- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04530279
Klinisk vurdering af forbrændinger i Norge
Overensstemmelse af klinisk vurdering af forbrændingsdybde og %TBSA mellem henvisende sygehuse og National Norwegian Brands Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kohorten blev defineret som patienter overført til brandsårsafdelingen på Haukeland universitetshospital i løbet af 2014. Forekomsten af forbrændinger i Norge er 15,5 /100 000/år (pop.
5,2 mio.), og 70-100 patienter om året behandles på det nationale brandsårscenter. Det
Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) henvisningskriterier anvendes:
- Forbrændinger > 10 % Total Body Surface Area (TBSA)
- Forbrændinger > 5 % TBSA hos børn
- Fuld tykkelse forbrændinger > 5 % TBSA
- Forbrændinger af specielle områder - ansigt, hænder, fødder, kønsorganer, perineum, større led og forbrændinger i omkredsen af lemmer eller bryst
- Forbrændinger med indåndingsskade
- Elektriske forbrændinger
- Kemiske forbrændinger
- Forbrændinger med allerede eksisterende sygdom
- Forbrændinger forbundet med større traumer
- Brænder i ekstreme alder - små børn og ældre
- Forbrændingsskader hos gravide
- Ikke-utilsigtede forbrændinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter overført til brandsårsafdelingen på Haukeland universitetshospital i løbet af 2014
Ekskluderingskriterier:
- Genindlæggelser
- Patienter transporteret til Haukeland direkte fra ulykkesstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Henvisende hospital
Forbrændingsvurderinger udført på henvisende hospitaler
|
Klinisk vurdering af forbrændingsdybde og procentdelen af total kropsoverflade (TBSA) forbrændt med en hvilken som helst metode
|
|
Brændcenter
Forbrændingsvurderinger udført i det nationale forbrændingscenter
|
Klinisk vurdering af forbrændingsdybde og procentdelen af total kropsoverflade (TBSA) forbrændt med en hvilken som helst metode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænddybde
Tidsramme: 1 år
|
Forbrændingsdybde målt med en hvilken som helst beskrevet klinisk metode.Klinisk vurdering af dybde er en subjektiv vurdering baseret på visuelle og taktile karakteristika, dvs. sårets udseende, kapillær genopfyldning og sårets følsomhed over for berøring og nålestik.
|
1 år
|
|
Procentdelen af forbrændt total kropsoverfladeareal (TBSA).
Tidsramme: 1 år
|
TBSA målt med en hvilken som helst beskrevet klinisk metode, for eksempel Wallace's Rule of Nines, Lund og Browder-diagrammer og Palmar Surface Measurement ('håndfladeregel')
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .