Биомолекулярные характеристики позитивной психиатрии, ориентированной на напоминания (RFPP)
Клинические и биомолекулярные характеристики позитивной психиатрии, ориентированной на напоминания, у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством
Цель: Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является распространенным нервно-психическим расстройством у детей и связано с повышенным нейроваскулярным воспалением, суицидальными наклонностями, расстройством психического здоровья во взрослом возрасте и серьезными неблагоприятными событиями. Было показано, что позитивная психиатрия, ориентированная на напоминания (RFPP), хорошо переносит возможное вмешательство, ориентированное на травму, которое связано с улучшением основных симптомов посттравматического стрессового расстройства, снижением тяжести реакции на напоминания о травме посттравматического стрессового расстройства и усилением сосудистой функции. В этом исследовании оцениваются клинические и биомолекулярные характеристики РФПП у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством.
Дизайн исследования/общее воздействие: после получения информированного согласия родителей и согласия подростка, 60 подростков в возрасте 11–15 лет с посттравматическим стрессовым расстройством и без известных соматических и других серьезных психических расстройств будут набраны из пула подходящих подростков в Olive View UCLA. Педиатрические клиники (>3000 подростков с посттравматическим стрессовым расстройством). Подходящие подростки будут рандомизированы для 1) группового вмешательства RFPP или 2) условия контроля внимания (групповой процесс). Тридцать субъектов в каждой группе будут два раза в неделю получать телемедицинское вмешательство в рамках RFPP или группового процесса в течение 6 недель и проходить 4 слепых нейропсихиатрических обследования на исходном уровне, через 3, 6 и 24 недели. Родители будут получать еженедельные вмешательства либо позитивного психообразования, либо группового процесса в течение 6 недель и проходить базовую, 3-, 6- и 24-недельную нейропсихиатрическую оценку. Сосудистая функция, биомаркеры воспаления, включая СРБ, гомоцистеин и стресс, связаны с биомаркерами экспрессии генов (т.е. изменения в экспрессии генов FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 и показатель консервативной транскрипционной реакции мультигена на неблагоприятные условия (CTRA) будут измеряться на исходном уровне и через 6 недель. Первичными и вторичными конечными точками являются: а) изменения ядра посттравматического стрессового расстройства и реакции на напоминание о травме по шкале тяжести в ответ на вмешательство RFPP, b) изменения самочувствия, биопсихосоциальных характеристик, сосудистой функции, биомаркеров нейровоспаления и экспрессии генов в ответ на RFPP и c) изменения в самочувствии родителей и биопсихосоциальных характеристиках, а также в детско-родительских взаимодействиях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naser Ahmadi, MD PhD
- Номер телефона: 424 298 8846
- Электронная почта: ahmadi@ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naser Ahmadi, MD PhD
- Номер телефона: 4242988846
- Электронная почта: nahmadi@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Рекрутинг
- UCLA
-
Главный следователь:
- Naser Ahmadi, MD PhD
-
Контакт:
- Naser Ahmadi, MD
- Номер телефона: 4244420585
- Электронная почта: nahmadi@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчик/девочка с задокументированным посттравматическим стрессовым расстройством,
- в возрасте 11-15 лет,
- умеет читать/писать по-английски
Критерий исключения:
- наличие умственной отсталости,
- наличие психотического или самоагрессивного поведения,
- наличие судорожного синдрома,
- наличие языкового расстройства,
- наличие глазных болезней,
- наличие других нарушений развития нервной системы,
- наличие диагноза расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповое вмешательство RFPP
В центре внимания RFPP уделяется улучшению контекстуальной дискриминации и эмоциональной регуляции, а также содействие использованию адаптивных стратегий выживания в ответ на напоминания о травмах, включая признание напоминаний, смещение внимания на навязчивые воспоминания во время воздействия напоминаний о положительных чувствах, мыслях, целях, целях, целях, целях, целей, целей, целей, целей, целей и выбор.
|
В центре внимания RFPP находится усиление контекстуальной дискриминации и эмоциональной регуляции, а также поощрение использования адаптивных копинг-стратегий в ответ на напоминания о травме, включая распознавание напоминаний, переключение внимания с навязчивых воспоминаний во время воздействия напоминаний на сосредоточение на положительных чувствах, мыслях, целях. , и выбор
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Условие контроля внимания (групповой процесс)
Субъекты получат прогрессивную мышечную релаксацию и другие методы расслабления, а также образование о ПТСР и поддерживающей психотерапии.
Родители получат 4 сессии методов расслабления.
|
Этот групповой процесс будет проходить телемедицинскую релаксационную терапию два раза в неделю в течение 6 недель.
Субъекты получат прогрессивную мышечную релаксацию и другие методы релаксации, а также обучение посттравматическому стрессу и поддерживающей психотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние вмешательства RFPP на основные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет изменение в основных симптомах посттравматического стрессового расстройства (% в диапазоне от 0 до 100) после 6-недельного вмешательства RFPP по сравнению с контрольной группой.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние РФПП на самочувствие подростков с ПТСР и их родителей.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будут изменения в самочувствии (% в диапазоне от 0 до 100), посттравматическом росте (% в диапазоне от 0 до 100) и взаимодействии родителей и детей (% в диапазоне от 0 до 100) у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством, получавших RFPP, по сравнению с контрольной группой
|
24 месяца
|
|
Изучить влияние RFPP на биологические биомаркеры по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будут изменения в сосудистой функции ((% в диапазоне от 0 до 100), вызванной стрессом экспрессии генов (% в диапазоне от 0 до 100), С-реактивного белка (CRP) (% в диапазоне от 0 до 100) и гомоцистеина (% в диапазоне от 0 до 100). от 0 до 100) в ответ на РФПП у подростков с ПТСР
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#20-000444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты