以提醒为中心的积极精神病学的生物分子特征 (RFPP)
以提醒为中心的积极精神病学在青少年创伤后应激障碍中的临床和生物分子特征
目的：创伤后应激障碍 (PTSD) 是儿童中普遍存在的神经精神障碍，与神经血管炎症、自杀倾向、成年心理健康障碍和主要不良事件增加有关。 以提醒为中心的积极精神病学 (RFPP) 已被证明是耐受性良好的、可行的以创伤为中心的干预措施，它与改善核心 PTSD 症状、降低对 PTSD 创伤提醒的反应严重程度以及增加血管功能有关。 本研究评估了 RFPP 在患有 PTSD 的青少年中的临床和生物分子特征。
研究设计/总体影响：在获得父母的知情同意和青少年的同意后，将从 Olive View UCLA 的符合条件的青少年中招募 60 名年龄在 11-15 岁之间且患有 PTSD，并且没有已知的医学和其他主要精神疾病的青少年儿科诊所（>3000 名患有 PTSD 的青少年）。 符合条件的青少年将被随机分配到 1) RFPP 小组干预，或 2) 注意力控制条件（小组过程）。 每组中的 30 名受试者将每周接受两次 RFPP 或小组过程的远程医疗干预，持续 6 周，并在基线、3、6 和 24 周时接受 4 次盲法神经精神病学评估。 父母将每周接受积极心理教育或小组过程的干预，持续 6 周，并接受基线、3、6 和 24 周的神经精神病学评估。 血管功能、炎症生物标志物包括 CRP、同型半胱氨酸和压力相关的基因表达生物标志物（即 FKBP5、DDX6、B2M、LAIR1、RTN4、NUB1 和多基因逆境保守转录反应评分 (CTRA) 的基因表达变化将在基线和 6 周时测量。 主要和次要终点是 a) 响应 RFPP 干预的 PTSD 核心变化和对创伤提醒严重程度评分的反应性，b) 响应 RFPP 的幸福感、生物心理社会特征、血管功能、神经炎症和基因表达生物标志物的变化，以及 c)父母幸福感和生物心理社会特征以及儿童与父母互动的变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Naser Ahmadi, MD PhD
- 电话号码：424 298 8846
- 邮箱：ahmadi@ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Naser Ahmadi, MD PhD
- 电话号码：4242988846
- 邮箱：nahmadi@mednet.ucla.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- UCLA
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首席研究员：
- Naser Ahmadi, MD PhD
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接触：
- Naser Ahmadi, MD
- 电话号码：4244420585
- 邮箱：nahmadi@mednet.ucla.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有创伤后应激障碍的男孩/女孩，
- 11-15岁，
- 能够读/写英语
排除标准：
- 存在智力障碍，
- 存在精神病或自残行为，
- 癫痫症的存在，
- 存在语言障碍，
- 眼睛疾病的存在，
- 存在其他神经发育障碍，
- 存在物质使用障碍的诊断。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RFPP小组干预
RFPP的重点是增强上下文歧视和情感调节，并促进对创伤提醒的使用适应性应对策略，包括认识提醒，将注意力从暴露于提醒期间的侵入性记忆中转移到积极的感觉，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标，目标和选择。
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RFPP 的重点是加强情境歧视和情绪调节，并促进使用适应性应对策略来应对创伤提醒，包括识别提醒，将注意力从接触提醒期间的侵入性记忆转移到积极的感受、想法、目标上, 和选择
其他名称：
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假比较器：注意控制条件（小组过程）
受试者将获得渐进的肌肉放松和其他放松技术，以及有关PTSD和支持性心理治疗的教育。
父母将获得4次休闲技巧。
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这个小组过程将每周进行两次远程健康放松疗法，持续 6 周。
受试者将接受渐进式肌肉放松和其他放松技巧，以及有关创伤后应激障碍和支持性心理治疗的教育
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查 RFPP 干预对核心 PTSD 症状的影响
大体时间：24个月
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与对照组相比，在 6 周的 RFPP 干预后，核心 PTSD 症状会发生变化（百分比范围为 0-100）
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 RFPP 对患有 PTSD 的青少年及其父母的福祉的影响
大体时间：24个月
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接受 RFPP 的 PTSD 青少年的幸福感（% 范围为 0-100）、创伤后成长（% 范围为 0-100）和亲子互动（% 范围为 0-100）将会发生变化，与对照组相比
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24个月
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与对照组相比，检查 RFPP 对生物标志物的影响
大体时间：24个月
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血管功能（（%范围为0-100）、压力相关基因表达（%范围为0-100）、C反应蛋白（CRP）（%范围为0-100）和同型半胱氨酸（%范围为从 0-100) 响应 RFPP 在患有 PTSD 的青少年中
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24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB#20-000444
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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