/skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av intellektuelle funksjonshemninger,
  • tilstedeværelse av psykotisk eller selvskadende atferd,
  • tilstedeværelse av anfallsforstyrrelse,
  • tilstedeværelse av språkforstyrrelser,
  • tilstedeværelse av øyesykdommer,
  • tilstedeværelse av andre nevroutviklingsforstyrrelser,
  • tilstedeværelse av diagnose av rusforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RFPP -gruppeintervensjon
Fokuset for RFPP er på å styrke kontekstuell diskriminering og emosjonell regulering, og fremme bruken av adaptive mestringsstrategier som svar på traumeromminnelser, inkludert å gjenkjenne påminnelser, skifte oppmerksomhet fra påtrengende minner under eksponering for påminnelser til fokus på positive følelser, tanker, mål og valg.
Fokuset til RFPP er å forbedre kontekstuell diskriminering og emosjonell regulering, og fremme bruken av adaptive mestringsstrategier som respons på traumepåminnelser, inkludert gjenkjennelse av påminnelser, flytte oppmerksomhet fra påtrengende minner under eksponering for påminnelser til fokus på positive følelser, tanker, mål , og valg
Andre navn:
  • Forsøkspersonene vil motta progressiv muskelavspenning og andre avspenningsteknikker samt opplæring om PTSD og støttende psykoterapi
Sham-komparator: Oppmerksom kontrolltilstand (gruppeprosess)
Fagene vil få progressiv muskelavslapping og andre avslapningsteknikker samt utdanning om PTSD og støttende psykoterapi. Foreldre vil motta 4 økter med avslapningsteknikker.
Denne gruppeprosessen vil gjennomgå telehelseavspenningsterapi to ganger i uken i 6 uker. Forsøkspersonene vil motta progressiv muskelavspenning og andre avspenningsteknikker samt opplæring om PTSD og støttende psykoterapi
Andre navn:
  • fokusert avspenningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke virkningen av RFPP-intervensjon på kjernesymptomer på PTSD
Tidsramme: 24 måneder
Det vil være en endring i kjerne-PTSD-symptomer (% varierte fra 0-100) etter 6 ukers RFPP-intervensjon, sammenlignet med kontrollgruppen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere virkningen av RFPP på velvære for ungdom med PTSD og deres foreldre
Tidsramme: 24 måneder
Det vil være en endring i velvære (% varierte fra 0-100), posttraumatisk vekst (% varierte fra 0-100) og foreldre-barn-interaksjoner (% varierte fra 0-100) hos ungdommer med PTSD som fikk RFPP, sammenlignet med kontrollgruppen
24 måneder
For å undersøke virkningen av RFPP på biologiske biomarkører, sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: 24 måneder
Det vil være en endring i vaskulær funksjon ((% varierte fra 0-100), stress involvert genuttrykk (% varierte fra 0-100), C-reaktivt protein (CRP) (% varierte fra 0-100) og homocystein (% varierte fra 0-100) som svar på RFPP hos ungdom med PTSD
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#20-000444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Abonnere