Características biomoleculares da psiquiatria positiva focada em lembretes (RFPP)
Características clínicas e biomoleculares da psiquiatria positiva focada em lembrete em adolescentes com transtorno de estresse pós-traumático
Objetivo: O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um transtorno neuropsiquiátrico prevalente em crianças e está associado ao aumento da inflamação neurovascular, suicídio, transtorno de saúde mental na idade adulta e eventos adversos importantes. A psiquiatria positiva focada no lembrete (RFPP) demonstrou ser uma intervenção focada no trauma factível e bem tolerada, associada à melhora dos sintomas centrais do TEPT, diminuição da gravidade da reatividade aos lembretes do trauma do TEPT e aumento da função vascular. Este estudo avalia as características clínicas e biomoleculares da RFPP em adolescentes com TEPT.
Projeto de pesquisa/Impacto geral: Após obter o consentimento informado dos pais e a concordância do adolescente, 60 adolescentes de 11 a 15 anos de idade com TEPT e livres de distúrbios médicos conhecidos e outros transtornos psiquiátricos importantes serão recrutados do grupo de adolescentes elegíveis em Olive View UCLA Clínicas de Pediatria (>3000 adolescentes com TEPT). Os adolescentes elegíveis serão randomizados para 1) intervenção em grupo RFPP ou 2) uma condição de controle de atenção (processo de grupo). Trinta indivíduos em cada grupo receberão intervenção de telessaúde duas vezes por semana de RFPP ou processo de grupo, por 6 semanas, e passarão por 4 avaliações neuropsiquiátricas cegas na linha de base, 3, 6 e 24 semanas. Os pais receberão intervenções semanais de psicoeducação positiva ou processo de grupo, por 6 semanas e passarão por avaliações neuropsiquiátricas de linha de base, 3, 6 e 24 semanas. Função vascular, biomarcadores inflamatórios, incluindo PCR, homocisteína e estresse, envolveram biomarcadores de expressão gênica (ou seja, alterações na expressão gênica de FKBP5, DDX6, B2M, LAIR1, RTN4, NUB1 e um escore de resposta transcricional conservada à adversidade (CTRA) de vários genes serão medidos no início e em 6 semanas. Os endpoints primários e secundários são a) mudanças no núcleo de PTSD e reatividade ao escore de gravidade de lembrete de trauma em resposta à intervenção RFPP, b) mudanças no bem-estar, traço biopsicossocial, função vascular, neuroinflamação e biomarcadores de expressão gênica em resposta a RFPP, e c) mudanças no bem-estar dos pais e no traço biopsicossocial, bem como nas interações pais-filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naser Ahmadi, MD PhD
- Número de telefone: 424 298 8846
- E-mail: ahmadi@ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Naser Ahmadi, MD PhD
- Número de telefone: 4242988846
- E-mail: nahmadi@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Recrutamento
- UCLA
-
Investigador principal:
- Naser Ahmadi, MD PhD
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Contato:
- Naser Ahmadi, MD
- Número de telefone: 4244420585
- E-mail: nahmadi@mednet.ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Menino/Menina com TEPT documentado,
- de 11 a 15 anos,
- capaz de ler/escrever em inglês
Critério de exclusão:
- presença de deficiência intelectual,
- presença de comportamento psicótico ou autolesivo,
- presença de transtorno convulsivo,
- presença de distúrbio de linguagem,
- presença de distúrbios oculares,
- presença de outros transtornos do neurodesenvolvimento,
- presença de diagnóstico de transtorno por uso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção do grupo RFPP
O foco do RFPP é melhorar a discriminação contextual e a regulação emocional e promover o uso de estratégias de enfrentamento adaptativas em resposta a lembretes de trauma, incluindo reconhecer lembretes, mudar a atenção de memórias intrusivas durante a exposição a lembretes a um foco em sentimentos positivos, pensamentos, objetivos e escolhas.
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O foco do RFPP é melhorar a discriminação contextual e a regulação emocional e promover o uso de estratégias adaptativas de enfrentamento em resposta a lembretes de trauma, incluindo reconhecer lembretes, desviar a atenção de memórias intrusivas durante a exposição a lembretes para um foco em sentimentos, pensamentos e objetivos positivos , e escolhas
Outros nomes:
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Comparador Falso: condição de controle atencional (processo de grupo)
Os sujeitos receberão relaxamento muscular progressivo e outras técnicas de relaxamento, bem como a educação sobre TEPT e psicoterapia de apoio.
Os pais receberão 4 sessões de técnicas de relaxamento.
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Este processo de grupo passará por terapia de relaxamento por telessaúde duas vezes por semana durante 6 semanas.
Os participantes receberão relaxamento muscular progressivo e outras técnicas de relaxamento, bem como educação sobre PTSD e psicoterapia de apoio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar o impacto da intervenção RFPP nos principais sintomas de TEPT
Prazo: 24 meses
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Haverá uma mudança nos principais sintomas de TEPT (% variando de 0-100) após 6 semanas de intervenção RFPP, em comparação com o grupo controle
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto do RFPP no bem-estar de adolescentes com TEPT e seus pais
Prazo: 24 meses
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Haverá uma mudança no bem-estar (% variando de 0 a 100), crescimento pós-traumático (% variando de 0 a 100) e interações pais-filhos (% variando de 0 a 100) em adolescentes com PTSD que receberam RFPP, comparado ao grupo de controle
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24 meses
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Examinar o impacto do RFPP nos biomarcadores biológicos, em comparação com o grupo controle
Prazo: 24 meses
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Haverá uma alteração na função vascular ((% variando de 0-100), expressão gênica envolvida no estresse (% variando de 0-100), proteína C reativa (PCR)(% variando de 0-100) e homocisteína (% variando de 0-100) em resposta ao RFPP em adolescentes com TEPT
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#20-000444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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