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Évaluation clinique des brûlures en Norvège

18 mars 2022 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Conformité de l'évaluation clinique de la profondeur de la brûlure et du %TBSA entre les hôpitaux référents et le National Norwegian Burn Center

L'évaluation clinique de la profondeur et de la surface de la brûlure peut être difficile, même pour les chirurgiens expérimentés. Pourtant, l'évaluation est fondamentale pour le traitement, car elle détermine le traitement liquidien et l'indication de l'escharotomie et la nécessité d'orienter vers un centre des brûlés. Il existe peu d'études comparant l'évaluation initiale de la profondeur et de la surface de la brûlure à celle d'un centre spécialisé dans les brûlés. L'objectif de cette étude était d'effectuer une telle comparaison pour une cohorte de patients admis dans un centre spécialisé des grands brûlés pendant un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte a été définie comme les patients transférés à l'unité des grands brûlés de l'hôpital universitaire de Haukeland en 2014. L'incidence des brûlures en Norvège est de 15,5 /100 000/an (pop.

5,2 millions), et 70 à 100 patients par an sont traités au centre national des brûlés. Le

Les critères de référence de l'Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) sont utilisés :

  • Brûlures > 10 % de la surface corporelle totale (TBSA)
  • Brûlures > 5% TBSA chez les enfants
  • Brûlures pleine épaisseur> 5% TBSA
  • Brûlures de zones spéciales - visage, mains, pieds, organes génitaux, périnée, articulations majeures et brûlures circonférentielles des membres ou de la poitrine
  • Brûlures avec blessure par inhalation
  • Brûlures électriques
  • Brûlures chimiques
  • Brûlures avec maladie préexistante
  • Brûlures associées à un traumatisme majeur
  • Brûlures aux extrêmes de l'âge - jeunes enfants et personnes âgées
  • Brûlures chez les femmes enceintes
  • Brûlures non accidentelles

La description

Critère d'intégration:

  • Patients transférés à l'unité des grands brûlés de l'hôpital universitaire de Haukeland au cours de l'année 2014

Critère d'exclusion:

  • Réadmissions
  • Patients transportés à Haukeland directement depuis le lieu de l'accident

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital référent
Évaluations des brûlures effectuées dans les hôpitaux référents
Procédure: Évaluation clinique
Évaluation clinique de la profondeur de la brûlure et du pourcentage de la surface corporelle totale (TBSA) brûlée avec n'importe quelle méthode
Centre de brûlure
Évaluations de brûlures effectuées au centre national des brûlés
Procédure: Évaluation clinique
Évaluation clinique de la profondeur de la brûlure et du pourcentage de la surface corporelle totale (TBSA) brûlée avec n'importe quelle méthode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de brûlure
Délai: 1 an
Profondeur de brûlure mesurée avec n'importe quelle méthode clinique décrite. L'évaluation clinique de la profondeur est une évaluation subjective basée sur des caractéristiques visuelles et tactiles, c'est-à-dire l'apparence de la plaie, le remplissage capillaire et la sensibilité de la plaie au toucher et à la piqûre d'épingle.
1 an
Le pourcentage de la surface corporelle totale (TBSA) brûlée
Délai: 1 an
TBSA mesuré avec n'importe quelle méthode clinique décrite, par exemple, la règle des neuf de Wallace, les graphiques de Lund et Browder et la mesure de la surface palmaire (« règle de la paume »)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1627, Rek-Vest

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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