Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomolekulární charakteristiky pozitivní psychiatrie zaměřené na připomenutí (RFPP)

24. března 2026 aktualizováno: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Klinické a biomolekulární charakteristiky pozitivní psychiatrie zaměřené na připomenutí u dospívajících s posttraumatickou stresovou poruchou

Cíl: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je převládající neuropsychiatrická porucha u dětí a je spojena se zvýšeným neurovaskulárním zánětem, suicidálností, poruchou duševního zdraví v dospělosti a závažnými nežádoucími příhodami. Pozitivní psychiatrie zaměřená na připomenutí (RFPP) se ukázala jako dobře tolerovaná proveditelná intervence zaměřená na trauma, která je spojena se zlepšením základních symptomů PTSD, sníženou závažností reaktivity na připomínky traumatu PTSD a zvýšenou vaskulární funkcí. Tato studie hodnotí klinické a biomolekulární charakteristiky RFPP u adolescentů s PTSD.

Návrh výzkumu/celkový dopad: Po získání informovaného souhlasu rodičů a souhlasu dospívajících bude ze skupiny způsobilých dospívajících v Olive View UCLA vybráno 60 dospívajících ve věku 11–15 let s PTSD a bez známých zdravotních a jiných závažných psychiatrických poruch. Pediatrické kliniky (>3000 dospívajících s PTSD). Vhodní adolescenti budou randomizováni na 1) skupinovou intervenci RFPP nebo 2) podmínku kontroly pozornosti (skupinový proces). Třicet subjektů v každé skupině bude dostávat dvakrát týdně telehealth intervence buď RFPP nebo skupinový proces po dobu 6 týdnů a podstoupí 4 zaslepená neuropsychiatrická hodnocení na začátku, 3, 6 a 24 týdnů. Rodiče budou dostávat týdenní intervence buď pozitivní psychoedukace nebo skupinový proces po dobu 6 týdnů a podstoupí základní, 3, 6 a 24týdenní neuropsychiatrické vyšetření. Cévní funkce, zánětlivé biomarkery včetně CRP, homocysteinu a stresu zahrnovaly biomarkery genové exprese (tj. změny v genové expresi FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 a multigenové skóre konzervované transkripční odpovědi na nepříznivé účinky (CTRA) budou měřeny na začátku a po 6 týdnech. Primárními a sekundárními cílovými body jsou a) změny v jádru PTSD a reaktivitě na skóre závažnosti připomenutí traumatu v reakci na intervenci RFPP, b) změny v blahobytu, biopsychosociálních rysech, vaskulárních funkcích, neurozánětu a biomarkerech genové exprese v reakci na RFPP a c) změny v blahobytu rodičů a biopsychosociálních rysech, stejně jako v interakcích mezi dítětem a rodičem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Telefonní číslo: 424 298 8846
  • E-mail: ahmadi@ucla.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • UCLA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapec/dívka s prokázanou PTSD,
  • ve věku 11-15 let,
  • umí číst/psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost mentálního postižení,
  • přítomnost psychotického nebo sebepoškozujícího chování,
  • přítomnost záchvatové poruchy,
  • přítomnost jazykové poruchy,
  • přítomnost očních poruch,
  • přítomnost dalších neurovývojových poruch,
  • přítomnost diagnózy poruchy užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence skupiny RFPP
RFPP se zaměřuje na posílení kontextové diskriminace a emoční regulace a na podporu použití adaptivních strategií zvládání v reakci na připomenutí traumatu, včetně rozpoznávání připomenutí, přesunu pozornosti z rušivých vzpomínek během vystavení připomenutí zaměření na pozitivní pocity, myšlenky, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle, cíle a volby.
Zaměření RFPP je na posílení kontextové diskriminace a emoční regulace a na podporu používání adaptivních strategií zvládání v reakci na připomenutí traumatu, včetně rozpoznání připomenutí, přesunutí pozornosti od rušivých vzpomínek během expozice na připomenutí k zaměření na pozitivní pocity, myšlenky, cíle. a volby
Ostatní jména:
  • Účastníci získají progresivní svalovou relaxaci a další relaxační techniky, stejně jako vzdělání o PTSD a podpůrné psychoterapii
Falešný srovnávač: podmínka kontroly pozornosti (skupinový proces)
Subjekty budou dostávat progresivní relaxaci svalů a další relaxační techniky, jakož i vzdělávání o PTSD a podpůrné psychoterapii. Rodiče obdrží 4 relace relaxačních technik.
Tento skupinový proces bude podstupovat telehealth relaxační terapii dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci získají progresivní svalovou relaxaci a další relaxační techniky, stejně jako vzdělání o PTSD a podpůrné psychoterapii
Ostatní jména:
  • cílená relaxační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat dopad intervence RFPP na základní symptomy PTSD
Časové okno: 24 měsíců
Po 6týdenní intervenci RFPP dojde ke změně hlavních symptomů PTSD (% v rozmezí 0-100) ve srovnání s kontrolní skupinou
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dopad RFPP na pohodu adolescentů s PTSD a jejich rodičů
Časové okno: 24 měsíců
U adolescentů s PTSD, kteří podstoupili RFPP, dojde ke změně v blahobytu (% v rozmezí 0–100), posttraumatickém růstu (% v rozmezí 0–100) a interakcích mezi rodiči a dětmi (% v rozmezí 0–100). ve srovnání s kontrolní skupinou
24 měsíců
Zkoumat dopad RFPP na biologické biomarkery ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: 24 měsíců
Dojde ke změně vaskulární funkce ((% v rozmezí 0–100), genová exprese související se stresem (% v rozmezí 0–100), C reaktivní protein (CRP) (% v rozmezí 0–100) a homocystein (% v rozmezí od 0 do 100) v reakci na RFPP u adolescentů s PTSD
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#20-000444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit